"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 141-160 / 12,535건

[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［］조건부 제조판매 품목허가 신청서［］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제38조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 조건부 제조판매품목허가(수입품목허가

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등의(제조관리자, 수입관리자 , 안전관리책임자)의 관리업무 비종사신고서

[별지 제46호서식]의약품등의[ ]제조관리자[ ]수입관리자[ ]안전관리책임자의 관리업무 비종사신고서접수번호접수일발급일처리기간5일업종제조(영업)소의 명칭신고인성명생년월일면허 또는 ... 자격의 종류전화번호주소비종사 연월일본인은 위와 같은 사유로 관리업무에 종사할 수 없음을 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제2항, 제47조제2항 및 제60조제1항에 따라 위

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가 ... 생산량평가신청여부「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의2, 제14조제1항 및 별표 5 제13호에 따라 위와 같이 동물용의약품 제조 및 품질관리 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤쪽)※ 첨부서류1. 동물용의약품 제조 및 품질관리기준

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의약품등제조업의(변경허가신청서, 변경신고서)

■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제19호서식] 동물용의약품등제조업의 [ ]변경허가신청서, [ ]변경신고서접수번호접수일처리기간10일신청인(신고인)성 명생년월일(외국인의 경우 국적 ... )업소명허가번호소재지본 사전화번호제조소전화번호변경사항구분변경 전변경 후비고제조 대상 동물용의약품의 용도［］농림축산용 ［］양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)［］농수산 겸용 ... ［］수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 위와 같이 동물용의약품등제조업(제조시설)의 변경의 허가를 신청(변경을 신고)합니다.년 월 일신청(신고)인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등[ ] 제조[ ] 수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... : )제조소 또는 창고(전화번호 : )변경사항품명허가(신고)번호구분허가(신고)내용변경내용사유제조(수입) 대상 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농 ... 수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품등제조(수입)품목허가(신고)사항변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청(신고)인(서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제12호서식] (앞쪽)제 호동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관지정서기관의 명칭 :소재지 :대표자 :교육실시기관 종류 :「약사법」 제37조의 ... 2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제4항ㆍ제6항에 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일농림축산검역본부장국립수산물

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[해양수산부] 동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호서식] 동물용의약품등[ ] 임상ㆍ제조ㆍ연구시험용[ ] 견본용[ ] 보상용수입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호 ... 접수일처리기간5일신청인성 명생년월일업소명업소 소재지(전화번호 : )수입명세품 명규 격수 량원료명효 능비 고하송인 주소사용목적「동물용 의약품등 취급규칙」 제17조제1항ㆍ제3항에 따라 ... 위와 같이 동물용의약품등 수입(연구시험용ㆍ견본용ㆍ보상용)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 송장 또는 보류통지서

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 구분제조(수입) 대상 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제5조제4항 또는 제16 ... 조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하첨부서류< 제조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 마약류 제조 위ㆍ수탁자 간 입출고 상황 보고서

의약품안전처장 귀하작성방법②ㆍ④ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.⑤ 마약류제조 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제19호의3서식] 마약류통합관리시스템(nims.or.kr)에서 보고하시기 바랍니다.마약류 제조 위ㆍ수탁자 간 입출고 상황 보고서보 ... 업자가 위ㆍ수탁 제조를 통해 제품을 생산하는 경우, 위수탁자의 업무범위를 다음 중에서 선택하여 적습니다.[ 위탁입고, 위탁출고, 수탁입고, 수탁출고 ]⑧ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수출국 제조원 (등록 신청서, 변경등록 신청서)

성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류등록1. 조직은행설립허가증 사본2. 조직수입승인서 사본3. 수출국 제조원이 조직을 처리ㆍ공급할 수 있는 정당한 권한이 있는 기관임을 증명하는 서류(해당 수출국 제조원의 정부기관 또는 공공기관에서 발행한 서류만 해당합니다) ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제7호의2 서식] 수출국 제조원［］등록 신청서［］변경등록 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일자 년 월 일처리기간 ... 20일신청인(조직은행의 장)성명생년월일조직은행 명칭조직은행 허가번호전화팩스전자우편조직은행 소재지(우편번호: )수출국제조원명칭대표자(관리자) 성명소재지전화팩스전자우편취급조직 정보

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 변경허가신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제17호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입)업 변경허가신청서 ... 번호 및 대표자 주민등록번호)주소제조소(수입업소)명칭전화번호소재지구분[ ] 제조업 [ ] 수입업업 허가번호변경내용허가 사항변경 사항변경 사유「체외잔단의료기기법」 제10조ㆍ제11조 및 ... 같은 법 시행규칙 제24조ㆍ제28조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 제조(수입)업의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가사항 변경허가신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제29호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 제조(수입)업 허가사항 변경허가신청서 ... ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간 15일(품질책임자 변경: 7일)신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)전화번호소재지영업의구분[ ]제조업 ... [ ]수입업업 허가 번호변경내용항목허가받은 사항변경허가신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이의료기기 제조(수입)업 허가

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[식품의약품안전처] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제3호서식] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장(4쪽 중 제1쪽)1. 영업허가사항[GMP 지정 유ㆍ무]영 업 소 명계 인

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 건강기능식품 품목제조신고증 재발급신청서

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제17호의2서식] 건강기능식품 품목제조신고증 재발급신청서접수번호접수일발급일처리기간즉시신청인성명(법인대표자)생년월일(법인등록번호)주소 ... 전화번호영업소명칭(상호)허가번호영업의 종류전화번호소재지ㆍ재발급품목제품명제품의 품목류 또는 인정번호품목제조신고번호재발급사유「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제8조제3항에 따라 위 ... 와 같이 품목제조신고증 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장귀하제출서류품목제조신고증이 헐어서 쓸 수 없게 된 경우에는 쓸 수 없게 된 품목제조신

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] [동물용의약품등 제조업, 동물용의약품등 수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매업, 동물용의료기기 임대업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제23호서식] [ ] 동물용의약품등 제조업[ ] 동물용의약품등 수입업[ ] 동물용의약품 위탁제조판매업[ ] 동물용의약품 도매업[ ] 동물약국 ... ) 시작 연월일년 월 일「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의5제1항에 따라 동물용의약품등 제조업·수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기

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[농림축산식품부] [동물용의약품등 제조업, 동물용의약품등 수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매업, 동물용의료기기 임대업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제23호서식] [ ] 동물용의약품등 제조업[ ] 동물용의약품등 수입업[ ] 동물용의약품 위탁제조판매업[ ] 동물용의약품 도매업[ ] 동물약국 ... ) 시작 연월일년 월 일「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의5제1항에 따라 동물용의약품등 제조업·수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가 ... 생산량평가신청여부「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의2, 제14조제1항 및 별표 5 제13호에 따라 위와 같이 동물용의약품 제조 및 품질관리 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류뒤쪽 참조210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤쪽)※ 첨부서류1. 동물용의약품 제조 및 품질관리기준

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[농림축산식품부] 동물용의약품등제조업의(변경허가신청서, 변경신고서)

■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제19호서식] 동물용의약품등제조업의 [ ]변경허가신청서, [ ]변경신고서접수번호접수일처리기간10일신청인(신고인)성 명생년월일(외국인의 경우 국적 ... )업소명허가번호소재지본 사전화번호제조소전화번호변경사항구분변경 전변경 후비고제조 대상 동물용의약품의 용도［］농림축산용 ［］양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)［］농수산 겸용 ... ［］수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 위와 같이 동물용의약품등제조업(제조시설)의 변경의 허가를 신청(변경을 신고)합니다.년 월 일신청(신고)인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[농림축산식품부] 동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] 동물용의약품등[ ] 제조[ ] 수입품목허가(신고)사항변경신청(신고)서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... : )제조소 또는 창고(전화번호 : )변경사항품명허가(신고)번호구분허가(신고)내용변경내용사유제조(수입) 대상 동물용의약품의 용도□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외)□농 ... 수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품등제조(수입)품목허가(신고)사항변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청(신고)인(서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[농림축산식품부] 동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호서식] 동물용의약품등[ ] 임상ㆍ제조ㆍ연구시험용[ ] 견본용[ ] 보상용수입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호 ... 접수일처리기간5일신청인성 명생년월일업소명업소 소재지(전화번호 : )수입명세품 명규 격수 량원료명효 능비 고하송인 주소사용목적「동물용 의약품등 취급규칙」 제17조제1항ㆍ제3항에 따라 ... 위와 같이 동물용의약품등 수입(연구시험용ㆍ견본용ㆍ보상용)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 송장 또는 보류통지서

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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