"미생물한도시험"의 검색결과 입니다.

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미생물한도시험 GMP 밸리데이션 GMP 기술인 미생물qc 세척 밸리데이션

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"미생물한도시험" 검색결과 21-40 / 137건

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GMP 위험평가 실시 기준서(FMEA)

중요품질특성(CQA, Critical Quality Attribute) 설계한 제품의 품질을 보증하기 위하여 적절한 한도, 범위 또는 분포되어야 하는 물리적, 화학적, 생물학 ... 적 또는 미생물학적이 특징 또는 특성을 의미한다. (ICH Q8) 중요공정변수(CPP, Critical Process Parameter) 공정 변수의 운전범위의 변경에 따라 CQA ... 결과를 문서화하는 절차를 설정하는데 그 목적이 있다. 적용범위 (Scope) 본 규정은 ㅇㅇ제약의 품질에 영향을 미치는 모든 건축시설, 시스템, 장비, 설비, 공정, 시험방법 등

리포트 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17 | 수정일 2025.03.25

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GMP 2급 요약 정리 2탄

된 범위 내에 있는 결과값을 나타낸다는 것을 증명하는 것- 규격 : 시험, 시험절차, 기재된 시험에 대한 수치로 표현된 한도와 범위가 있는 적절한 허용 기준- 모액 : 결정화/분리 ... 의 미생물 존재 수준과 유형(규정 수준을 초과하지 않는 한/특정 미생물 검출되지 않는 한 오염X)- 불순물 프로파일 : 원료의약품에 존재하는 확인∙미확인 불순물에 대한 기술- 용매 ... , 차압- 일반요구 사항 – 생물안전 위험 제3,4군의 미생물 취급시설은 원칙적으로 전용의 건물이어야 함– 생물안전 위험 제2군 미생물 중에서 폴리오바이러스, BCG균주와 포자를 형성

시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

제(Antimicrobial): 미생물을 사멸시키거나 미생물 성장 및 증식을 억제하는 물질 - - 방부제(Antiseptic): 미생물을 사멸하는 것이 아니라 성장과 발달을 저해하는 물질, 방 ... 고, 모든 사용말단에서 1주에 한 번씩 검체를 채취한다. 1년치 데이터를 확보하면 용수시스템 밸리데이션이 완료된다. 전-2-02 III. 미생물 기준 주사용수 시스템 10CFU ... /100mL 미만 허용 조치 기준. 검체량은 100~300mL 바람직. 정제수 시스템 100 CFU/mL 이상 조치 기준. - 미생물은 파이프와 탱크이 벽에 부착하거나 물에 부유

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

), 미생물 실험(무균시험, 미생물 한도시험) 등을 수행하였습니다. 교육을 통하여 실제 품질관리 직무에서 수행하는 실험의 원리, 기기의 분석법, 미생물 시험법의 이론을 익혔습니다. 이 ... 고, 더 좋은 의약품으로 더 나은 인류의 건강과 삶을 목표로 움직이고 있습니다.제가 지원한 품질00부서는 원료, 자재, 반제품, 완제품을 시험을 통해 출하하여 고품질 의약품의 최종 소비 ... 자가 안정하게 사용하는 것을 목표로 합니다. 이 과정에서 정해진 절차에 따라 시험을 수행하고 기록하며, 관련 부서와 협업이 필수적입니다.저의 경험과 역량을 활용하여 00제약

자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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지역사회간호학 환경오염 법적 기준과 환경오염이 건강에 미치는 영향 및 중재방법 제시

생물이 유기물을 분해시킬 때 필요한 산소량생활하수 및 축산폐수, 공장폐수 중 식품공업, 섬유공업, 제지공업에서 많이 발생수질오염의 척도수중미생물 증식 및 용존산소의 감소로 인한 물 ... 정도인지, 오염수를 섭취한 생선이 내부 피폭이 되는지, 그것을 먹은 인간에게 어떤 악영향을 끼치는지에 대한 연구는 없다는 점이다.2. 삼중수소, 생물 체내피폭시 세슘보다 2배 이상 ... 위험미국 사우스캐롤라이나 생물학 교수 티머시 무쏘 박사는 지난 20여 년간 초르노빌과 후쿠시마에서 방사능에 노출된 생물들의 DNA 영향 연구를 진행하였다. 연구를 위해 70만 건

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.26

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조경학과 중간고사, 기말고사 시험

조경학과 중간고사, 기말고사 시험1. 계획(Planning)의 정의, 조경계획(Landscape Planning)에 정의를 논하시오.계획이란 바람직한 미래상을 구현하는 수단이 ... 다. 계획의 동기와 목적이 정확해야하며 사회적 요구와 사회적 가치에 근거하여 목표 지점이 설정되어야 한다. 경제성, 안전성, 접근성, 쾌적성, 다양성에 생태성과 미의식이 결합하여 녹색 ... 이용을 위한 계획이라고 정의하고, 목적을 달성하는 방법론이라고 말한다. B. Hackett(1971)은 조경계획을 경관의 생리적 요소에 대한 기술적 지식과 경관의 형상에 대한 미

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.02.04

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2010 - 2024 수질환경기사 실기 서술형 모음 (2025년 1회차 기출 포함)

유기물로 전환되어 하류로 갈수록 BOD 농도 증가중금속이 BOD 분석에 미치는 영향: 중금속이 호기설 미생물에 독성으로 작용하여 미생물의 산소 소비량을 감소시켜 BOD 값 낮게 측정 ... 를 질소 기체로 처리하는 방법탈질반응조NO3- → NO2- → N2: 유기물 제거 및 탈질화 미생물에 의한 탈질화 반응이 일어나 질산성 질소가 질소 기체로 탈기포기조NH3 → NO ... 2- → NO3-: 유기물 제거 및 질산화 미생물에 의한 질산화 반응이 일어나 암모니아성 질소가 질산성 질소로 산화탈질균 용존유기물질 이용 형태 및 방법- 박테리아 등의 내생 탄

시험자료 | 24페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.24 | 수정일 2025.07.14

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

하기 위하여 적절한 한도, 범위 또는 분포 이내여야 하는 물리적, 화학적, 생물학적 또는 미생물학적 특징이나 특성#37. 교차오염 및 미생물 오염을 방지하기 위해서 사용하는 차압 ... 카타플라스마제, 첩부제최종 제조공정(절단, 합지)을 종료한 1차포장 직전의 반제품#7. 제형과 검체 채취 시점#10. 10FU- 하나 또는 그 이상의 미생물을 미생물 생장 배지에 넣 ... 었을 때 눈에 보이는 하나의 집락이 형성된 것을 기술하는 미생물학적 용어- 집락 형성 단위 하나를 10FU로 표기한다.#11. 원료의약품 작업소의 시설 기준 공통사항- 원료의약품 작업

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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(푸드마케팅) 농축산물을 가공하여 편의성, 저장성, 기능성을 향상시킨 신선편이농산물, 신선편의식품

위해서 열처리를 가해 장기보존이 가능하도록 한 것을 장기보존식품이라고 한다. 식품을 장기보존하기 위해서는 미생물을 박멸하고 세포내 효소의 변성을 막아야 한다. 열처리를 하면 미 ... 생물이 사멸시킬 수 있다. 신선편이농산물이나 신선편의식품은 신선한 상태로 나오기 때문에 오랫동안 먹을 수 없다. 특히 대부분 야채나 과일은 유통기한이 정해져 있기 때문에 빠르게 먹 ... 것을 말한다. 식약처에서는 동물시험과 인체적용시험과 같은 과학적 근거를 평가하여 기능성 원료를 인정하고 있다. 이러한 원료를 바탕으로 만든 것이 바로 ‘건강기능식품’이다. 건강기능

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.17

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의료기기 안정성시험

(식품의약품안전청 고시 제2012-96호)5.4 대한약전 일반시험법(9항 무균시험법, 10항 미생물한도시험법)5.5 ISO 11737-1, Sterilization of Medical ... 하고 관리한다.4.1.3 시험을 진행하고 시험조건이 유지되고 있는가 정기적으로 확인한다.4.1.4 무균 시험항목에 대해서는 미생물시험 담당자에게 의뢰한다.4.1.5 시험 결과를 s ... helf-Life 체크시트에 기록하고 보고서를 작성하여 시험책임자에게 보고한다.안정성 시험문 서 번 호개정번호페이지4/84.2 미생물 시험 담당자해당 제품에 대한 무균시험을 실시

서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

체비, 결정다형, 미생물한도시험, 입자도 시험⑪정량법⑫보존제⑬경도/마손도⑭표준품 및 시약, 시액2. 생약(한약)약품의 품질관리1)구분한약동물, 식물 또는 광물에서 채취된 것 ... 의약품의 임상적 효능, 안전성, 생체이용률, 생물학적 동등성 및 공정 밸리데이션, 실측치 등의 자료에 근거하여 필요한 시험 항목을 설정, 작성하여 허가 심사 시 엄격하게 심사 ... 적 치료 목적으로는 사용되지 않은 제제2)추가 품질관리 항목①중금속 시험 ②잔류농약시험③잔류 이화화황 시험 ④곰팡이 독소 시험⑤벤조피렌시험3. 생물의약품의 품질관리1)정의사람

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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7단원 식품위생검사, HACCP, 식품영업소 위생관리파트 식품기사, 위생직공무원, 위생사 개념 정리본

한도의 양 수거- 대표성 있게 검체를 채취- 제조번호, 제조년월일, 유통기한 동일 → 하나의 검사대상- 포장 전 or 개봉 채취 → 이물질의 혼입, 미생물의 오염주의- 곰팡이 독소 ... 은 물이 검체에 오염되지 않도록 주의- 미생물시험법의 일반사항- 검체 채취기구(핀셋, 시약스푼 등) 몇 개씩 화염멸균 후 검체 1건마다 바꾸어 사용- 검체 균질 : 어느부위나 가능 ... 감염성 병원균 등 미생물검사- 곰팡이, 기생충 등 검사화학적 검사- 자연독, 유해금속 등 화학적 유독물질 검사물리적 검사- 온도, 비중, 경도, 방사능 오염, 전기저항 등독성검사

시험자료 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.13

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한약재에서의 세균과 진균 오염에 관한 연구 (Studies on Bacterial and Fungal Contamination in the Herbal Medicines)

에 대한 DNA 상동성 분석은 내성 포자를 형성하는 B. cereus를 포함한 토양 유래 세균들이 약 96.6%를 차지하여 한약재의 채취와 보관 및 유통 과정에서의 미생물 오염 한도 ... 기준 마련이 시급한 것으로 나타났다. 결론적으로 본 연구는 한약의 가공과정에 세균 및 진균의 혼입 가능성에 대한 시험조사와 함께 지속적인 한약재에 대한 미생물 오염실태 조사가 필요 ... 에 대한 미생물 오염 실태를 분석하여 한약재에 대한 미생물 오염 검사기준을 위한 기초자료로 활용하고자 수행되었다. WHO의 총 호기성 세균 및 진균수 오염한도인 107 CFU/g

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.24 | 수정일 2025.06.28

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현대 도시

(biochemical oxygen demand, 생물화학적 산소요구량)? 정의(定義): 물속 미생물이 물속 유기물질을 분해할 때 소모하는 산소량BOD _{5} ? 시험방법 ... (phytoplankton)인녹조류(고인 물에서만 생존가능)가 호흡하여 산소를 소모하기 때문미생물이 유기물질분해시 소모하는 산소량(BOD)만 측정할 수 없기 때문이다.② 무기물질 ... 감소 [이유: 녹조류가 죽어 바닥에 가라 앉아 호기성 미생물에 의해분해되어 산소가 소모되기 때문]d. 여과 장치 막힘e. 값이 비싼 활성탄(activated carbon) 사용

리포트 | 32페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.08

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지역사회간호학 13장 환경과 재난 관리 책 정리

세계(개발도상국)- 사망·질병 원인의 가장 큰 비중 차지- 인간 배설물에 의한 병원성 미생물 오염- 적절한 오·폐수 처리시설 부족- 소화기 감염 영아사망률, 성인 질병에 기여산업화 ... 적으로 가장 순수- 대기오염 영향지하수- 유기물이나 미생물의 오염이 적고 탁도가 낮아 수원으로 적합- 표면수보다 광합성 물질 다랑 함유- 오염 시 재생에 오랜시간 소요지표수- 하천 ... 와 인이 문제가 되는 화학비료 및 합성세제가 대표적a. 생활학적 산소요구량(BOD)- 물속의 유기물질을 미생물이 분해할 때 필요한 산소의 양- 세균이 호기성 상태에서 유기물질을 20

리포트 | 23페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.04.24

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GMP기술인 핵심 요약집

적, 미생물학적, 이화학적 시험실 → 분리시설, 설비 → 작업순서와 청정도에 따라 배치교정계획서 → 교정대상, 교정주기, 교정일자, 차기교정일자, 표준계측기 등의 내용 포함재적격성 ... 관련 : 품목 허가증 또는 변경관리 보고서 번호실사구역- 작업소 (생산, 포장)- 시험실 (이화학, 미생물, 동물)- 보관소 (원료, 자재, 반제품, 완제품, 반품)- 기타 제조지원 ... 시험방법 밸리데이션 실시 시험방법1) 확인시험2) 순도시험 중 불순물의 정량 및 한도시험3) 유효성분 또는 기타 특정 성분에 대한 함량 또는 역가시험, 햠량균일성 시험, 용출시험 중

시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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식품의 유변성 및 탄성,가소성,점성,점탄성의 개념, 설탕용액의 점성에 농도와 온도가 미치는 영향

:________________________________________________________________________________○ 과 제 명 : 출석대체시험범위(제1장 조리의 기술, 제2장 식품의 물성)1. 식품의 유변성을 정의하고 탄성, 가소 ... 되는 생물체는 기본적으로 탄성의 세포벽과 점성의 세포 원형질로 이루어진 점탄성 물질이며 이들로부터 추출 분리된 탄수화물, 단백질, 지방 등은 다양한 분자구조를 가진 생체고분자물질 ... 한다.또한, 식품의 유변학은 식품재료로 사용하는 생물체와 세포내외의 생체고분자물질의 물성을 주로 대상으로 하는 학문영역이다. 이들 물질들의 가공적성을 평가하고 공정관리를 수행하기

리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.15

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신규 간호사 유도훈련프로그램 - 인하대학교

, 커버글라스, 폐 배지, 폐 시험관합성수지류(액체상태폐기물)또는골판지류(고체상태폐기물)15일생물*화학폐기물폐 백신, 폐 항암제, 폐 화학치료제15일혈액오염폐기물폐혈액백, 혈액투석 시 ... 선정2007.05인하 나노클리닉 심포지엄2007.10캡슐내시경 검사실시2008.12중국 청도 국제진료센터 진료 개시2008.12주한 미 육군 의무대와 MOU 체결2009.05제2회 ... 손상성폐기물주사바늘, 봉합바늘, 수술용 칼날, 한방침, 파손된 유리재질의 시험기구합성수지류노란색(합성수지류, 골판지류)30일병리계폐기물시험*검사 등에 사용된 배양액, 배양용기

리포트 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.03.06 | 수정일 2022.03.12

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작업복 세탁 밸리데이션입니다. 세척과 세탁은 비슷하기에 이 양식을 이용하면 세척 및 세탁 밸리데이션을 원활히 할 수 있습니다.

TEST)미생물시험(Microbial test)도구이름(Sampling tool name)VialRodac Plate사진(Picture)8.1 세척제(Cleaning agent ... 를검(Sampling method, selection of sampling position, and the reasons)7.2.1 색소,미생물,(Pigment, Microbial ... 실시)*정제수양은작업복의표면적을고려하여 TOC분석법회수율농도에맞춰산정하였다.*작업복표면적Surface area of garment (cm2) : 26,192cm28.6 미생물

서식 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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[인간과과학 1학년 공통] 1. 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해보시오

해 보겠다.Ⅱ. 본론1. 가습기 살균제 피해가습기 살균제 건강피해 사건은 전 세계적으로 유례를 찾기 힘든 바이오사이드(biocide) 사건이다. 다시 말해 미생물이나 해충을 죽이 ... 이 동일한 사유로 민법이나 그 밖의 법령에 따라 이 법의 구제급여에 상당한 금품을 받은 경우 그 받은 금품을 대통령령으로 정하는 방법에 따라 환산한 금액의 한도에서 이 법에 따른 ... 사건과 관련이 있는, 1개월이나 3개월 혹은 2년의 중장기적인 독성시험 결과와 일회 투여 흡입독성과 같은 기본적인 내용이 없었다.3) 가습기 살균제의 결함(1) 가습기 살균제

방송통신대 | 9페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.09.07

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