"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 641-660 / 5,694건

[의료법규 A+] 문제직접출제/문제풀이/국가고시대비/후천성면역결핍증 예방법/검역법/응급의료에 관한 법률/혈액관리법/마약류 관리에 관한 법률/50문제

에게 신고해야 하는가?① 시·도지사② 관할 보건소장③ 질병관리청장④ 시장·군수·구청장⑤ 식품의약품안전처장답:풀이제5조(의사 또는 의료기관 등의 신고): ② 학술연구 또는 혈액제제 ... 가 설.④ 헌혈자는 안전한 혈액의 채혈 및 공급을 위하여 신상에 대한 정보를 제공하되 병력 에 대한 정보는 알릴 필요가 없다.⑤ 혈액원은 헌혈자의 자유의사로 헌혈할 수 있도록 헌혈 ... 에서 존중받아야 한다② 헌혈자는 안전한 혈액의 채혈 및 공급을 위하여 신상 및 병력에 대한 정보를 사실대로 성실하게 제공하여야 한다③ 혈액원이 헌혈자로부터 채혈할 때에는 쾌적

시험자료 | 22페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.02.06

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2025 대비 2024 보건의약관계법규 전범위 총정리/ 핵심 요약 정리 간호사국가고시 대비 보건의료법규

원(안전성 검사;보복부령)-> 대한적십자사회장(관리대장)-> 보복부장관(명부)부적격혈액 채혈시, 후 이상 발견. 지체없이- B형항원 C형항체 HIV항체+. 간기능검사ALT, 매독 ... 확충, 경비/ 만성퇴행성질환, 공무원 훈련, 금연환경조성, 절주문화조성, 건강친화 기업 지원감염병의 예방 및 관리에 관한 법률1급감염병 즉시, 음압격리 강제, 반출x- 크리미안콩고 ... 72hr내 검진- 결과 통보: 공동생활기관장, 법정대리인, 사업주x역학조사 질청장, 시도지사, 시군구청장혈액장기조직 검사 식품의약품안전처장. 수입자가 (예외: 질청장 인정)보호 지원

시험자료 | 9페이지 | 8,000원 | 등록일 2024.01.09 | 수정일 2024.01.22

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의료법규(후천성면역결핍증 예방법, 검역법, 응급의료에 관한 법률, 혈액관리법, 마약류 관리에 관한 법률 문제 및 해설)

에게 신고해야 하는가?① 시·도지사② 관할 보건소장③ 질병관리청장④ 시장·군수·구청장⑤ 식품의약품안전처장답: ③ 질병관리청장풀이후천성면역결핍증 예방법 제5조(의사 또는 의료기관 등의 신고 ... 와 혈액원이 헌혈자로부터 채혈할 때에는 사적인 공간이 보장된 환경에서 한다.③ 헌혈자가 채혈부작용을 보이는 경우 혈액원은 관찰 후 경과에 따라 조치를 취한다.④ 헌혈자는 안전한 혈액 ... 하여야 한다③ 혈액원이 헌혈자로부터 채혈할 때에는 쾌적하고 안전한 환경에서 하여야 한다④ 혈액원은 헌혈자가 자유의사로 헌혈할 수 있도록 헌혈에 관한 유의 사항을 설명하여야 하며, 헌혈

리포트 | 22페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.02.01

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코오롱생명과학 품질관리 자기소개서

, 대학 시절 GMP(의약품 제조 및 품질관리) 인증 시설에서 인턴십을 경험하며 품질관리의 중요성과 실무 과정을 이해하게 되었습니다. 인턴십 기간 동안 생산 공정에서 발생할 수 있 ... 는 미세한 오류를 발견하고 이를 분석해 보고서를 작성하는 업무를 담당하며, 꼼꼼함과 책임감을 키웠습니다. 또한, GMP 규정을 준수하기 위한 절차를 배우며 의약품의 품질과 안전성을 보장하는 것이 얼마나 중요한지 깨달았습니다. ... 코오롱생명과학 품질관리 자기소개서1. 회사를 선택할 때 가장 중요하게 고려하는 가치와 코오롱생명과학/바이오텍에 지원하는 이유저는 회사를 선택할 때 "혁신성과 사회적 기여도

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.03

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간호관리학 - 환자안전법의 제정과 임상현장에서 간호사의 역할

안전관리(도난 및 폭력): 도난 방지, 도주 및 무단 외출, 폭력 예방(화재관리): 신고체계와 비상 경보, 비상연락망, 조직구성원의 업무부담, 대피요령, 환자유형별 대피방법, 응급 ... 라고 할 수 있는 환자안전사고의 자율보고와 그 정보를 활용한 학습시스템인 ‘환자안전 보고·학습시스템’을 현재 의료기관 평가 인증원이 주도하여 구축하고 있으나 활성화되기 위해서는 지속적인 ... 이 “빈크리스틴” 척수강 내주입이라는 동일한 사건으로 입원 2주만에 사망한 사건이 발생함- 의약품 사용, 병원감염 등 환자 안전을 위협하는 각종 위험으로부터 환자를 보호하기 위하여 환자단체

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.08.04

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공급망 위기 관리, 팬데믹과 SCM

, 다양한 공급원과의 협력을 강화하여 공급망의 안정성을 높이고, 잠재적인 공급 중단에 대비했습니다.결론적으로, 팬데믹은 공급망 관리의 패러다임을 바꾸어 놓았습니다. 수요 변동 ... 전략을 통해 더욱 견고하고 유연한 공급망을 구축할 수 있으며, 다양한 위험으로부터 자신을 보호할 수 있습니다.3.3 안전 재고 확보위기 상황에서의 공급망 관리 전략 중 하나로, 안전 ... 공급망 위기 관리: 팬데믹과 SCM- 위기 상황에서의 공급망 관리 전략과 대응.1. 서론2020년 초부터 시작된 코로나19 팬데믹은 글로벌 공급망에 전례 없는 도전을 가져왔

리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.05.13

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간호관리학, 국내외 '의료기관 인증평가제도'

체계- 환자안전 보장활동2. 환자 진료체계- 진료전달체계와 평가- 환자진료- 의약품 관리- 수술 및 마취진정관리- 환자권리존중 및 보호3. 행정 관리 체계- 질 향상 및 환자안전 ... 을 포함하고 있다.- 환자의 권리와 안전- 의료기관의 의료서비스 질 향상 활동- 의료서비스의 제공과정 및 성과- 의료기관의 조직 · 인력관리 및 운영- 환자 만족도기준틀1. 기본가치 ... 는 국제적 공통 인식에 따른 기준에 바탕을 두고 있으나 지역 간 사회 · 문화적 배경이 다름을 감안하여 적용 가능한 기준을 사용할 수 있다.기준틀1. 환자 안전을 강조하는 질 관리의료

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.30

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기후변화와 건강 보고서

재난안전연구원)지난 10년 동안 기록된 자연 재해로 인한 재난 중 집중호우 즉 폭우의 발생 빈도와 강도가 높아지고 있으며, 기후변화로 인해 극심한 강수 빈도와 강도는 계속 증가 ... 된 건강문제를 더 자세히 확인해보기 위해 식품의약품안전처의 ‘기후변화에 따른 식품위생 바로알기’를 살펴보았다. 이를 살펴보면 폭우 시 하천범람으로 인하여 분변세균이 식재료 등 ... 빠른 시간 내 섭취하는 것이 좋다고 이야기했다.9) 저장상태별 미생물 증식식품의약품안전처의 ‘기후변화에 따른 식품위생 바로알기’에 따르면 상온의 분말 건조 식재료의 경우 곰팡이 등

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.20

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간호관리학 간호단위관리 요약

,물품관리에 대한 관찰, 감독역할을 수행하여 경제적으로 물품을 사용하도록 조직구성원을 교육함3. 약품관리1) 약품처방체계: 약제부서에서 약의 안전하고 경제적인 구입, 분배활동과 약 ... 까운 구역인 치료실로 환자를 안전하게 이동시키거나 중환자실로 전동-환자상태와 수행된 모든 간호내용은 의무기록에 정확히 기록7. 응급환자관리1) 심폐소생술 수행체계? 적용지침: CPR ... . 간호단위관리의 실제1. 환경관리: 안전성, 위생성, 안정성, 심미성, 사생활보호 고려1) 물리적 환경 : 조명, 온도와 습도, 환기, 소음, 청결2) 사생활 유지: 커튼, 칸막이

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.07.18

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E社는 전문성이 극도로 요구되는 의약실험용 제품을 설계하고 있다

의견 등을 통해 제품에 대한 깊이 있는 인사이트를 제공한다. 특히, 의약실험용 제품과 같은 고도의 전문성을 요구하는 시장에서는 의사, 연구원, 병원 관리자 등의 전문가 인터뷰 ... 다. 예를 들어, E社는 의사와 연구원들을 대상으로 제품의 사용 편의성, 정확성, 안전성 등에 대한 의견을 수집할 수 있다. 이는 제품의 개선 방향을 제시하고, 실질적인 사용 환경 ... 성, 디자인, 기능 등에 대한 다양한 의견을 수집하는 데 효과적이다. 예를 들어, 병원 관리자, 의사, 연구원 등을 대상으로 한 포커스 그룹을 통해 제품의 강점과 약점을 파악할 수

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.23

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빅데이터와 의료분야 활용사례

와 의료분야의 융합1. 의료분야의 빅데이터 활용 국내정책2014년 당시 안전행정부는 2017년까지 97개의 빅데이터 활용사업을 추진하고 올해 460억원을 투입하여 정부 3.0 토대 ... 자원 수집, 관리, 분양하고 있다.국립보건연구원에서는 각종 코호트 사업 및 연구 사업을 통해 2000년대 초반부터 약 36만 명의 코호트 인체자원 및 관련 데이터를 확보하고 안정 ... 으로 관리하게 되면서 인 메모리 기반의 다차원 모델을 구축하였다.따라서 분당서울대병원에서는 300여 개 이상의 의료서비스 질 지표, 환자 만족도 지표, 환자 안전 지표를 일일 또는 주

리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.08.02 | 수정일 2022.12.25

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한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

/공급하기 위하여 모든 공정관리와 출하에 이르는 사항을 규정하였고 이에 따라 품질관리를 수행해야 한다.12. GMP의 중요성GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건 ... QC 직무 질문 정리1. 품질관리란?제품의 원료부터 완제까지 품질을 시험하고 분석 장비를 관리하여 의약품이 GMP 기준에 부합하는 일정한 품질로 생산되도록 하는 직무입니다. 제품 ... 하면서 문제 발생시 이를 잘 파악하는 능력이 필요하므로, 저의 꼼꼼한 성격을 가장 잘 발휘할 수 있다고 생각하여 지원하게 되었습니다.품질관리는 의약품에 들어가는 원료와 완제품

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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연세대학교 약학대학 합격 학업계획서

병에 접근하게 된다면, 적은 부작용과 큰 치료 효과를 기대할 수 있겠다는 생각이 들었습니다. 비록 복잡한 제조과정과 엄격한 품질관리를 거쳐 생산되지만, 바이오의약품은 환자 맞춤 ... 형 표적치료제로 특이성과 개인별 안전성이 크다는 장점이 있습니다. 고등학교의 약국 체험과 대학교에서 학습한 신호전달 기초 지식을 통해 추후 혈당을 효과적으로 조절하는 바이오의약품 개발 ... 들에 대한 이해도를 높여 안전하고 부작용을 최소화하는 바이오의약품 개발에 힘쓰겠습니다.마지막으로 산업약학 분야에 관심을 가지고 제약산업의 핵심을 이해하겠습니다. 약물표적 발굴 및

자기소개서 | 3페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.04.14

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유바이오로직스 제약바이오 기업 공무업무 자기소개서

은 단순히 설비를 관리하는 부서가 아니라, 의약품의 안전성과 생산성을 유지하는 핵심 엔지니어링 조직이라고 생각합니다. ... 으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing ... (Compliance & Documentation)? 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 준수? 설비 관련 SOP (표준운영절차) 작성 및 관리? 정부 기관(식약처, 환경부 등) 감사 대응4

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.28

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법규 혈액관리법 요약

(채혈금지, 혈액원 개설 금지)- 혈액원 개설하려는 자는 보건복지부장관 허가 받아야함.- 1명 이상의 의사를 두고 혈액의 검사, 제조, 보존 등 혈액제제 제조업무 관리1. 의사 ... 이하3) 혈장성분채혈 : 섭씨 6도 이하■ 혈액원 : 혈액관리업무를 수행하기 위하여 허가를 받은 자- 혈액관리업무에 관한 기록은 10년간 보존■ 헌혈자 : 자기의 혈액을 혈액원 ... 의 원료로 사용되는 경우, 의학연구 또는 의약품·의료기기 개발 사용, 의약픔이나 의료기기의 품질 관리를 위한 시험에 사용하는 경우- 적격여부 판단기준은 보건복지부령으로 정함- 부적격

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.24

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한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리 ... /제품 회수, 안정성시험 관리를 수행할 수 있다. 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 ... review)-의약품 종목별로 1년간 제조된 당해 의약품의 품질자료를 분석, 평가하는 것이다. 동 의약품의 규격, 제조, 관리 절차 등의 변경이 필요한 지를 결정하는 데 활용할 수 있

자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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간호관리학 통제 요약

① 조직의 효과적인 목표 달성② 조직의 목표와 구성원의 목표를 일치하게 함③ 효과적인 조직 행태 유지④ 비용효과적인 관리 혁신 요구(3) 통제의 중요성 증대급변하는 의료 환경, 병원 ... 을 줄이는 방법④ 오류의 유형?인적요소: 교육 및 훈련, 경력, 의사소통, 문제해결능력?업무절차: 업무과정과 관련된 문제들?환경요소: 설비 및 시설, 위험물질 관리, 환경관련 안전 문제 ... ) 과정을 이행? 의료기관에서 사용되는 약어, 이니셜로 구성된 말, 기호는 공용으로 사용하도록 규정된 부분에 한하여 사용을 제한안전한 의약품 사용? 라벨이 붙지 않은 주사기나 주사액

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.14

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[A+]자료 지역사회 간호학 실습_ 건강관리과_산업간호사 역할 및 산업재해_추락사고_국내외 예방대책

에 대한 유해 방지를 위한 안전 위생관리체제가 기업의 종류와 규모에 상응하게 의무화할 필요가 있다. 산업보건이란 이러한 노동 위생 문제의 개념을 더욱 폭넓게 확대하고 특히 근로자 ... 으로 인하여 발생할 수 있는 각종 질병으로부터 근로자를 보호하기 위해 사업주 및 안전보건관리책임자, 관리감독자 등에게 보건에 관한 기술적인 사항을 지도 및 조언할 수 있도록 사업장 ... 에 보건관리자를 두어야 한다.업무(?산업안전보건법 시행령? 제22조)1. 산업안전보건위원회에서 심의·의결한 업무와 안전보건관리규정 및 취업규칙에서 정한 업무2. 안전인증대상 기계·기구

리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.28

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유바오로직스 품질보증(QA) 업무 자기소개서- 바이오제약 QA, QC 자기소개서 활용가능

으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing ... 성, 유효성에 영향을 미칠 수 있는 모든 요소를 객관적으로 확인하는 작업인데요. 즉, 품질관리를 위한 의약품의 제조 공정, 시험방법 등이 미리 설정된 판정 기준에 맞는 결과를 일관 ... 하게 세척됐는지 검증하고 문서화하는 활동③ 시험법 밸리데이션(MV, Method validation): 의약품의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 검증하고 문서화하는 활동④ 제조

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.19

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[식품의약품안전처] 조건부 품목허가 신청서

[ ] 조건부 제조허가[ ] 조건부 수입허가원료약품(원자재)및 그 분량성상(모양 및 구조)제조방법효능ㆍ효과(성능)용법ㆍ용량(*의약품등만 해당)사용목적(*의료기기만 해당)사용방법 ... (*의료기기만 해당)사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법(시험규격)제 조 원(위탁, 수입하는 경우)조건부 허가신청 내용비고「공중보건 위기대응 ... 의료제품의 조건부 품목허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)](뒤쪽)첨부

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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