"품질시험계획서"의 검색결과 입니다.

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시공계획서 GMP 교육자료 변경관리 gmp기술인 품질시험계획서 창업 사업계획서 Formal Q Capability 건축기사 실기 공사수행계획서

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"품질시험계획서" 검색결과 101-120 / 4,452건

[보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 ... 신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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1-3_PM직무_PPAP이란_개발프로세스항목_rev

에 미치는 영향을 예측하는 해석과 영향을 규명해 나가는 문서입니다.신뢰성 시험계획서는 도면에 명기되어있는 신뢰성 시험이 주기에 따라 시행 계획을 작성한 문서입니다.2차 공급자 현황 ... 및 생산공정 점검/품질 확보 및 인증 시험/성형성, 공정, 조립라인, 조립 분해 정비, 서비스 작업성최종적으로 Pilot Car를 만들어 다시 5대 성능 검증""ISIR ... 된 외관한도가 있습니다.공정흐름도는 조립,검사,재작업,납품 등의 생산 단계를 순서대로 기술되이있습니다.관리계획서는 생산공정에서 실시되는 모든 제품/공정 관리 작업을 기록하고, 항상

리포트 | 1페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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4-3-2 PM직무_PPAP이란_개발프로세스항목

."신뢰성 시험 계획서"도면에 명기되어 있는 신뢰성 시험 시행계획을 주기에 따라 작성한 문서이다.여기서 신뢰성 시험이란 제품의 수명 또는 고장률을 평가하기 위한 시험으로, 개발·제조 ... 을 제작하는 과정을 도식화 한것으로써 개별 단계보다 전체 공정을 분석하는데 사용되며 4M 변경의 영향을 파악할 수 있다."관리계획서"생산공정에 있어서 모든 제품과 공정 관리 작업 ... 되어야 한다."R&R의 의미LOT 관리 계획서"부품의 추적성 확보를 위해 부품의 LOT 을 어떻게 관리할 것인지 기술한 문서이다.LOT란 부품의 추적성을 위해 새겨지는 것으로 QR

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

시 제출 자료]: 임상적 성능시험 계획서. 동반진단의료기기의 경우에는 임상시험 계획서/임상시험계획 승인서 제출로 갈음 가능: 임상적 성능시험용 체외진단의료기기가 품질관리체계 기준 ... 에게 최대한의 이익을 가져올 것으로 기대되는 방법을 선택연구활동- 연구 결과 일반화 목적 ?가설 수립→연구를 통한 시험- 연구계획서에 연구 목표와 질문, 방법을 정하여 기술하고 이 ... Investigator)를 각 기관에서 선정-공동연구 총괄① 임상시험 의뢰자(Sponsor) : 신제품 개발, 임상시험 계획- 임상시험의 품질보증 및 자료 품질관리, CRO관리, 임상시험 관리

시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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10-3-2 PM직무_PPAP이란_개발프로세스항목_Projectmanagement

을 예측(결과 에지)하는 해석방법으로, 기계부품 등의 기계요소가 고장을 일으킨 경우에 기계 전체가 받는 영향을 규명해 나가는 문서 "신뢰성 시험 계획서도면에 명기되어 있는 신뢰성 시험 ... 이 주기에 따라 시행 계획을 작성한 문서신뢰성 시험기 & 측정기 보유 현황협력회사가 보유하고 있는 신뢰성 시험기와 측정기 보유 현황을 작성한 문서과거 부품 품질 예방 점검표"해당 ... 를 순서대로 기술한 문서. 개별 단계보다 전체 공정을 분석하는데 사용하며, 4M 변경의 영향을 파악할 수 있음 "관리계획서"생산공정에서 실시되는 모든 제품/공정 관리 작업을 기록

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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전기시공계획서

검사 및 시험설계/공사 시방서 및 도면 [참조] 건설공사 품질 시험기준 [참조] 해당 KS 규격 [참조] 해당 표준시방서 [참조]자재검사 및 시험계획서 수입검사 보고서 수입검사 ... 장비보유 계획 시공계획 품질관리 계획 안전관리 계획 환경관리 계획 시험 및 검사계획001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012㈜전 기 ... 001일반사항㈜ 전 기001일반사항1.1 적용범위 및 목적 본 시공계획서는 서울 아파트 신축 전기공사 현장의 공정관리,시공 관리,안전관리,품질관리,환경관리계획등 현장 전반에 관한 계획

리포트 | 45페이지 | 8,000원 | 등록일 2020.12.21

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4-3-3 PM직무 PPAP이란 개발프로세스항목

예지)하는 해석방법으로, 기계부품 등의 기계요소가 고장을 일으킨 경우에 기계 전체가 받는 영향을 규명해 나가는 문서7신뢰성 시험 계획서도면에 명기되어 있는 신뢰성 시험이 주기 ... 에 따라 시행 계획을 작성한 문서8신뢰성 시험기&측정기 보유 현황협력회사가 보유하고 있는 신뢰성 시험기와 측정기 보유 현황을 작성한 문서9과거 부품 품질 예방 점검표해당 부품의 개발 ... 를 순서대로 기술한 문서개별 단계보다 전체 공정을 분석하는데 사용하며, 4M 변경의 영향을 파악할 수 있음5관리계획서생산공정에서 실시되는 모든 제품/공정 관리 작업을 기록

리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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건설기술진흥법에 의한 현장 안전점검 및 품질관리에 관해 논하시오

고 있다.2. 건설기술진흥법에 의한 품질관리1) 품질관리계획과 품질시험계획의 수립건설기술진흥법에 따르면 그 품질관리를 위해서 품질관리계획과 품질시험계획을 수립하도록 되어 있고, 상세 ... 한 내용은 건설기술진흥법의 위임에 따라 제정된 행정 규칙인 건설기술진흥법 시행령에 규정되어 있다.우선 품질관리계획의 대상은 500억원 이상의 건설공사 등이며, 품질시험계획은 총 ... 하여 견적을 낸다. 이후 시험실에서 시료를 확인한 후 시험비용에 대한 고지서를 발급하고, 실제 품질의뢰시험을 다시 시험실에서 실시한 후 그 결과를 통보하는 식으로 품질의뢰시험

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.02.02

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건설사업관리(감리) 절차서, 업무수행계획서

-0071. 품질시험계획서 검토2. 현장품질시험 및 관리3. 중점품질관리 방안4. 자재선정5. 자재검수서울 강남구 아파트 건설공사 1공구 시공단계 감독권한대행등 건설사업관리용역건설사업관리 ... 의 검사항목에 대하여 입고시 제조사의 시험성적서를 관리하고, 월 1회(KS제품은 2월 1회) 이상 자체시험 또는 건설기술진흥법상 품질검사전문기관에 의한 시험(분말도)을 실시하고 기록 ... 애쉬, 고로슬래그, 팽창재, 실리카퓸 등)에 대해 제조사 시험성적서가 관리되고 있으며, 월 1회(KS제품은 2월 1회) 이상 자체시험 또는 건기법상 품질검사전문기관에 의한 시험

서식 | 159페이지 | 12,000원 | 등록일 2025.04.14

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철골 시공계획서

철골공사 시공계획서2 목 차 공사 개요 계획 평면도 조직도 공정 관리 계획 공장 제작 계획 자재 운송 계획 설치 시공 계획 품질 관리 계획 안전 관리 계획 환경 관리 계획3 공사 ... : WITNESS ( 입회검사 ) M: MONITERING ( 현장순회검사 ) R: REVIEW( 서류검토 )55 품 질 관 리 계 획 공장 검사 기준서 제 2 장 비 파괴 검사 계획서 2 ... .1 방사선 투과 시험 (RT) 가 . 맞대기 이음의 완전 용입부에 대하여 승인된 비파괴검사계획 ( NDT PLAN) 에 의거하여 방사선 투과 시험 (RT) 을 실시한다 . 나 관련

리포트 | 100페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.23 | 수정일 2022.01.28

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[식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 결과 통지서

)주성분분류사전 검토신청사항자료목록세부신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획 ... 에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 등에 관한 자료검토 결과「약사법」 제35조의2제2항 및 「의약품 등 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제42호서식] 의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

되는 검체 채취, 검사 및 시험절차가 실제로 이루어졌음을 입증하는 기록서를 수기나 기록장치 또는 모두를 이용하여 작성한다. 모든 일탈은 전부 기록하고 조사하여야 한다.품질위험관리품질위험 ... 공정 성능과 제품 품질의 지속적 개선을 촉진한다. ICH Q9은 다양한 의약품 품질 측면에 적용할 수 있는 품질위험관리원칙과 방법의 예를 제시한다.일반적으로 작업소는 품질관리 시험실 ... 을 미치는 제조공정을 변경하는 경우4) 제조환경을 변경하는 경우밸리데이션 수행 계획서가） 밸리데이션 목적나） 밸리데이션 종류（예: 예측적，동시적 등） 및 항목（예: 멸균공정 등）다

시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

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년간검증계획서2023(어류및연체류HACCP)

시기/주기검증실시항목검증방법검증실시책임자비고HACCP 유효성평가HACCP계획수립시변경시/년 1 회1) CCP-1P2P3P(금속검출) 유효성 평가현장확인기록확인시험검사품질관리팀장1 ... 검증실시계획서 (2023년)(□실시예정 ■실시)확인작성승인담당자담당자검증 항목실시시기/주기2022년비고1월2월3월4월5월6월7월8월9월10월11월12월HACCP 유효성평가(금속 ... , 종업원의 대폭 교체, 새로운 위해요소 발견 등기록확인현장확인시험검사품질관리팀장정기검증년 1 회4) 선행요건 실시상황표에 의한 검증현장확인기록확인품질관리팀장5) HACCP 실시상황표

리포트 | 2페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.03.20 | 수정일 2023.03.22

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PM직무 PPAP이란 개발프로세스항목 Projectmanagement

이다.7신뢰성 시험 계획서도면에 명기되어 있는 신뢰성 시험이 주기에 따라 시행 계획을 작성한 문서8신뢰성 시험기 & 측정기 보유 현황협력회사가 보유하고 있는 신뢰성 시험기와 측정기 ... , 평가 보증을 하기 위해 신뢰성 시험을 시행하고 결과서를 작성한다."28공정능력 조사서"공정 능력이란 공정이 관리상태에 있을 때, 그 공정에서 생산되는 부품의 품질 변동이 어느 정도 ... 한다. 조립, 검사, 재작업, 납품 등의 생산 단계를 순서대로 기술한 문서개별 단계보다 전체 공정을 분석하는데 사용하며, 4M 변경의 영향을 파악할 수 있음"5관리계획서"생산공정

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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2-3_PM직무_개발프로세스항목

대분류상품기획선행개발개발 프로세스소분류기획단계선행단계디자인단계설계단계시작단계시험단계생산준비단계양산준비단계내용"1. 중장기 상품기획서+ 제품 개발 계획서-> 경영층 승인요청""1 ... 확정""1. M + 7月 (PROTO, 시작차)""1. PILOT, 용도차: 차량품질 및 설비능력을 여러가지시험 테스트를 통해 확인하는 단계""1. MP: 선행양산을 통한 양산 ... 차 제작용 시작 도면으로시작차 제작""2. 시작단계는 설계 사양의 품질을 확인하고 신차의 제반성능을최단시일 내에 생산에 준하는품질로 제작하는 것""2. 시험항목: 진동소음, 충돌

리포트 | 1페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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05-381-Q, 완성품 검사지침(표준,자동차산업)

의 대행(1) 시험연구부서의 측정 및 시험담당은 시험의뢰서를 접수하면 기술연구소장의 시험계획의 승인을 득한 후 측정 및 시험을 실시한다.(2) 측정 및 시험이 끝나면 결과값을 다음 ... 의 양식에 따라 작성하고 기술연구소장의 승인을 득하여 품질관리부서로 통보한다.① 측정: 측정장비에서 출력된 데이터시트, 또는 검사의뢰 항목에 따라 작성된 측정의 양식② 시험: 시험성적서 ... ) 시험성적서 작성 및 통보4.5 생산부서장(1) 부적합로트의 처리4.6 생산부서의 입고담당(1) 일상검사의 의뢰5. 업무지침5.1 제품검사의 의뢰(1) 생산부서의 입고담당은 생산

서식 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.06

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05-339-Q, 생산업무 규정(자동차산업,표준)

은 해당 FMEA, 관리계획서, 작업표준서 및 검사 표준서 에 표시하고 관리 이행한다.5.1.4 공정의 타당성 확인1) 후속되는 시험 또는 검사에 의하여 품질을 충분히 검증할 수 없 ... 서, 설비계획을 근거로 Line을 구성하고 설비를 배치하는 계획을 말한다.3.5 공정원/부자재 투입에서 완성제품을 제작하는 전 과정을 말한다.3.6 4M생산 공정을 구성하는 4가지 ... 기록관리5) 양산 공정능력 조사관련팀장1) 공정관리 및 통제에 따른 협조2) 생산계획 및 납기준수에 필요한 제반 지원 사항3) 양산 품질 확보를 위한 개선조치업무절차일반사항현장 청결

리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.28 | 수정일 2024.03.06

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임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

시험계획 승인 신청시 제출자료개발계획임상시험자 자료집의약품 제조 및 품질관리기준(KGCMP)에 적합하게 제조되었음을 증명하는 자료임상시험용 의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료비 ... 에 관한 규약시험대상자 동의서 서식임상시험계획서임상시험계획서 작성항목시험의 제목, 단계, 계획서 식별번호 및 제개정 이력 등시험계획서 요약서론(배경, 이론적근거, 유익성, 위험성 평가 ... 과의 관련성(causality), 예측성(Expectedness)의 범주 및 평가 방법은 임상시험계획서, 임상시험자 자료집 등이 기준추적보고의뢰자는 초기 보고한 약물이상반으의 추가적인

시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

? ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. 의약품 우수심사기준 ... - 반려와 취하의 차이점 - 사전검토 대상 종류 [단독심사, 개발계획] 및 품목 (중요도:?★★★★★) - 사전검토 절차 - 임상시험계획승인 IND 절차 - 의약품 우수심사기준 ... 어진 것은? 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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7-3 PM직무 PPAP이란 개발프로세스항목-Projectmanagement

PPAP 구성 : TEST 검사항목 -> 검사도구 및 정확성 -> 2차 벤더 신뢰성 -> 공정 과정 및 신뢰성 -> 조직도TEST : 검사기준서(+외관), 외관한도, 신뢰성 시험 계획 ... 서, 외관검사 성적서, 포장사양서, PSW, 재질시험, 치수 검사, 단품 평가, 샘플검사도구 : 신뢰성 시험기 & 측정기, 검사구 list, 2차벤더 : 2차 공급자 현황 및 검사 ... 기준서, 협력회사 부품평가, 회사소개서, PSW, IMDS, audit result공정 : 설계 변경 기록, 공정능력 조사서, LOT 관리 계획서, 도면조직도 : CFT

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.22

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