"품질관리부"의 검색결과 입니다.

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"품질관리부" 검색결과 121-140 / 44,319건

[2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 제조 및 품질관리

성 제고• CTD 구성- 제2부 국제공통기술문서의 자료 요약· 2.3 품질평가자료 요약- 제 3부 품질평가자료(CMC) - 식약처 2014년 PIC/s 가입, 2016년 ICH 가입 ... 션 ③유연물질, 불순물 ④약전 ⑤생명공학의약품의 품질 ⑥기준규격 ⑦GMP(의약품관리기준) ⑧제제개발(QbD) ⑨품질위험(위해)관리 ⑩의약품 품질시스템 ⑪원료의약품 개발 및 생산 ⑫의약품 전주기 관리 ⑬연속생산(원료 및 완제 의약품) ⑭분석법 개발 ... 의약품 특성 분석 및 개발Ⅰ. CTD 및 CMC(품질평가자료)• CTD 도입배경① 시간자〮원 절약 ② 국제 조화를 통해 중복업무 회피③ 국내 의약품 산업 국제경쟁력 및 신뢰

시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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건설공사 품질관리비 수립대상 및 계상기준

되어 건설공사의 품질관리를 충분히 할 수 있다고 인정될 때2. 조건부 적정: 품질관리에 치명적인 영향을 미치지는 않지만 일부 보완이 필요하다고 인정될 때3. 부적정: 품질관리 ... 해야 한다. ④ 발주청 또는 인ㆍ허가기관의 장은 품질관리계획 또는 품질시험계획의 내용이 제2항제3호의 부적정 판정을 받은 경우에는 건설사업자 또는 주택건설등록업자로 하여금 품질관리계획 ... 또는 품질시험계획을 변경하게 하는 등 필요한 조치를 하도록 해야 한다. ⑤ 제3항 및 제4항에 따른 품질관리계획 또는 품질시험계획에 대한 승인서 발급 및 부적정 판정에 대한 필요

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.10.30 | 수정일 2021.11.03

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[농림축산식품부] (식품 산업표준인증, 전통식품 품질인증, 원산지 인증) 인증기관 지정내용 변경신고서

서2. 변경내용을 증명하는 서류 각 1부수수료없음처 리 절 차신고서 작성?접수, 검토?변경 사실 확인?변경 여부 판단?지정서 작성(지정서 내용 변경 시)?지정서 발급신고인국립농산물품질관리원국립농산물품질관리원국립농산물품질관리원국립농산물품질관리원 ... ■ 농림축산식품부 소관 식품산업진흥법 시행규칙 [별지 제14호의5 서식] [ ] 식품 산업표준인증[ ] 전통식품 품질인증[ ] 원산지 인증인증기관 지정내용 변경신고서 ... 현행변경「식품산업진흥법」시행규칙 제25조제3항에 따라 인증기관의 지정내용의 변경을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)국립농산물품질관리원장 귀하신고인제출서류1. 인증기관 지정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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화장품 인증 시스템의 절차 매뉴얼 작성 이해하기

1. 총 칙1.1 목 적본 매뉴얼은 (주)oooooo (이하 “당사”라 함)의 우수화장품 제조 및 품질관리 기준 (이하 “CGMP”라 함) 에 관한 사항을 총체적으로 규정 ... 하는데 필수적인 모든 계획되고 체계적인 활동을 말한다.1.2.3 "일탈"이란 제조 또는 품질관리 활동 등의 미리 정하여진 기준을 벗어나 이루어진 행위를 말한다.1.2.4 "기준일탈 ... 원료 물질의 칭량부터 혼합, 충진(1 차포장), 2 차포장 및 표시 등의 일련의 작업을 말한다.1.2.2 "품질보증" 이란 제품이 적합 판정 기준에 충족될 것이라는 신뢰를 제공

노하우 | 90페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.22

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[해양수산부] 품질인증기관 지정내용 변경신고서

.년 월 일신청인(서명 또는 인)국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 지정서 원본2. 지정내용이 변경되었음을 증명할 수 있는 서류 1부처리절차신고서 작성?접수, 검토?심 사?변경여부 판정?지정서 재발급신고인국립수산물품질관리원국립수산물품질관리원국립수산물품질관리원 ... ■ 농수산품질관리법 시행규칙 [별지 제17호서식] 품질인증기관 지정내용 변경신고서접수번호접수일처리기간27일신고인인증기관명(기관지정번호)대표자 성명생년월일(사업자등록번호)소재지전화 ... 번호변경내용(※별지로 작성할 수 있음)구 분당 초변 경「농수산물 품질관리법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제38조제2항에 따라 위와 같이 품질인증기관 지정내용을 변경하고자 합니다

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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33. 개발업무규정(표준)

를 실시하고 부적합품 발생시 부적합품 관리 규정에 따라 처리한다.2) 품질개발 부서장은 QC공정도 관리 규정에 따라 QC공정도를 작성하여 관련 부서의 합의를 받고, 전무이사의 승인 ... 단계에서 품질개발 부서장이 작성하는 ITEM LIST를 말한다.제4조【책임과 권한】1. 품질개발 부서장1) 개발 업무 전반에 대한 규정을 제정하고 유지관리할 책임과 권한이 있다.2 ... 은 개발 의뢰서 및 도면을 도면관리 대장과 개발 ITEM LIST에 기록 유지 관리한다.2. 개발 의뢰서 및 도면 검토1) 품질개발 부서장은 접수된 개발 의뢰서와 도면을 해당 부서장

서식 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.07.18

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[농림축산식품부] 품질인증기관 지정내용 변경신고서

.년 월 일신청인(서명 또는 인)국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 지정서 원본2. 지정내용이 변경되었음을 증명할 수 있는 서류 1부처리절차신고서 작성?접수, 검토?심 사?변경여부 판정?지정서 재발급신고인국립수산물품질관리원국립수산물품질관리원국립수산물품질관리원 ... ■ 농수산품질관리법 시행규칙 [별지 제17호서식] 품질인증기관 지정내용 변경신고서접수번호접수일처리기간27일신고인인증기관명(기관지정번호)대표자 성명생년월일(사업자등록번호)소재지전화 ... 번호변경내용(※별지로 작성할 수 있음)구 분당 초변 경「농수산물 품질관리법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제38조제2항에 따라 위와 같이 품질인증기관 지정내용을 변경하고자 합니다

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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F218 품질취약시간관리 check sheet

품질 취약시간 관리 Check Sheet평가일자년 월 일 요일생산평가자QC평가자구분점검대상No.점검항목평가유무부적합공정 및 라인부적합 조치내역YesNo생산인원관리1야간조는 출근 ... Rule을 따르는가?설비관리1설비는 정상작동되고 있는가?2설비 일상점검표 기록은 되어 있는가?공정관리1작업표준서는 최신본이 게시되어 있는가?품질관리품질관리1품질확인 check ... 하였는가?작업안전2안전보호구는 착용하였는가?청소상태3현장바닥/주변은 청소가 되었는가?자재관리1필요 자재는 보유되어 있는가?2교환 치공구는 충분히 보유되어 있는가?3규정된 선입선출

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.08.28 | 수정일 2022.09.07

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[소방청] 형식승인 변경 신청서(중요한 사항, 경미한 사항)

결과에 관한 자료(「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 제7조제2항에 따라 형식시험의 일부를 생략 받으려는 경우에만 첨부합니다) 1부 ... ■ 소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙 [별지 제8호서식] 형식승인 변경 신청서[ ] 중요한 사항[ ] 경미한 사항(앞쪽)접수번호접수일처리기간「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙 ... 」별표 5을 참조하십시오신청인(법인은대표자)성 명사업자등록번호상 호전화번호사업장주소품 목품 명형 식승인(인증) 번호형식승인일변경사항변경 전변경 후변경사유「소방용품의 품질관리 등

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 교육훈련기관 지정신청서

인)국립농산물품질관리원장ㆍ특별시장ㆍ광역시장ㆍ특별자치시장ㆍ도지사ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하첨부서류1. 교육시설 및 교육장비의 보유 현황 1부2. 강사 등 관련 인력 ... 조사?적 합?지정서작성?지정서발급신청인국립농산물품질관리원시ㆍ도시ㆍ군ㆍ구국립농산물품질관리원시ㆍ도시ㆍ군ㆍ구국립농산물품질관리원 ... 의 확보 현황 1부3. 교육과정 및 교육내용이 포함된 운영계획서 1부4. 운영경비 조달계획서 1부5. 술 관련 교육훈련 수행실적 1부수수료없음처리절차신청서작성?접 수?서류심사 및 실제

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 국내 시판 후의 조사결과에 의한 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 각 1부2. 제1호 외에 국내ㆍ외 부작용 등에 대한 안전성에 관한 보고자료 각 ... 1부3. 국내ㆍ외의 문헌 및 학회정보 등 안전성에 관한 보고자료 각 1부4. 국내ㆍ외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료 각 1부수수료농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 ... 고시한 금액처 리 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?재심사결과 통지서 교부신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서

장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 국내 시판 후의 조사결과에 의한 안전성ㆍ유효성에 관한 자료 각 1부2. 제1호 외에 국내ㆍ외 부작용 등에 대한 안전성에 관한 보고자료 각 ... 1부3. 국내ㆍ외의 문헌 및 학회정보 등 안전성에 관한 보고자료 각 1부4. 국내ㆍ외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료 각 1부수수료농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장이 ... 고시한 금액처 리 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?재심사결과 통지서 교부신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[소방청] 제품검사 전문기관 지정 신청서

관리에 관한 규정 1부「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 별표18을 참조하십시오.담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리절차신청서 작성?접수 ... ■ 소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙[별지 제23호서식] 제품검사 전문기관 지정 신청서접수번호접수일자처리기간30일신청인명칭(법인명)사업자등록번호대표자생년월일사업소의 소재지사업장 ... 대표 전화번호「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 제31조에 따라 제품검사 전문기관 지정을 신청 합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)소방청장귀하첨부서류신청인제출서류1. 정관

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

며, 일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록하여야 함. (3) 제조위생관리 및 보관관리가 규정대로 되고 있는지를 점검ㆍ확인하여야 함. (4) 품질(보증)부서 주관 하에 제조부서 ... 한 내용을 기록하게 하는 [제조지시 및 기록서]로 작성할 수 있으며, 제조단위별로 작성하고 발행하며 작업 내용을 가능한 구체적으로 정확하게 작성하도록 관리할 책임이 있음. ㆍ[품질 ... (보증)부서 책임자] : 원자재ㆍ반제품 및 완제품의 품질관리 및 품질보증을 담당하는 부서의 책임자 (1) 품질관리를 적절히 하기 위하여 [제품표준서] 및 [품질관리기준서]에 성명을 적

시험자료 | 64페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.08.09

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[소방청] 형식승인 신청서

) 2부7. 형식승인 대상 소방용품의 일부에 대하여 이미 형식시험을 실시한 경우 그 결과에 관한 자료(「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 제7조제2항에 따라 형식시험의 일부를 생략 ... 받으려는 경우에만 첨부합니다) 1부8. 형식승인 등의 특례 적용 대상 확인 서류 사본(「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 제13조에 따라 형식시험 등의 특례를 적용받으려는 경우 ... 에만 첨부합니다) 2부9. 물질안전보건자료[소화약제 및 방염제(방염도료는 제외합니다)만 해당합니다] 2부수수료「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 별표 16을 참조하십시오210

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 검정시행장 지정신청서

으로 지정을 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류신청인(대표자) 제출서류1. 검정시행장의 위치도 및 시설배치도 각 1 ... 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?검정시행장 지정서신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질 ... 관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(교부)210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤 쪽)검역시행장 지정 신청 안내제출하는 곳: 농림축산검역

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 검정시행장 지정신청서

으로 지정을 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구비서류신청인(대표자) 제출서류1. 검정시행장의 위치도 및 시설배치도 각 1 ... 절 차신청서 작성?접 수?해당과 이송?검 토?결 재?검정시행장 지정서신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질 ... 관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(교부)210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤 쪽)검역시행장 지정 신청 안내제출하는 곳: 농림축산검역

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[소방청] 성능인증 변경 신청서(중요한 사항, 경미한 사항)

에 관한 자료(「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 제16조제2항에 따라 성능 시험의 일부를 생략받으려는 경우에만 첨부합니다) 1부수수료「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 별표 ... ■ 소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙 [별지 제13호서식] 성능인증 변경 신청서[ ] 중요한 사항[ ] 경미한 사항접수번호접수일처리기간「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」별표 ... 8을 참조하십시오신청인(법인은대표자)성명(명칭)사업자등록번호상 호전화번호사업장 주소품 목품 명형 식성능인증번호성능인증일변경사항변경 전변경 후변경사유「소방용품의 품질관리 등에 관한

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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31. 생산관리규정(표준)

생산관리규정제1조【목 적】이 규정은 ○○주식회사(이하“회사”라고 한다)의 생산활동에 필요한 생산관리, 품질관리, 공정관리, 시험구매활동 등에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다.제 ... 2조【적용범위】회사제품의 생산관리에 관하여는 다른 규정에서 특별히 정한 것이 있는 외에는 이 규정에 의한다.제3조【주관부서】회사제품의 생산관리전반에 관한 업무의 주관부서는 ○○부 ... 【품질관리】품질관리는 품질관리절차에 의하여야 하며 다음 각호의 사항을 정한규정 20 -Div-( ) ○○○○주식회사다.1. 총 칙2. 품질관리연구회규칙3. 각 직위의 분장4. 품질

서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.07.18

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판매자 표지

의공기사 인허가/GMP/NCS 자료 정리본 판매합니다

및 관련문서, 관련 기록 등의 정보로 Risk management file, 원/부자재, 제조 공정도, 검사 기준, 제품 라벨 및 사용 설명서 등을 포함 3. 품질 문서 작성 1 ... ) GMP 품질 문서 : 품질 경영 시스템을 위하여 수립된 문서화 절차서로서 제품 제조, 관리 등에 대한 프로세스의 상호작용을 기술하는 내용이 포함 2) GMP 품질 문서의 구성 ... 을 고려한 GMP 제도의 품질 문서 체계 : ‘제조 관리 기준서’와 중간 등급인 품질 절차 문서, 그리고 하위 등급인 세부 품질 문서에 해당하는 제품 표준서, 작업 표준서, 제조

시험자료 | 31페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.02.07 | 수정일 2025.02.19

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