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"밸리데이션기술인기출문제" 검색결과 1-6 / 6건

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    (2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /
    : 수행방법 및 판정기준: 수행 기간: 수행 담당자 확인: 기타 밸리데이션 실시 기준 근거 등 필요한 사항- ** 밸리데이션 결과보고서에 포함 되어야 하는 것: 개요 및 기술적 고려사항 ... [2024 GMP 기술인 2급]1과목: 의약품 GMP / 2과목: GMP 실사기준■ (3개정판) ■1. 용어의 정의* 일탈: 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준 ... 조작을 하는 장소-반제품: 제조공정 단계에 있는 것으로서 필요한 제조공정을 더 거쳐야 완제품이 되는 것-밸리데이션: 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있
    시험자료 | 54페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09
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    gmp 기술기출문제 정리 자료집
    되지 않은 경우 : 회고적 밸리데이션 실시 가능(기존 컴퓨터화 시스템이설치 당시 검증되지 않았을 경우, 적절한 문서가 있다면 회고적 밸리데이션 실시 가능)– 비승인 접근과 변경 ... 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여 적절하게 시행해야 함#2. 미리 수립된 밸리데이션 계획서에 따라 밸리데이션을 실시하는 경우- 새로운 품목의 의약품 제조 ... 제조소에서 제조하는 의약품의 특성, 밸리데이션 자료, 제품품질평가 등의 자료를 근거로 결정하도록 한다.#4. 교육 및 훈련- 작업원에 대한 교육∙훈련은 연간 계획을 수립하여 실시
    시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10
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    2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)
    의 차이는 무엇인가요?2. CAPA란 무엇이고 QA에서 어떻게 활용되나요?3. 문서관리와 관련하여 SOP 작성 시 주의해야 할 점은?4. 밸리데이션(Validation)과 검증 ... 적이고 꼼꼼함이 요구됩니다. 어떻게 집중력을 유지하시나요?4. 왜 SK케미칼이어야 하나요?[품질보증(QA) 최종합격 자기소개서 기출면접 질문 & 모범답변]1. GMP와 KGMP ... 공정관리’ 과목에서 배운 GMP 기반 문서관리, 공정 밸리데이션 등의 개념은 QA 업무에 대한 기초를 다지는 데 도움이 되었습니다.또한, 제약회사 QA 직무에 직접 도움이 될 수
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21
  • SK케미칼 면접기출(최신) + 꿀팁[최종합격!]
    기술 부분에 기여할 수있을 것 같다고 답변했습니다. ★★실제 최신 면접기출★★ ♣면접유형 질문(실제 면접 中) 인성면접 1 본인보다 어린 선배들과 어울릴 수 있냐? 2 스트레스 받 ... 해 낼건지? 12 공장을 한 단어로 얘기해보세요. 13 거래처와의 문제가 생겼을 때, 어떻게 처리할 것 인지? 14 최근 제약기업 중에서 이슈가 된 것에 대해 무엇을 얼마나 알고 있 ... 해봐라. 22 SOP개정하려면 어떻게 해야 하는지? 23 SOP보다 상위단계의 회사 내 법규에 대한 건 아는지? 개정사항은? 24 밸리데이션에 대해 아는 것은 무엇인지? 25 리베이트
    자기소개서 | 5페이지 | 19,900원 | 등록일 2021.10.30 | 수정일 2021.11.22
  • GC녹십자 면접기출(최신) + 꿀팁[최종합격!]
    세요. 33 멸균에 대해 설명해보세요. 34 일이 좀 힘들 수도 있는데 어떻게 생각하시는지? 35 학점이 낮은 이유는 무엇인가요? 36 밸리데이션이 무엇인지 아는가? 37 생산관리에서 가장 ... 한 것이 아니고, '왜' 이 실험을 했는지 자연스럽게 스토리라인을 그려서 답변하려고 노력했습니다. 주로 직무기술서에 기재된 직무와 관련된 질문이 많았고 간혹 인성 질문도 섞여 있 ... 습니다. ★★실제 최신 면접기출(인성+직무)★★ ♣면접유형 질문(실제 면접 中) 인성면접 1 1분 자기소개 해주세요. 2 본인만의 스트레스 해소법은 무엇인가요? 3 팀워크를 이뤄본 경험 있으신가
    자기소개서 | 5페이지 | 19,900원 | 등록일 2021.11.25 | 수정일 2022.01.13
  • GMP기술인 및 밸리데이션 기술문제자료 및 요약집
    의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 내용 중 빈 칸 A,B에 옳은 것은?의약품과 관련된 직원 문제, 건물, 설비, (A), 제조, 품질관리, 유통 ... 1. 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ?⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 ... 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야 한다.⓶GMP 이론과 실무에 대한 기초교육 이외에도 신입사원
    시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21
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2025년 08월 15일 금요일
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