"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 461-480 / 5,872건

[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 ... 신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 ... 신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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화장품학_주름개선 기능성화장품과 원료, 주름개선화장품시장현황을살펴보고,주름의생성메카니즘또는원인에맞춰원료의특성,기술등이어떻게연구되고있는지, 어떠한제품으로출시되고있는지작성해서제출하시오.

'은 식품의약품안전처 화장품법 시행규칙에 따라 피부에 탄력을 주고 피부 주름을 완화하거나 개선하는 모든 화장품(침적 마스크 포함)을 말한다. 식품의약품안전처에 등록된 각 주요 원료 ... ) 주름개선화장품 제품 출시 현황기능성 화장품 중에서는 2개 이상의 기능성을 갖춘 복합기능성 화장품이 2조 2,873억원으로 가장 높은 생산실적을 기록했다. 전체 기능성 화장품 ... 의 14.8%를 차지한다. 주름개선 기능성 화장품이 1조3050억원으로 2위를 차지했다. 시장 점유율은 8.4%였다. 이밖에 자외선 차단제 제품이 6,077억원, 미백 제품이 3

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.02

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[지역사회간호학] 국내외 재난 보건의료정책 보고서(일본, 미국)

, 대응, 복구를 위해서 하는 모든 활동을 의미한다. 이러한 재난 관리는 지역사회의 위험 취약성을 줄이고 재난에 대처할 수 있는 능력을 함양하여 안전한 사회를 구축할 수 있 ... 하는 지역 재난 안전대책 본부, 특정 재난을 총괄 및 조정하는 중앙사고 수습본부 등을 통해 통합적 재난 관리를 실현하고 있다. - 재난 보건의료정책의 주요 목표 국민의 생명과 건강보호 ... 를 우선적으로 제공하는 게 중요함 보건의료자원 및 인프라 확보 재난 상황에 신속히 대응할 수 있도록 의료인력, 의료시설, 의약품 등 보건의료 자원과 인프라를 체계적으로 관리하는 게 필요

리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.15 | 수정일 2025.04.15

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바이오 산업분석 복서

한 동물백신, 인의학 분야 줄기세포 치료제 등 생물학적 제제 중심의 새로운 동물용 의약품 시장이 확대되고 있음• 국내 동물용 의약품 산업규모는 2019년 1,414억원에서 연평균 8 ... (Biopharmaceuticals)세부분야내용바이오 신약• 합성화학물질이 아닌 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품 혹은 생물공학기술을 이용하여 만든 ... 의약품• 2023년 3,890억 달러로 전체 제약시장에서 30.5% 비중을 차지함• 주요 기업 : 삼성바이오로직스바이오시밀러• 바이오 의약품(바이오 신약)의 복제의약품으로 오리지널

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.12

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유바이오로직스 제약바이오 기업 품질관리업무(QC) 자기소개서

으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing ... 으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질 ... 적합성을 검토하고, 이화학 시험, 미생물 실험, 생물학 실험 등을 통해 의약품의 전 제조 공정 및 최종 완제품의 품질을 평가하는 직무입니다.[QC(품질 관리) 세부 직무]? 의약품

자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.08

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[간호관리학] 간호사의 법적, 윤리적 기준이 적용된 간호활동 / 간호업무 관련 법령과 이와 관련된 간호활동

의 보건활동은 보건진료원으로서 하는 보건활동(농촌 등 보건의료를 위한 특별조치법 제19조), 결핵관리요원으로서 하는 보건활동(결핵예방법 제29조) 등이 있다. 간호사의 법적의무로는 주의 ... 간호관리학 이론 실습보고서- 간호사의 법적, 윤리적 기준이 적용된 간호활동 -4학년 OOO (학번)의료법 제2조 5항에 간호사의 임무가 명시되어 있다. 간호사의 임무는 ‘㉮환자 ... 사의 보건활동은 보건진료원으로서 하는 보건활동(농촌 등 보건의료를 위한 특별조치법 제19조), 모자보건 및 가족계획활동(모자보건법 제2조 제11호), 대통령령이 정하는 간호사

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| 리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.25 | 수정일 2021.01.28

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2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음

했으며, 이를 통해 보고서 형식의 중요성과 품질 관련 기록관리의 실제 의미를 체감했습니다. 또한 저는 화학물질관리사, 의약품 GMP 민간자격증, ISO 9001 내부심사원 ... 관리 기준)의 중요성을 배우면서였습니다. 특히 품질보증은 단순한 검사 업무를 넘어, 제조·개발·출하 전반에 걸쳐 제품의 안전성과 일관성을 확보하는 핵심 직무라는 점에서 깊은 인상 ... 에 공유한 경험도 있습니다. 둘째, 책임감을 기르기 위해 의약품 GMP 과정 수료와 더불어 식약처 주관 '약사법 및 의약품 품질관리 온라인 세미나'를 수강하며 실무 지식을 보완

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22 | 수정일 2025.07.23

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국내 화학사고 관련 제도 및 동향 (2021년)

) 허용식품의약품안전처 ) · 약사법 , 마약류 관리에 관한 법률 · 의약품 적정 관리에 의한 국민건강 향상 · 화장품의 안전 관리 화장품 · 화장품법 · 화장품의 안전 관리 식품첨가물 ... 는 자 → ‘ 위해관리계획서 ’ 를 5 년마다 작성 · 제출 · 환경부장관 ( 화학물질안전관리원 ) 의 검토 , 적합여부 통보 · 위해관리계획서의 이행 점검 · 사고 대비 , 물질 ... / ( 개정 ) 동향 , 안전관리 5. 맺음말3 - 목 차 - 1. 화학물질과 화학사고 2. 화학사고 관련 제도 3. 화학사고 관련 제도 / 대응방안 4. 화학사고 관련 제도

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| 리포트 | 44페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.10.28

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횡성군 지방임기제공무원 간호분야(대체인력) 자기소개서, 직무수행계획서

인력으로서 역할을 다하는 것이 단순한 직업 선택이 아니라, 주민들의 일상적 건강과 직결된 중요한 사명이라는 확신을 가지게 되었습니다. 진료보조와 상담, 예방접종, 의약품 관리 등 ... 도 소홀히 하지 않고 철저히 관리하는 습관을 지니게 되었습니다. 이러한 자세는 진료수입 세입 관리나 의약품 관리와 같은 행정적 업무에도 그대로 이어질 수 있다고 생각합니다.또한 저 ... 찾는 1차 의료기관으로서, 진료보조와 상담, 예방접종, 의약품 관리 업무의 중요성이 더욱 커질 것이라 전망합니다. 저는 횡성군의 간호 대체인력으로서 향후 5년간 다음과 같은 목표

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.08.25

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국군수도병원 주관 한시임기제 군무원(휴직 대체인력) 간호담당 (내과간호과) 주요업적기술서, 직무수행계획서

으로 환자 중심의 간호를 실천하고자 합니다.2. 입원환자 의약품 관리, 장비·물자·시설환경 관리저는 병동 내에서 환자의 안전한 치료와 간호가 이루어질 수 있도록 의약품, 장비 ... , 물자, 시설환경을 철저하게 관리하는 업무를 담당하였습니다. 의약품 관리에서는 투약 오류를 예방하기 위해 다단계 확인 절차를 준수하였고, 특히 항암제나 고위험 약품의 경우 동료 간호사 ... 화하고 환자들이 쾌적한 환경에서 치료를 받을 수 있도록 주력하였습니다. 특히 코로나19 상황에서 방역 물품의 철저한 관리와 배분을 담당하며 환자 및 직원들의 안전을 지키는 데 기여

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.09.06

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(소비자법) 코로나 19가 대유행을 한 후 2년이 지났고, 이제 코로나 19 바이러스는 독감처럼 한정적으로

수준으로는 부작용을 발견하기 어려운 특수성이 있다. 따라서 의약품으로 유발되는 피해 중에서도 의약품이 유발하는 부작용 피해를 특별히 관리할 필요가 있다.이에 따라 우리나라 ... 판매하는 자도 ?소비자기본법?상의 소비자와 사업자에 해당하므로, 의약품에 따른 피해구제도 한국소비자원의 조정의 대상이 된다.(2) 한계그러나 한국소비자원의 피해구제와 분쟁조정 ... 을 논해 보시오(각 책임법의 문제점 및 한계도 제시). (70점)Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 의약품 피해구제를 위한 제도상의 해결책1) 소비자 피해구제제도2) 의료분쟁조정제도2. 의약품

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| 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.13

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2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자소서

를 정립하는 데 결정적인 역할을 했습니다.‘의약품 제조관리’에서는 원자재 입고부터 완제품 출하까지의 공정 흐름, 품질 문서 작성 및 검토, 이탈 및 변경관리 절차, 교차오염 방지 ... 가 가장 열정을 가지고 수강한 과목은 ‘의약품 제조관리(GMP)’와 ‘미생물학 실험’입니다. 이 두 과목은 제가 의약품 생산 현장에 대한 이해를 심화하고, DP 생산 직무에 대한 목표 ... 제조는 정확한 규정과 절차를 준수하는 것이 핵심입니다. 저는 이를 위해 의약품 GMP 전문가 과정(민간자격)을 이수하였고, 관련 이론과 문서관리, 무균 충전 공정 등의 내용

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26

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식품위생법령 관련 요약본

-식품위생법-식약처·건강기능식품-건강기능식품에 관한 법률-식약처(1)기구┎중앙기구:식약처┖지방기구식품의약품안전처┖식품안전정책국┖건기식정책과,주류안전정책과,식품안전정책과,식품안전관리 ... 과,식품안전표시인증과- 식품안전정책과; 식품위생 전반적 업무 총괄조정, 법을 개정하고 운영, ˘식품위생심의위원회 운영 ,식품위생 및 안전 공무원교육- 식품안전관리과: 식품 관련 ... 위생감시원을 임명,교육- 식품안전표시인증과: HACCP관련 업무식품위생심의위원회:식약처장 자문기구(2)제도①식품이력추적관리: 등록(식약처장에게).-등록대상: 영유아식 제조·가공업자

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.09.18 | 수정일 2023.06.09

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[식품의약품안전처] 동물실험시설 등록신청서

인)식품의약품안전처장 귀하신청인(대표자)제출서류1. 관리자의 자격을 증명하는 서류 1부. 다만, 「실험동물에 관한 법률 시행령」 제7조제2항에 따라 동물실험시설의 운영자가 관리자 ... ■ 실험동물에 관한 법률 시행규칙 [별지 제1호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.동물실험시설 등록신청서※ [ ]에는 해당 ... 되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간25일신청인(대표자)성명생년월일(법인등록번호)주소전화번호등록시설명칭(상호)소재지전화번호관리자성명생년월일운영자성명생년월일시설현황[ ]사육실

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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식량안보의 필요성

는 원산지 표시처럼 안전성 문제와는 전혀 별개의 사안으로, 소비자의 알권리 측면에서 검토되었으며 식약청에서는 2001년 7월부터 시행하고 있다. 유전자재조합농산물에 대한 표시관리 ... 추적조사까지 철저히 관리되고 있다. 단, 이 중 판매용 농산물의 경우는 수입 이후 국내 유통단계를 국립농산물품질관리원에서 담당하고 있다.또한, 식품위생법 제4조에서는 우리나라 ... 를 받도록 촉구하고 있으며, 국내외 정보를 신속히 파악하여 안전성이 확인되지 않은 제품은 국내 유입되지 않도록 관리하고 있다.유전자변형(GM; genetically modified

리포트 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.01.05

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 ... 부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처 ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 ... 부터 제5호까지의 자료수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처 ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

의 서류. 다만, 수입하고자 하는 의료기기가 이미 허가받은 의료기기와 동일한 제조원(제조국ㆍ제조사 및 제조소가 동일한 경우를 말한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 입증하는 경우에는 이를 생략할 수 있습니다. ... [ ]의약품(의약외품)과 의료기기가 조합되거나 복합 구성된 것자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목 ... 조제1항ㆍ제16조제2항ㆍ제30조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

의 서류. 다만, 수입하고자 하는 의료기기가 이미 허가받은 의료기기와 동일한 제조원(제조국ㆍ제조사 및 제조소가 동일한 경우를 말한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 입증하는 경우에는 이를 생략할 수 있습니다. ... [ ]의약품(의약외품)과 의료기기가 조합되거나 복합 구성된 것자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목 ... 조제1항ㆍ제16조제2항ㆍ제30조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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