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"품질시험계획서" 검색결과 61-80 / 4,375건

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    연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고
    . 시험계획서 (Protocol, PRT), 동의서 (Informed Consent Form. ICF), 증례기록서 (Case Report Form, CRF) 개발4. 식약처 ... 과 Inspection 지원의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고[약사법 > 제34조 임상시험계획 승인 등]의약품 등으로 임상시험을 하려는 자는 그에 관한 계획서를 작성 ... 하여 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 하며, 승인받은 사항을 변경하는 경우에도 총리령으로 정하는 바에 따라 변경 승인을 받아야 한다. 다만, 임상시험 계획서 중 총리령으로 정하
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27
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    건설현장 중점품질관리방안 (건설사업관리)
    시험 종목 및 시험회수 2) 시공자의 품질관리 요원 인원수 및 공정에 따른 충원계획 3) 품질담당 건설기술관리인의 인원수 및 직접 입회?확인이 가능한 적정 시험회수 4) 공종 ... 으로 기록유지하며 중점품질관리 공종 및 시공부위에 대하여 품질확인사항이 누락되지 않도록 수시 점검한다. 1.5 중점품질관리의 단계별 업무수행절차 설계서, 공정 계획 검토 중점품질관리 ... 절차서 문서번호 Q-C-01 제정/개정일자 2025. 03. 중점품질관리 방안 개정번호 REV. 0 1.3 중점품질관리 공종의 선정 시 고려사항 1) 공정계획에 의한 월별, 공종
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.26
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    05-349-Q, 모니터링,측정 분석 및 평가 규정(자동차산업표준)
    적으로 양적인 값을 의미한다.분석현장 시험실 또는 공인시험기관에서 제품의 샘플 또는 그 특성을 정해진 기준과 방법에 따라 조사, 계획 또는 분석하는 활동평가제품의 품질 특성과 기준을 설정 ... 사실적보고경영검토품질관리내부심사보고서월 업무 보고서경영검토 보고서1회/년1회/월1회/년모니터링기획의 실행 여부추진계획, 실행해당부서월 업무보고서1회/월모니터링리스크와 기회조치의 효과 ... 성리스크평가 추진계획실행결과해당부서사업계획1회/년모니터링외부공급자의 성과입고품질품질관리검사성적서입고시측정분석 평가QMS의 개선 필요성개선제안, 시정조치품질관리경영검토보고서1회/년
    리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.24
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    9-4 PM직무-고객사별 Process PPAP ISIR 채택 표준과 이해
    현대 기아, BMW검사 협정서검사 기준서공정관리 계획서과거 부품 문제 예방대책 점검표신뢰성 시험 계획 및 결과 보고서공정 FMEA2/3차 공급자 현황2/3차 공급업체와의 검사협정 ... 이 충족된다는 서면 확인서DBM 7384, 관련 제춤 요건에 따른 다임러 도장 시스템 승인도구 목록Volkswagen생산 관리 계획일정 및 이정표 계획품질 DiscussionsFMEA ... 설계 결과의 품질 평가공정 능력검사계획배송 인증/문서변경된 초기 샘플 날짜후속 샘플링마스터 샘플표본 제한 사항기준 표본성능 테스트시험 장비 및 시험 방법부품 및 프로세스의 변경사항임시 변경 사항편차 허용치특별 발매 사항라벨링 및 재작업 내용비상 계획입고품 검사예방 정비
    서식 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.22
  • 건설현장문서시행 종류 및 주체
    지급자재수급요청서o 현장실정보고서○○○○○○시공단계o 자재관련?지급자재수급(변경)요청서?지급자재대체사용요청서?...본문에 있음o 품질관련?품질보증(품질시험)계획서?품목별시험작업일지 ... ○○○○○○○○○○○○○○o 품질관련?품질보증(품질시험)계획서?품목별시험작업일지?월간품질시험결과보고?외부기관시험관리대장?레미콘업체점검표?시험일지?불합격품조치철○○○○○○○○○○○○○○○○○○○o ... 자재관련?지급자재수급(변경)요청서?지급자재대체사용요청서?지급자재관리부?지급자재수급현황보고?지급자재검수조서?지급자재품질확인평가표?지급자재정산내역서?사급자재선정승인요청서
    서식 | 3페이지 | 500원 | 등록일 2023.12.22
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    조경공사 시공계획서 적정성 검토
    일정 확인)적정품질관리계획주요 품질시험품질확보를 위한 시공방법 검토/시방서적정안전 및 환경관리 계획안전 및 환경 관리 검토적정지장물 처리 계획 등단지 내 전기, 설비라인과 간섭 부분 사전 관리적정 ... 건설사업관리 업무 기술검토 의견서작성대상 : 조경공사 시공계획서 적정성 검토작성근거 : 건설공사 사업관리방식 검토기준 및 업무수행지침 제134조(시공계획서의 검토?확인)기술검토 ... 의견서문서번호기술검토(조경)제24-01호수 신현장대리인참 조담당자공 종조경구 분□ 자체제시 의견사항 □ 사업주체 검토요구사항 ■ 시공자 제출사항제 목조경공사 시공계획서 적정성 검토
    리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.01.30
  • [해양수산부] 동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서
    위와 같이 동물용의약품등 수입(연구시험용ㆍ견본용ㆍ보상용)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 송장 또는 보류통지서 ... 사본 1부2. 한글표시사항 1부3. 사용계획서ㆍ시험계획서 또는 배부계획서 1부4. 제품설명서 1부5. 보상용임을 증명할 수 있는 서류(보상용인 경우에 한정합니다) 1부6. 대한수 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호서식] 동물용의약품등[ ] 임상ㆍ제조ㆍ연구시험용[ ] 견본용[ ] 보상용수입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [농림축산식품부] 동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서
    위와 같이 동물용의약품등 수입(연구시험용ㆍ견본용ㆍ보상용)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 송장 또는 보류통지서 ... 사본 1부2. 한글표시사항 1부3. 사용계획서ㆍ시험계획서 또는 배부계획서 1부4. 제품설명서 1부5. 보상용임을 증명할 수 있는 서류(보상용인 경우에 한정합니다) 1부6. 대한수 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호서식] 동물용의약품등[ ] 임상ㆍ제조ㆍ연구시험용[ ] 견본용[ ] 보상용수입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11
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    철근콘크리트공사 각 공정별 시공순서와 유의사항에 대해 조사 후 기술하시오
    하여 콘크리트의 종류와 품질, 시험검사시방서를 검토해야 한다. 시공계획시험실의 규모, 시험 기기, 레미콘 운반시간검사를 실시한다. 콘크리트를 압송타설하는 단계에서는 압송 ... 건축품질관리주제: 철근콘크리트공사 각 공정별 시공순서와 유의사항에 대해 조사 후 기술하시오.-목차-I. 서론II. 본론1. 거푸집1) 거푸집 계획 및 시공서의 검토2) 거푸집 ... 자재 확인거푸집으로 사용할 자재가 현장에 도착하면 재질치수의 양부추출검사를 실시하며, 주문서와 대조해서 수량, 품질, 크기가 일치하는지를 확인한다. 강재 거푸집널의 경우에는 신품
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.23
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    GMP기술인 자격시험 2급 2차 최신기출 정리본
    의 기술이전을 하려는 시험실)에서 다른 시험실(시험방법의 기술이전을 받는 시험실)로 이전하는 것은 계획서에 상세하게 기술되어야 한다.-시험방법의 기술이전 계획서에서 설정한 내용 ... 1.시험방법의 기술이전-시험방법의 기술이전절차를 시작하기 전에 추가 보완 밸리데이션의 수행이 필요 한지 확인하기 위해 갭분석을 실시하고 문서화하여야 한다.-한 시험실(시험방법 ... 에서 벗어나는 일탈 사항은 기술 이전절차가 종결되기 전에 조사되어야 한다.-시험방법의 기술이전을 이전하기 전에, 이전을 하려는 사이트가 해당 시험방법의 품목 허가(신고) 또는 관련 기술
    시험자료 | 22페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.04.26
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    정보통신공사 시공계획서(케이블트레이공사) 적정성 검토
    시공계획서(케이블트레이공사) 적정성 검토1. 검토개요시공사가 제출한 정보통신공사 시공계획서(케이블트레이공사) 대하여 사전조사 및 도면,공법, 자재조달계획, 시공기술계획, 품질/안전 ... 안전교육다. 환경관리 계획ㅇ CABLE TRY의 잔량은 별도수거하여 처리한다.라. 공정표 및 시공확인- 예정공정표(2023.01 ~ 2024.12)- 검사보고서, 시험성적서,보증서 ... 및 발주자의품질보증 프로그램 등을포함한 품질제도상의요구조건에 적합하여야한다.- 안전수칙을 준수하여 시공하시기 바랍니다.- 폐기물 처리규정 준수적정4. 검토의견상기 내용에 대하여 검토한 결과 적정하다고 판단되며, 반드시 시공계획서 및 시방서를
    리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.01.30
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    (품질관리) [품질 및 검측관리 실무] 중점 품질관리대상 선정과 실행결과 수시확인 등에 대한 학습자 의견 제시 및 기술
    건설공사의 품질관리계획(이하 “품질관리계획”이라 한다) 또는 시험 시설 및 인력의 확보 등 건설공사의 품질시험계획(이하 “품질시험계획”이라 한다)을 수립하고, 이를 발주자에게 제출 ... 하여 승인을 받아야 한다. 이 경우 발주청이 아닌 발주자는 미리 품질관리계획 또는 품질시험계획의 사본을 인ㆍ허가기관의 장에게 제출하여야 한다. ② 건설사업자와 주택건설등록업자 ... 는 품질관리계획 또는 품질시험계획에 따라 품질시험 및 검사를 하여야 한다. 이 경우 건설사업자나 주택건설등록업자에게 고용되어 품질관리 업무를 수행하는 건설기술인은 품질관리계획 또는 품질
    리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.09
  • 건설기술인 기본교육 과제
    )건설현장의품질검사 품질시험 -설계도서에 명시된 품질시 험 및검사항목 -건설 및 주택건설업자가 작성 제출 서류(건설관리사업기술자 검토 및 발주처 승인된 품질시험계획서) *품질시험 ... : 소요 부속자재 종류, 단위당 소요량 내역서: 규격, 명칭 일반시방서&특기시방서: 규격, 시험성과 판정 기준 도면: 명칭, 규격, 색상, 모델 형태 국토교통부 품질시방서: 규격 및 ... 또는 검사를 미실시 가능한 경우 -품질검사 전문기관의 시험성적서가 제출되는 재료 -산업 표준화법에 의한 한국산업규격 표시품 -주택법 등 관계법령에 의하며 품질검사를 받았거나 품질
    리포트 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.12.11 | 수정일 2023.07.03
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    마이코플라스마 부정시험법 밸리데이션 실시계획
    기준 및 시험방법(식약처 고시)세포치료제에 적합한 마이코플라스마 부정시험법-식약처세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인[민원인 안내서]-식약처의약품 등 시험방법 밸리데이 ... 션 가이드라인 해설서[민원인 안내서]-식약처회사로고마이코플라스마 부정 시험법밸리데이션 실시계획서(Mycoplasma Test Method Validation Protocol)제(개)정번호제(개)정일자페이지 번호 PAGE 4 / NUMPAGES 8㈜OO제약서식번호 ... 에는 시정조치 계획을 수립하고 부적합 원인을 분석하여 개선안을 수립 후 재검증을 실시한다. 부적합과 관련된 모든 활동은 기록되고 승인되어야 한다.일탈 (Deviation)시험법 밸리데이
    리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.03.17
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    통신 소방 감리용역 분기 또는 최종 보고서
    실적4-3 시공업무실적 총괄표4-4 관련사진제5장 품질관리5-1 개 요5-2 품질시험계획서5-3 품질관리업무 실적 총괄표제6장 종합분석 및 감리추진계획6-1 종합분석 및 평가000 ... 공정표 6. 주요공종 시공계획7. 품질보증(시험)계획 8. 주요 자재반입계획9. 안전 및 환경관리계획 10. 민원방지대책11. 기타 현장여건상 필요한 사항라. 공종별 시공계획서 ... 역마. 품질결함사항조치 업무흐름도사업주체감 리 자시 공 자검측 및 시공확인?부적합시공 판정?원인분석?조치계획 검토?조치계획??부분 재시공재시공 지시?재시공??접 수?기술검토보고서
    리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.30
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    휴넷 사전문제해결에 의한 제품개발(APQP) 중간, 기말 시험문제
    계획서와 정합성을 보장해야 한다.정답3O 문제 14양산 유효성 확인시험과 관계없는 것은?보기1. 시험성적서2. 공정능력3. 치수성적서4. 외관 성적서정답2O 문제 15양산시험가동 ... 휴넷 사전문제해결에 의한 제품개발(APQP) 중간, 기말중간 시험O 문제 1고객의 소리는 시장조사와 보증이력, 품질정보로 구성된다.정답OO 문제 2제조성, 조립성 설계는 대표적인 ... 단계에서 발생한 정보를 다음 단계로 연결해 가는 것을 정보의 일관성이라고 한다.정답O기말 시험O 문제 1선행적 품질 확보를 위해 FMEA의 중요성 2가지에 대해 서술하시오. 1
    시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.05
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    GMP 품질경영시스템 기준서
    는 SOP 류이다. Level 4는 각 공정이나 절차를 실행하면서 나타내는 계획, 계획서 및 기록 등 보조문서이다.품질보증시스템(Quality System)의약품의 품질관리를 위하 ... 한다. (업무흐름도 11단계)공장장, 품질관리자, 관련부서 담당자는 부재중 권한 위임 계획을 수립한다. (업무흐름도 12단계첨부양식(Attachment)N/A참고문헌 (Reference ... 검토 및 승인(Review & Approval)부 서Team이 름Name서 명Signature일 자Date작성자확인자승인자개정이력 (Revision History)개정번호No.개
    리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19
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    건설기술교육원 건축 설계/시공기술인 통합기본교육1 초급 과제
    : 준공일로부터 60일 이내⑫ 건설공사 안전 관리 계획서 승인 : 착공 전⑬ 설계서 등의 검토 : 공사 시행 전⑭ 시공 계획서 : 공사 착수 전⑮ 품질시험·검사 실적 보고, 지급 ... 를 별지 서식을 참조하여 작성·비치① 문서접수 및 발송대장(별지 제14호 서식)② 민원처리부(별지 제15호 서식)③ 품질시험계획(별지 제16호 서식)④ 품질시험·검사성과 총괄표(별지 ... 제17호 서식)⑤ 품질시험·검사 실적보고서(별지 제18호 서식)⑥ 검측대장(별지 제19호 서식)⑦ 발생품(잉여자재) 정리부(별지 제20호 서식)⑧ 안전보건 관리체제(별지 제21호
    리포트 | 4페이지 | 3,900원 | 등록일 2023.01.01 | 수정일 2024.11.13
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    MSA 관리 지침(표준)
    대상제조공정 관리계획서에 따른 수입검사부터 완성품검사까지의 품질관리를 위한 모든 계량 계측시스템이 대상이지만, 해당 공정의 요구 공차수준, 파괴시험 여부 및 품질특성의 중요도에 따라 ... 성의 영향을 많이 받는 사용자의 변경 시7) GAGE R&R 미평가 계측기5.4 평가 준비시험 측정 담당자는 매년 초 GAGE R&R 정기평가 계획서를 작성하여 품질관리팀장의 결재를 득 ... 검토, 승인2) GAGE R&R이 계획에 따라 원활히 이루어 질 수 있도록 관리감독3) GAGE R&R의 실시보고서에 따른 검토와 승인4.2 시험 측정 담당자1) GAGE R&R
    리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.25
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    바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)
    에서 계획한 모든 항목의 결과 및 평가 평가 결과 해당 공정 및 시험법이 실시 계획서 상에 명기 되었던 acceptance criteria 에 만족되고 규정된 운전 고전에 적합하여 기술 ... 바이오의약품 기술 이전 이해기술 이전 계획 수립 , 계획서 작성 계획 실시 평가 기술 이전 실시 기술 이전 평가 , 보고서 작성기술 이전 계획 바이오의약품의 연구 , 개발 ... 에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품 개발 및 제조 단계에 따른 자료 생성 계획 바이오의약품 개발 단계에 따 른 연구 진행 및 생성 보고서 바이오의약품 제조공정기술 이전 바이오
    리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28
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2025년 07월 03일 목요일
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