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"식품의약품안전평가원" 검색결과 201-220 / 1,890건

  • [보건복지부] 약제평가신청서
    서류1. 식품의약품안전처장의 인정에 관한 서류2. 판매예정가 산출근거 및 내역에 관한 자료※ 작성요령1. 각 항목의 란이 부족한 경우에는 별지를 활용하시기 바랍니다.2. 주성분명 ... 의 기준에 관한 규칙」 제10조의2제3항에 따라 위 약제에 대한 요양급여대상여부 평가를 신청합니다.년 월 일신 청 인: (서명 또는 인)담당자 성 명:전화번호:건강보험심사평가원장 ... 됩니다. (뒷면)신 청 인처 리 기 관약제평가신청서작성·제출▶건강보험심사평가원장접 수?건강보험심사평가원의 평가결과에 대해 의견이 있는 경우 의견제출 (통보받은 후 30일 이내
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 식품위생학
    다. 아스파탐은 1981년 미국 식품의약국(FDA)의 안전평가를 거쳐 식품첨가물로 허가되었다. 이후 전 세계 90개국 이상에서 식품과 음료에 사용하도록 허가되었다. 우리나라 ... . 최근에는 건강에 관한 관심이 높아져 3차 기능으로도 감미료의 중요성이 부각되고 있다.(3) 안전성아스파탐은 안전식품첨가물로 평가되었으며, 다양한 식품에 사용되고 있다. 인체 ... , 아스파탐은 1일 섭취 허용량(ADI)인 체중 1kg당 50mg 이내로 섭취하는 경우 안전하다고 결론지었다. 우리나라 식품의약품안전처의 아스파탐 ADI는 체중 1kg당 40mg이
    방송통신대 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.09.26
  • 판매자 표지 자료 표지
    약용자원식물의 성분을 일반성분과 지표성분, 유효성분, 약효성분으로 비교 설명하시오.
    으로 입증하기 위해서는 지표성분의 분석이 필수적이다. 이는 약용식물의 효능과 안전성을 평가하는 데 필요한 근거 자료를 제공한다. 예를 들어, 특정 약용식물이 항암 효과가 있다고 주장 ... 되며, 안전성과 효과를 기반으로 의약품으로 개발된다. 약용자원식물의 성분을 이해하는 것은 매우 중요하다. 각각의 성분이 약용 효과를 나타내는 데 기여하며, 이들의 조합이 식물 ... 한다. 이러한 성분들은 식물의 생존과 성장에 필수적이며, 인체에 에너지를 제공하는 중요한 역할을 한다. 예를 들어, 곡물과 같은 식물은 높은 탄수화물 함량으로 에너지 공급원으로서 사용
    방송통신대 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.06.11
  • [보건복지부] 요양급여대상ㆍ비급여대상 여부 확인 신청서
    하는 경우에는 식품의약품안전처장을 거쳐 신청서를 접수하고, 식품의약품안전처장을 거쳐 신청인에게 결과통보 됩니다. ... 요양급여대상·비급여대상 여부 확인을 신청합니다.년 월 일신 청 인: (서명 또는 인)담당자 성 명:전화번호:건강보험심사평가원장 귀하제출서류1. 다음 각 목 중 해당 서류(「국민건강 ... /㎡)}(뒤쪽)처 리 절 차이 신청서는 건강보험심사평가원의 검토를 거쳐 신청인에게 결과 통보됩니다. 다만, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조의2제1항 단서에 따라 신청
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 코로나19치료제 램데시비르 (remdesivir) [코로나19,코로나,코로나바이러스,COVID-19]
    된다. 식품의약품안전처는 6월 3일 렘데시비르 특례수입을 결정했고, 이에 질병관리본부는 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 국내 도입 협의를 통해 6월 29일 의약품 무상공급 계약을 체결 ... 375만원), 미국의 공적 의료보조 대상자와 다른 선진국에는 2340달러(280만원)를 책정했다. 미국 보건부는 지난달부터 의료 현장에 비상 사용 용도로 렘데시비르를 공급하기 시작 ... 돼 ATP와 유사한 구조로서 RNA 중합효소를 저해한다.현재 렘데시비르는 길리어드사이언스가 코로나19 치료제로 개발 중인 약물이다. 최근 미국 국립보건연구원(NIH)이 주도한 임상
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.07.04
  • 성공적인 기업 경영을 하고 있는 특정 기업을 사례로 들어 SWOT분석법을 통해 분석하고 전략방안을 모색 하시오.(경영학개론)
    년 11월경에 한국 식품의약품안전처에서 판매 승인을 받았다. 2017년 2월경 모든 적응증에 대한 판매 허가를 유럽 EMA로부터 허가를 획득하였으며, 2017년 4월부터 독일 ... 의 투자를 비롯하여 셀트리온이 설립되었다. 2003년 셀트리온은 아시아 최초 미국 식품의약국(FDA) 어려운 기준을 통과한 업체가 되고 세계 최고수준의 바이오의약품 생산시설을 갖추 ... 원 달성을 하였다.2018년 코스피 이전 상장을 하는 등 짧은 기간 많은 연혁을 새운 초고속 성장 기업이 되었다.?셀트리온은 항체의약품 계약 생산, 항체신약 개발, 항체
    리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.14
  • 판매자 표지 자료 표지
    1농업유전학 기말 과제 (DNA 변형을 통해 형질전환된 농작물 가운데 한 품종을 선정한 후 발현된 형질의 특성과 성과를 논하시오.)
    을 증가시키는 등의 특정 목적에 맞도록 만든 유전자변형 농산물 중에서 정부가 안전성을 평가하여 안전성이 입증된 경우에만 식품으로 사용될 수 있다. 식품의약품안전처로부터 유전자재조합식품 ... 식품이라고 한다. 원래 GMO는 당뇨병 치료제인 인슐린을 생산하기 위해 의약품 분야에 먼저 도입된 것이지만, 이후 인구증가 및 기후변화에 따른 식량문제를 해결하기 위해 GM 농산물 ... 농산물로는 콩, 옥수수, 면화, 카놀라가 있으며, 이 밖에 사탕무, 알팔파 등도 재배가 이루어지고 있는데요. 우리나라의 안전성 심사에서 식품용으로 승인된 GM 농산물은 '콩
    방송통신대 | 6페이지 | 6,500원 | 등록일 2023.03.05
  • 판매자 표지 자료 표지
    [2025] 공무원(위생직) 면접 질문 '최종 합격'
    , 식품, 음료, 의약품과 같은 일상에서 접하는 다양한 제품의 위생과 안전을 관리하는 일은 우리 모두의 건강에 직접적인 영향을 미친다고 생각합니다. 이러한 분야에 관심을 두고, 그 중요 ... 을 신속하게 파악하고 평가하는 것이 중요합니다. 식품 안전 사고나 위생 문제가 발생했을 때, 가장 중요한 것은 상황을 정확하게 진단하고 빠르게 평가하는 것입니다. 이를 통해 문제 ... [2025] 공무원(위생직) 면접 질문 '최종 합격’1. 공무원(위생직) 직무에 지원한 동기는 무엇인가요?저는 공공의 건강과 안전을 책임지는 공무원(위생직) 직무에 매우 큰 관심
    자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.04.20
  • 충북대학교병원 간호관리학 과제 모음
    에게 반품하려는 경우2. 제13조에 따라 보유하고 있는 마약류를 마약류취급자에게 양도하는 경우 등 대통령령으로 정하는 사유로 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우- 제17조(용기 등 ... 의 교육 후 사후 지식 평가점수가 총점 80점을 달성한다.목표설정 근거?일반적 목표정확한 환자확인 이행률을 100%를 달성한다.→ 환자안전은 국내외 보건의료계의 중요한 관심사이 ... 1. 병원 및 간호부 비전과 철학1) 의료원, 간호부, 간호단위의 비전, 철학, 목표를 파악하고 분석한다.의료원비전철학목표현황미션- 최고의 의료인재양성, 도전적 연구, 책임있
    리포트 | 76페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.04.18
  • 푸드마케팅_1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오 2. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품(표준형 영양조제식품, 맞춤형 영양조제식품, 식단형 식사관리식품 중 1가지)을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설명하시오. (2)
    을 유지하도록 도움을 주는 식품이다. 즉, 식량의 개념보다는 영양분을 보조하는 의미이다. 식품의약품안전처는 동물시험과 인체적용 시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성 원료를 인정하고 있 ... 된으로 액상이나 겔 형태의 것 또는 물이나 음식과 혼합하여 섭취할 수 있는 분말 및 과립 형태의 것을 말한다. 더불어 식품안전관리인증기준 적용원칙에 입각하여 위생적으로 제조 및 가공 ... 을 고려하여 혀로 섭취 가능한 물성을 가지도록 제조한 고령친화식품을 의미한다. 품질기준으로 살펴보면, 단일 원재료가 아닌 경우, 경도가 가장 높은 원재료를 기준으로 하여 적용
    방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    약제의 결정 및 조정 기준
    )× 0.5 } + 1 ] = (100 원 * 53.55%) × [ { (10/5-1 )× 0.5 } + 1 ] = 53.55 * 1.5 = 80 원 / 정 함량 증감 의약품 : 약제 ... 가로 산정 마약 , 생물의약품 최고가의 70% 로 산정 마약 , 생물의약품 중 최고가에 이미 70% rule 이 적용되어 있는 경우 동일가로 산정 A7 약가재평가 , 기등재 목록 ... 회사가 제조판매허가 ( 신고 ) 된 제품을 수입허가 ( 신고 ) 로 전환하거나 그 반대의 경우 - 기타 약사법령 및 식품의약품안전청 고시 개정 또는 업종전환 등으로 인하여 허가
    리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.12
  • 기능성식품-알로에조사
    한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품이다. 식품의약품안전처는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가 ... 문제로 되고 있고, 이러한 질환이 기능성 식품에 의한 식생활 개선으로 예방함으로써 기능성식품이 집중되고 있다. 식품의약품안전처에서는 13년 건강기능식품 새로운 기능성 제품이 국내 ... 한 식품으로 정의하고 있는데 건강기능식품의약품과 달리 질병상태의 치료가 목적이 아니라 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강유지 및 증진을 목적으로 하고 있다.
    리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.11.02
  • 판매자 표지 자료 표지
    [보건의약관계법규] 법규정리본(2) - 국가고시 대비
    를아니 됨.마약류 또는 임시마약류를 소지·소유·운반 또는 관리하는 자는 다른 목적을 위하여 이를 사용하여서는 아니 됨.식품의약품안전처장. 공익을 위하여 필요하다고 인정하는 때 ... 에는 마약류 또는 임시마약류의 수입·수출·제조·판매 또는 사용을 금지 또는 제한하거나 그 밖의 필요한 조치를 할 수 있음.임시마약류 지정 등식품의약품안전처장. 마약류가 아닌 물질·약물 ... . 피성년후견인 또는 피한정후견인이 된 경우: 후견인3. 법인이 해산한 경우: 청산인4. 학술연구를 마친 경우: 마약류취급학술연구자3장 마약류의 관리마약류통합정보관리센터식품의약품
    시험자료 | 38페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.28 | 수정일 2024.01.30
  • [식품의약품안전처] 국외시험ㆍ검사기관(지정신청서, 재지정신청서)
    Applicant(서명 또는 인)Signature or seal식품의약품안전처장 귀하To the Minister of the Ministry of Food and Drug Safety ... 기관의 적격성에 관한 일부 요구사항(ISO/IEC 17025) 인정서 및 직전 현장평가 결과(「식품의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」 제8조의3제3항에 따른 현장조사 ... ■ 식품의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제8호서식] 국외시험ㆍ검사기관[ ] 지정신청서 Application for Testing Laboratory
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    일반산업에서의 우리의 미래방향, 기업사례연구에 대해[디지털 헬쓰 케어]
    디바 발전하면 사람들이 활용하는 웨어러블 디바이스는 증가할 것이다. 현재 미국 식품의약품안전국 승인으로 정확한 안전성 검증 후 의료용 승인을 받은 웨어러블도 등장 하고 있다웨어러블 ... ?2019년 9월 기준 한국 식품의약품안전처 의료기기 심사부 첨단 의료기기과의 디지털 헬스 케어 심사 업무를 맡은 담당자는 두 명 뿐이다. 의료기기 심사부의 인력은 지난 20년간 30 ... 이 있다.이스라엘 디지털 헬스 케어 기업인 나녹스는 2020년 8월 21일 나스닥에 상장한 뒤 주가가 120% 이상 급증하는등 시장에서 좋은 평가를 받고 있다. 최고경영자
    리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.05.28
  • [식품의약품안전처] 기능성화장품 변경심사 의뢰서
    전화번호식품의약품안전평가원장 귀하첨부서류수수료1. 먼저 발급받은 기능성화장품심사결과통지서2. 변경 사유를 증명할 수 있는 서류(기능성화장품 심사를 받은 자 간에 법 제4조제1항 ... 작성?접 수?검 토?변경심사결과통지서 발급신청인식품의약품안전평가원장210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤쪽)행정처분 내용 고지 확인서(기능성화장품에 대한 권리를 양도 ... 는 경우에는 위 가목 표의 처분받은 날 란에 “없음”이라고 적어 넣어야 합니다.※ 담당 공무원은 위 행정처분의 내용을 행정처분대장과 대조하여 일치 여부를 확인해야 하며, 일치하지
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    [간호관리학 실습] 간호단위의 지원활동의 중요성
    성, 잘못된 용량 투약 등 ② 주의 대상 기관 : 진료재료를 사용하는 보건의료기관 전체 ■ 예방 대책 ① 보건의료기관 내 모든 재료는 식품의약품안전처 허가를 받은 제품에 한하 ... 여 도입 및 사용 ② 진료재료 사용 및 관리부서는 제품의 입고-사용에 걸친 체계적인 관리 필요 - 마약 ■ 마약성 진통제 '펜타닐 패치' 오남용 의료기관 적발 식품의약품안전처는 마약 ... 1) 간호단위의 지원활동의 중요성을 확인하여 기술하세요. (1)-(5) 환경관리, 물품관리, 약품관리(마약 포함), 안전관리, 감염관리 관련 간호사 안전사고 사례를 다양한 방법
    리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.22 | 수정일 2025.02.01
  • 생활 속 화학물질과 건강 기말 자료 정리본
    , 벌레, 진드기, 파리, 벼룩 등 구제)-잔류 허용 있음 (국제 기준 0.01mg/kg)-2017.08.23. 농림축산식품부와 식품의약품 안전처에서 보도‘계란에 이어 닭에서도 DDT ... mg/kg 정도 존재해산물 함량 높음: 오징어 새우 10mg/kg 이상, 다시마 등 50mg/kg 이상 검출된 예도 있다중금속명기준치 (mg/kg)대상식품(가공식품)[식품 의약품 ... 에서 멜라민 생산. 최근 생산량 증가*중국 내 인터넷으로 멜라민 1톤에 1500불에 판매*식품 내 단백질 함량 향상을 위하여 질소원으로 멜라민을 인위적으로 첨가단백질 검사시에 내부 질소
    리포트 | 76페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.16 | 수정일 2025.04.08
  • 판매자 표지 자료 표지
    (방송통신대 생애주기영양학 중간과제물) 2020 한국인 영양소 섭취기준 활용을 참고하여 식품구성자전거에 대해 설명하시오 한국인을 위한 식생활지침을 찾아 제시하고 항목별로 본인의 식생활에서 실천할 수 있는 구체적인 방안을 제시
    비교①2020년 식품구성자전거②2015년 식품구성자전거3)식품구성자전거를 이용한 식단관리2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표 ... 끼니에 적절하게 배분한다. 음식목록에서 음식이나 식품을 선택하여 필요한 단위 수만큼 채운다.2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표 ... 식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 국민의 건강하고 균형 잡힌 식생활 수칙을 제시하는 ?한국인을 위한 식생활지침?을 2021년 4월 14일 발표했다. 한국인을 위한 식생활지침
    방송통신대 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.09 | 수정일 2022.03.26
  • 판매자 표지 자료 표지
    (식품위생학) 최근 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구기관(IARC)에서 인공감미료 아스파탐을 발암가능물질
    며, 건강기능식품에서는 5.5g/kg 이하로 정해져 있고 기타식품에 대한 제한사항은 없다(식품의약품안전처, 2023).3. 감미료가 첨가된 가공식품 한 종을 선정하여 사용된 식품첨가물 ... 첨가물전문가위원회(JECFA)가 1일 섭취허용량을 현행 기준으로 유지하고 현재의 섭취 수준에서 안전하다고 평가했다. 다음에 대해 기술하시오.1) 국제암연구기관에 의한 발암물질 분류 ... 을 통해 동물에게 안전식품첨가물의 양을 결정한다.2단계 인체적정량 산출 단계로 사람에게 적용하는 양은 동물실험에서 안전하다고 판단된 양보다 훨씬 더 적은 1/100 양만큼만 허용
    방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.08.13
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2025년 07월 04일 금요일
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