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GMP 기술인 gmp기술인 밸리데이션 품질관리 자소서

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"gmp기술인" 검색결과 161-180 / 465건

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코오롱생명과학 설비보전 고품격 기업분석 + 합격자기소개서

을 생산할 수 있는 우수의약품제조관리(GMP : Good Manufacturing Practice)시설에 요구되는 막대한 투자비용과 기술 노하우가 또 하나의 투자요인과 산업의 진입장벽 ... ) 또한 최근 글로벌제약사는 바이오의약품을 비롯한 신약개발 파이프라인의 다양성 확보를 위해 신약 자체개발에서 라이선스-인(License-in: 기술도입) 전략으로 바꾸는 추세입니다 ... 경험 등을 기술)(500자)Q5 나의 Vision (장래계획/입사 후 포부 등)(500자)1. 기업분석1.1 코오롱생명과학 사업부문 특징 우위요소 (인보사 포함)가) 코오롱생명과학

자기소개서 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.08.19 | 수정일 2024.03.26

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

시행규칙 [별지 제9호서식]""의료기기의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식]""디지털의료기기 임상시험기관 외의 기관에서 실시디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제11호서식]"신청인 ... 하는 경우)소재지"제조원"명칭(상호)제조국소재지""명칭(상호)제조국소재지""명칭(상호)제조국소재지"기술문서"명칭(제품명 또는 제품군명, 모델명)제품코드(등급)모양 및 구조부분품 또는 ... 시험용 의료기기와 동일한 GMP 품목군의 의료기기가 시행규칙 별표2의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되었음을 증명하는 '의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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동국제약 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

이 있나요?20최신 제약 기술 트렌드(예: mRNA, 항체치료제)에대해 설명해주세요.21GMP(Good Manufacturing Practice)의 의미를 설명해주세요.22품질 ... 를 이루는 ○○인이 되겠습니다.4. 직무를(전문성을 키우기) 위해 어떤 노력을 했는가?안전관리 직무에 지원하면서 빠르게 업무에 적응하여 도움이 되고자 많은 노력을 하였습니다. 아직 ... 으로 불만을 토로하는 편이 아니지만, 학부 시절, 저의 권리를 침해받았던 경험이 있습니다. 시험 기간 중 도서관은 1인 1좌석을 이용하는 것이 원칙이지만, 다른 학생의 학생증을 빌려서

자기소개서 | 29페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.10.12

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2024 경기청년사다리프로그램 싱가포르국립대학교 합격자기소개서(비우대)

접근성이 높고 중국어와 영어를 사용하기 때문에 효율적으로 폭넓은 인사이트를 얻을 수 있을 것 같아 지원했습니다.제약바이오 산업은 대부분 외국계 제약사와의 기술이전과 수출을 진행 ... 교육수료2022.07~2023.12: 온라인 영어회화 강사 활동2023.01~2023.02: 제약회사 녹십자지놈 인턴 활동 + GMP 품질 직무 교육수료2023.03~2023 ... - 싱가포르 국립대학교 바이오의학 연구소(BMRC)- 바이오폴리스- 과학기술청(A*STAR)- 각 기관의 연구 분야 및 기술 동향 파악3. 컨퍼런스 및 세미나 참여- 연구원 및 현직

자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.08.11 | 수정일 2025.03.22

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[10쪽] 제약, 바이오 취준생을 위한 대기업 현직자의 모든 노하우

4)합격 자소서를 쓰는 방식5)신입 및 중고신입 취직 전략6)경력직 취직 전략7)경력 기술서 및 PPT 작성 방법8)면접 대비 방법*저자 소개: 의대 편입의 꿈을 갖고 인서울 대학 ... 하면 된다. 미리 걱정하지 말자. R&D직무의 경우 초기 연구 직무를 제외하고 공정이나 분석에서 가장 유용한 직무 경험이 GMP 시설로의 기술이전이다. 반대의 경우에는 품질 ... 순수 이익이 얼마냐 남는지 확인해라.제발 벤처들의 xxx투자금 확보, xxx기술 이전, xxx약물 임상 1상 진입 등의 뉴스를 보고 혹하지마라. 경험자 입장에서 말해주자면 어느정도

자기소개서 | 10페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.02.12 | 수정일 2024.03.16

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종근당 개발팀 자기소개서

처럼 종근당은 앞으로도 신약 개발에 대한 투자를 아끼지 않으며, 세계 제약회사들과 파트너쉽 및 기술 제휴를 맺는 것이 성장을 위한 발판이라 생각합니다. 매출 대비 10%라는 공격적인 ... 가치가 높으므로 관심을 두어야 합니다. 이미 종근당에서 개발한 빈혈 치료제 바이오시밀러는 일본 제약사에 기술 수출을 이루었고 국내 최초로 임상 3상에 진입하였습니다. 앞으로는 바이오 ... GMP 공장을 증설하면서 바이오 분야에 대한 투자도 확대해야 한다고 생각합니다. '열린 경영, 신약 개발, 글로벌 네트워크'라는 종근당의 3대 가치는 이와 일치하며 향후 한국

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 15,000원 | 등록일 2021.12.06 | 수정일 2025.08.26

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제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

하겠습니다. 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다.1조 규모의 CMO사업 ... 자격증명취득일/수상일증명번호/ 점수발행처약사0000.0000-0000보건복지부위험물기사0000.0000-0000한국산업인력공단토익0000.00900점YBM5. 대외활동구분기간기관 ... 이 글로벌 제약기업으로 성장하는 데 시너지를 낼 수 있다고 판단하여 지원했습니다.000을 전공하며 객관적 시각과 분석력을 길렀고, 직무 교육으로 GMP 개념과 제약 바이오 산업에 대해

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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의료기기 회수 관리

으로 인정되는 의료기기6) 국내·외 부작용이 발생한 의료기기7) 위해평가위원회에서 회수가 필요하다고 판단한 의료기기8) 변경 미허가 의료기기* 기술문서 심사가 불필요한 변경 및 경미 ... 한 변경사항 제외9) 의료기기 수거∙검사 결과 부적합 판정 받은 의료기기10) GMP 기준을 위반하고 판매된 의료기기5.1.3 자율 회수1) 위해 가능성은 없어 안전성·유효성에는 영향 ... 여 실의료기기로서 인체에 직·간접적으로 접촉하는 의료기기GMP 적합인정 없이 판매·유통한 의료기기GMP 기준 위반 의료기기(원재료오염 등 안전성·유효성에 영향을 미치는 경우에 한함

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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한삼인 마케팅 PPT

가능 (3) PlacePL : 홍보 ①뉴스거리 발굴 언론매체 홍보 자 브랜드 우수성 강조 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 인증 , 생산기술 특허 , 농식품파워브랜드대전 대통령 ... ) Promotion 7. 한삼인 향후전략 제언 (1) 브랜드이미지의 변화 (2) 가격 경쟁력 강화 (3) 신뢰성 강화 (4) 제품라인의 간결화1. 농협 한삼인 기업소개한삼 인은 2002 년 ... 점유율 (2) 국내 홍삼시장의 규모 1 조 3,000 억원 (3) 홍삼시장의 특징 정관장의 압도적인 시장 점유율 기술력의 차이가 크지 않음 대형 식품 업체의 시장 진출 대형 마트

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 33페이지 | 5,500원 | 등록일 2018.08.18 | 수정일 2018.09.05

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포트폴리오(portfolio)

( 대한상공회의소 ) - 0000.00 식품산업기사 ( 한국산업인력공단 ) - 0000.00 토익 950 점 핵심역량경력기술 회사로고 회사로고Object ( 지원동기 ) Activity ... ) 관리 ( 기준서 , 일탈 , 변경 , CAPA, 불만 ) - 완제품시험분석 업무 예시 ) - 0000 년 GMP 교육 과정 수료 - 0000 년 병원성 미생물검사교육 과정 수료

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| ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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GMP 기술이전(Technology Transfer Management)

서 작성3.5 QA팀 : Sending Unit에서 진행한 신제품 및 기존제품에 대한 처방, 시험방법 변경에 대한 기술 이전 자료를 검토하여 GMP 관련 업무 진행 및 문서 작성 ... 한 GMP Issue에 대해 관련 업무 검토 및 진행3.5.4 제제 기술이전 보고서 작성3.6 밸리데이션팀 : 목적하는 제조방법 적용에 따른 밸리데이션 및 적격성평가 업무 검토 및 ... (Production support Dept.), 연구개발부(RA Dept.), 기술지원부(Engineering support Dept.)작성자 (Written by)/일자(date) 검토

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| 서식 | 10페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.06.23

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재생의약품,세포 치료제 개발기술,조직치료제 개발기술,바이오 인공장기 생산

Bio Technology ( 재생의약품 ) 1목차 1 2 3 서론 본 론 결말 (1) 바이오 의약산업의 전망 정의 및 개념 2 (1) 기술동향과 분류 (2) 세계시장 및 국내 ... 의 구조 기능에 약리학적인 영향을 주기 위한 목적 , 기계 , 기구가 아닌 것본 론 4 ● 기술동향과 분류 ( 자료 : 지식경제부 , 바이오 통합기술청사진 , 2008 년 ) ＊그 외 ... ○ GTP(Good Tissue Practice) 수준의 생 산공정 개발기술 ○ 생체조직공학용 지지체와 구조물본 론 5 ● 기술동향과 분류 ( 출처 : 세포치료제 , BT기술동향

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| 리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.05.08

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GMP요점정리

Good Manufacturing Practices좋은 의약품을 제조하기 위한 실행규정▼ GMP 4대기준서제품표준서,품질관리기준서,제조관리기준서,제조위생관리기준서▼ 문서시스템 ... 변경 이유도 기재GMP 준수 관리,기록에 사용하는 문서유형? 지시서(지시사항,요건)기록서/보고서? 모든 원료의 규격, 제조 및 품질관리의 방법을 규정? 제조에 관한 모든 종업원 ... 를 기술한 문서로써 측정해야 할 변수, 판정기준,특성 및 실시 방법등을 요약‘정리 한 것? 밸리데이션 종합계획서밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법,조직 및 실시대상 등 밸리데이션

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| 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

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비아그라 용도특허 고찰 산업재산권학 A+ 과제

로 인해 이루어지는 현상이며, 성적 자극이 사라지면 PDE-5 효소가 몸에서 분비되어 cGMP를 분해한다. 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 발기성 기능장해의 치료에 유용 ... 기술적 측면과 법적 측면에서의 비아그라 용도특허에 대한 고찰목차1. 기술적 측면에서의 고찰2. 법적 측면에서의 고찰1. 기술적 측면에서의 고찰그림 1 ? Regulation of ... Smooth Muscle relaxation and effect of PDE5 inhibitor남성의 발기는 음경 평활근을 이완시켜 혈류의 유입을 가능하게 하는 cGMP의 분비

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| 리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.09

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독일의 현대건축가

들로 손꼽히곤 한다 . 또한 , 기능성 , 기술적 우수성 , 지속 가능성 측면에서 새로운 기준을 제시하는 건축물을 선보이고 있다 .03 01 02 2 . GMP (GERKAN ... Architekten 2. GMP (GERKAN, MARG PARTNER) 3. Sauerbruch Hutton독일의 건축 Ⅰ. 서론02 03 01 독일의 건축 독일의 현대건축 ... 미술 분야를 통합하고 화가 , 공예가 , 조각가들의 기술을 결합시켜 협동으로 프로젝트를 수행하도록 훈련하여 건축을 통해 표현 하고자 하였다 . 발터 그로피우스 데사우의 바우하우스

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| 리포트 | 30페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.12.14

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기업 분석 레포트 ( 우리들제약 )

으로써 사업을 펼쳐나가고 있다 . 1990 년 5 월 K-GMP 적격 업체 판정을 받은 중소기업으로 꾸준한 신제품 개발과 외국제약사와의 신물질기술도입계약을 추진 . 판매 다각화 ... 의 일환으로 동남아시아에 완제 의약품 수출에 활로를 개척 . 4 차 산업혁명의 의료 핵심 기술인 ‘정밀의료’ 분야에 진출하기 위해 첨단 기술을 확보한 기업들과 업무협약을 체결하는 등 ... 하고 있다 . 4 차 산업혁명의 의료 핵심 기술인 ‘정밀의료’ 분야에 진출하기 위해 첨단 기술을 확보한 기업들과 업무협약을 체결하는 등 미래 성장 동력인 ‘ 정밀의료’의 부가가치

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| 리포트 | 22페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.17 | 수정일 2021.03.08

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제약 QA,QC Test

.gmpeye.co.kr/gmpguidesandguidelines/Korean%20gmp%20documents.htm"2"의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정별표1 무균의약품제조"http ... 9999&page=16"PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"https://picscheme.org/en ... /publications?tri=gmp#zone7"의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인(2015.12)"http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=100308

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| 서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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[100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

바이오산업 분야에 종사하고 싶었던 저는, 유기화학 및 생화학 그리고 미생물공학 등의 전공과목에서 배운 지식에 기반을 두어, 의약품의 제조 및 품질관리 규정인 GMP관련 공부를 하 ... 였습니다. 그리고 한국 GMP 아카데미에서 주최하는 교육에 참가하여 전반적인 GMP규정에 대하여 교육받았습니다. 그 후 미생물시험 및 분석기기 사용법을 터득하기 위하여 식품기사 자격증 ... , 역가시험 등 기초적인 미생물 시험법을 담당하였습니다. 이에 그치지 않고 기기 및 시험법 밸리데이션에 관한 공부를 통해 밸리데이션 기술인 자격증 또한 취득하였습니다. 이러한 실무경험 및 업무지식을 기반으로 희망직무 수행에 신속하게 적응하여 업무를 수행하겠습니다.

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| 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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배재대학교 바이오CEO특강 레포트 LG 생명과학 이승주

모든 업무는 제약회사에서 하나의 인테그레이션이 되어 진행이 됩니다.저는 이러한 연사님의 말씀을 받아들이며 내가 이제까지 한번도 진지하게 생각해보지 못했던 제약공학이라고 하는 학문 ... 분야에 대해 그 하는 일과 연구목적에 대해 새롭게 공부해보았습니다. 저는 도서관에서 제약공학개론이라고 하는 책을 한 권 빌려 시간이 날 때마다 신약개발이라고 하는 기술분야가 어떤 ... 을 만듭니다. 유전학적인 분야에서 유래된 신약개발기술로서는 두 가지의 기본기술, 즉 DNA 재조합과 단일클론 항체 생산을 들 수 있습니다. 이 두 가지 기술은 세포의 단백생산능력에 영향

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.09.25

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맞춤형 화장품

. 개인 맞춤형화장품 기술개발 동향1) 인공지능- 인공지능 기술에 기계학습, 안면인식, 데이터탐색 알고리즘을 접목하여 고객 개개인의 수요에 기반한 개인화된 추천서비스가 각광받고 있다.2 ... 성을 확인한 후, cosmetic GMP 기준의 제주화장품공장을 구축하고 고유의 화장품 원료와 이를 활용한 제품들을 다양하게 선보였다.- 빅 데이터 활용 개인 맞춤형 화장품 기반기술 ... - 캘리포니아 MATCHCo : 개인 맞춤형 파운데이션 처방을 위해 이미지 스캐닝 기술을 사용한다.3) 홈 테스트 키트- 고객 DNA를 분석하여 콜라겐 생성, 자외선 차단 등의 피부특성

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.12.10

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