"의약품안전관리원"의 검색결과 입니다.

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"의약품안전관리원" 검색결과 2,141-2,160 / 5,659건

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(A+ 레포트) 안전상비의약품 편의점 판매 확대 반대측 레포트

(표 1)이다.표1. 안전상비의약품의 종류안전상비의약품을 판매하기 위해서는 24시간 연중 무휴인 점포에서 안전상비의약품의 안전성 확보와 품질관리에 관한 교육을 받아야 한다. 또한 ... 의약품 부작용 보고 건수표4. 연도별 완제의약품 생산업체 수 및 생산 규모(단위: 백만 원, 개)출처: 식품 안전처표5. 2015년 안전상비의약품 판매 현황출처: 고려대학교 산학협력단 ... 안전상비의약품의 판매 확대목차1.서론1.1 연구배경 및 연구목적2. 본론2.1 이론적 배경2.2 논란2.3 외국의 사례2.4 안전상비의약품 판매 확대의 문제점2.5 해결방안3

리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.27 | 수정일 2020.04.15

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인간대상연구 타당성 PPT

보호프로그램 (HRPP) 제도 정착을 위한 교육프로그램 개발 연구 , 이종구 외 7 인 , 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과참고 자료 #1 29 임상 ... 성시험 승인 / 사후관리 정책 방향 , 식품의약품안전처 임상제도과 의약품동등성심사 주요 개정사항 , 2016.10.27. 약효동등성과 김은희 , 식품의약품안전처 식품의약품안전처 ... 국내 관리 현황 IRB 에서 HRPP 으로IRB 의 도입 16 4-1. 연구 준비 연구 수행 中 연구 수행 前 결과 발표 카톨릭 의료원 1991 년 처음 시작 2005 년

리포트 | 33페이지 | 4,500원 | 등록일 2019.10.12

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[보고서] 의약품 부작용 보고의 중요성 (의양품 부작용, 의약품 임상시험, 의약품 부작용 현황 및 문제점, 인식 제고 방안 등)

에 대한 거부감3) 의약품 부작용 보고의 행정적 미비Ⅲ. 결론 (인식 제고를 위한 방안)참고문헌2018. 11Ⅰ. 서론한국의약품안전관리원에 따르면 의약품 부작용이란 “정상적인 용량 ... ,554198,037228,9392) 의약품 부작용 보고자별 현황한국의약품안전관리원에서는 의약품 안전반응 보고현황을 보고자(원보고자)별로 파악하고 있다. 아래의 표는 2016년도 상 ... 에 따라 약효가 다르게 나타날 수 있다. 이는 약에 포함된 성분이 개인의 체질에 따라 다른 반응을 보일 수 있음을 의미한다.“우리나라 의약품 안전관리를 위한 노력으로 식품의약품안전처(식

리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.03.06

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<유전자변형생물체(GMO,LMO) 기술 동향> 레포트

하면서품 ( 식품위생법 )’ 등의 용어가 사용됨에 따라 소비자 및 영업자에게 혼란을 주는 등 비효율적인 면을 개선하기 위해 2014 년 식품의약품안전처가 「 유전자변형식품등의 표시기준 ... 안전관리시스템 , ‘LMO 안내 ’, (http://labsafety.kumoh.ac.kr/LMO,20.03.06.). 강희종 , ‘[ 알아봅시다 ] LMO 법 ( 유전자변형생물체 ... 벼 [golden Rice] 개발 이근표 외 2 명 , ‘ 생명공학기술의 안전성에 대한 과학적 접근‘ , “ 한국생명공학연구원“ , 2009 년 , 32 쪽 .유전자변형생물체 기술

리포트 | 15페이지 | 15,000원 | 등록일 2020.06.09 | 수정일 2022.03.23

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보건의료관계법규 간호사 국가시험, 간호국시 법규 정리본(1~11절) 총정리! 이것만있으면 두꺼운책 필요 없다>.<

4급공무원, 전문교욱이수 or 기본교육이수[ 7절 마약류 관리에 관한 법률 ]1장 총칙 6월 26일1. 목적마약, 향정신성의약품, 대마, 원료물질 취급 관리 / 보건상 위해 방지 ... 허가관청에 신고 / 사망-상속인, 피성년-후견인, 법인-청산인3장 마약류의 관리9. 수수 등의 제한식품의약품안전처장 승인, 허가관청 승인10. 마약구입서 및 마약판매서시도지사 - 2 ... , 치과의사, 한의사, 수의사3. 일반 행위의 금지식품의약품안전처장 승인4. 마약류취급자가 아닌 자의 마약류 취급 금지식품의약품안전처장 승인 / 대마 - 특별, 시군구청장 신고5. 마약

시험자료 | 19페이지 | 4,500원 | 등록일 2019.12.19 | 수정일 2019.12.23

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QPS회의록, 총 4장, 1년치,요양병원 인증평가

공모1회/년▶포상비200.000원QI활동 중간보고1회/년▶QI활동 최종보고1회/년▶성과관리지표정의서 제출1회/년▶지표관리결과 보고분기별▶▶▶환자안전관리환자안전사고 보고 (내,외부 ... 회 내규(안), QI 내규(안)2. 질향상 및 환자안전 관련 규정(인증기준 2장)(안) 검토3 의약품 관련 목록(안) 검토회의내용1. QPS위원회 내규(안) 검토, QI 내규(안) ... 전원 참석주요안건1. QPS위원장 변경2. 질향상 및 환자안전관리 담당자 소개3. 2017년도 QPS 연간 사업계획표4. QI 및 각 영역지표관리 관련 논의회의내용1. QPS위원장

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.01.04 | 수정일 2021.09.14

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마약류 관리에 관한 법률

, 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우 제외)3. 헤로인, 그 염류 또는 이를 함유하는 것을 소지, 소유, 관리, 수입, 제조, 매매, 매매의 알선, 수수 운반, 사용 투약 ... 는 버섯류에서 그 성분을 추출(동일)7. 대마를 수출입?제조?매매하거나 매매를 알선하는 행위(다만, 공무원, 마약류취급학술연구자가 식품의약품안전처장의 승인을 받으면 가능)8 ... 마약류 관리에 관한 법률제1장 총칙(1) 목적 : 이 법은 마약?향정신성의약품?대마 및 원료물질의 취급?관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.02.21

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식품산업과 GAP, GSP, GMP, GLP, GHP

품질관리를 위하여 준수해야 할 사항. 미국 및 유럽의 경우, 의약품이 안전(safety), 확인(identity), 효능(strength), 품질(quality), 순도(purity ... 은 원자재의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 충분한 조직적 관리 하에 의약품을 생산하는 체제를 확립하기 위하여 필요요건을 규정한 것이 GMP라고 ... 정의하고 있다. 정리하자면 GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다.4. GLPGood Laboratory Practice(우수실험실관리기준)의 약어

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.01.16 | 수정일 2020.11.05

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GMO 기술에 대한 장단점과 견해

조합 신약을 국가 연구개발 과제로 선정하였습니다. 다음은 이와 관련된 기사의 일부입니다.‘식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오 기술 기반 혁신제품의 발굴과 신속한 허가 ... 자료 작성 등 제품 개발을 위한 상담을 시행할 것이라고 밝혔다.안전평가원 관계자는 "마중물 사업을 통해 바이오의약품 제품화 촉진과 환자 치료기회 확대에 지속적으로 노력할 것"이 ... 관리법령 35조에 따라 최고 3000만원 이하의 벌금 또는 3년 이하의 징역형을 받게 됩니다. 이를 넘어서 요즈음에는 GMO완전표시제 라는 제도를 만들자는 청와대 청원이 잇따르고 있

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.12.06

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5.3 투약 및 모니터링-규정집(30)

검토예정일관 련 근 거▣ 목적안전한 의약품 투여를 위해 직원교육, 투약설명, 의약품의 보관, 주의사항 및 부작용 발생 시 대처방안을 수립하여 안전하게 투약하기 위함이다.▣ 용어 ... 가 의약품을 안전하게 투여한다.2. 고위험약품 투여 시 주의사항 및 부작용 발생 시 대처방안을 직원이 알고 있다.3. 사용한 의약품을 안전하게 폐기한다.4. 적격한 자가 투여 시 주의 ... 가 필요한 의약품에 대하여 설명한다.▣ 지침 및 절차1. 의약품 투여 직원의 자격의약품 투여는 의사 또는 간호인력이 투여한다.2. 안전한 의약품 투여 과정가. 모든 투여는 의사

리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.01.17 | 수정일 2021.09.02

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[기획재정부] 공제감면세액 및 추가납부세액합계표(갑, 을), 공제감면세액계산서, 세액공제조정명세서, 국가별 외국납부세액공제 명세서, 소득종류별 외국납부세액 명세서, 간접외국납부세액공제 명세서, 외국 Hybrid 사업체를 통한 국외투자 관련 외국납부세액공제 명세서, 추가납부세액계산서, 기술도입대가에 대한 조세면제명세, 이월과세로 양수한 자산 명세서

,10))/100'21.1.1.~이후. 투자분 : 투자금액 × 1(3,7))/100135의약품 품질관리시설투자세액공제구 제25조의4'14.1.1.~'16.12.31. 투자분 : 투자 ... 제지증진시설투자세액공제구 제25조제1항제4호투자금액 × 7(10)/100'19.1.1. 이후 취득분 : 취득금액 × 3(5,10)/100142안전시설투자세액공제구 제25조제1항제5 ... %)}'14.1.1. 이후:투자금액 × {기본공제(1~4%)+추가공제(3%)}(한도 : 상시근로자 증가분 × 1,000만원, 1,500만원, 2,000만원)'15.1.1. 이후:투자

서식 | 30페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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생물의약품 제조 및 품질관리 기준

) 45 완제의약품 제조 및 품질관리기준 2014 년 의약품실사상호협력기구 (PIC/S) 가입에 따라 PIC/S GMP 와 동등한 GMP 요구 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [ 별표 1 ... 관리 ( 오염방지 , 청소 , 청정도 유지 등 ) 의약품에 나쁜 영향을 미칠 우려가 있는 질병을 가진 자는 작업에 종사시켜서는 안됨 작업원에 대한 제조위생관리를 지도 , 교육 제조 ... 등 오염에 대한 주의가 필요한 구역에 종사하는 작업원에 대하여는 생물위해 (biohazard) 등에 관한 교육ㆍ훈련 생물의약품 제조 및 품질관리 기준 (6)20 당 제품의 사용

리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

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GMP 자료조사.

)의 개발 및 확보가 필수적이다.BGMP (원료의약품 품질관리기준) : 의약품 원료의 제조에 따르는 모든 작업 과정과 품질관리에 대한 기준이다. 의약품의 안전성을 확보하기 위해 ... 의약품 품목허가/제조업 허가 신청8시설조사/제조업, 품목허가식품의약품안전청 의약품관리과9GMP 교육KGMP 일반 실무과정kGMP Regulations10GMP 시스템설계 ... KGMP (한국우수제조관리기준), CGMP (현행우수제조관리기준), BGMP (원료의약품 품질관리기준), HACCP, 할랄인증의 특징과 차이점에 대하여 설명하라KGMP (한국우수

리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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1. 외식.급식 안전-10p

또한 현실이다. 식품의약품안전처는 어린이 급식소의 급식안전관리를 위하여 지방자치단체와 함께 어린이급식관리지원센터를 설치하여 지역센터 소속 영양사 등 전문가로 하여금 어린이 급식소 ... 의 급식에 대한 위생과 영양관리를 체계적으로 지원하고 있다.나) 추진성과(가) 어린이급식관리 지원센터 운영 내실화식품의약품안전처는 그 동안 어린이급식관리지원센터를 설치하기 위하 ... 한 활동으로 지역사회 어린이의 식생활안전 수준이 향상될 것으로 기대하고 있다.다) 추진계획식품의약품안전처는 어린이집, 유치원 등 어린이 급식소에 다니는 어린이 모두를 지원하기 위한

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.03.29

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[식품가공및저장] 끝나지 않는 간장 파동 (산분해간장)

다는 2007년 12월 독일연방 위해 평가원의 정보에 따라 사전예방적 식품안전관리를 위하여 2008년도 결합형 3-MCPD에 대한 모니터링을 실시한 결과, 위해 하지 않은 수준이 ... 라고 발표 하였다. 또한, 식품의약품안전처는 사전예방적인 식품안전관리를 위하여 결합형 3-MCPD의 생성량을 줄일 수 있는 지방, 소금의 사용량을 줄이도록 식품업체의 자율적인 저감 ... 양조간장과 산 분해간장의 제조공정비교 및 안전성, 김영성, 신흥대학식품 중 3-MCPD 저감화 실행 규범, 2008.12, 식품의약품안전처 신종 유해물질과신종유해물질 연구회지, 20원

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.08

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QPS활동보고3

.1 QPS 위원회 활동지원 결과 자료 - 감염관리 9. QPS 위원회의 구성과 기능 10. QPS 위원회의 구성과 기능 11. QPS 위원회의 구성과 기능 13. QPS 위원회 ... , 의약품의 효능 , 주의사항 , 의약품의 부작용 , 복약방법 등을 정규교육을 통해 교육한다 . . 2.1 ME3. 의료기관 차원의 질 향상 과 환자안전 활동계획을 수립 ... 한다 . 질 향상과 환자안전 활동 지원 근거서류 : 투약 오류 줄이기 활동29 4 . 투약 ( 약제 준비 한 사람이 투여한다 ) - 환자의 이름 , 등록번호 , 의약품명 , 투여경로

리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.09.23

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간호학개론, 간호관리학 보건의료 정책 조사

교육(4시간)을 사전에 수료해야 한다.국제표준바코드를 이용하여 위해의약품 판매를 차단할 수 있는 시스템을 갖춰야 한다.-판매자 준수사항: →시설, 종업원 관리감독→1회 판매수량을 1 ... 정책2-1-1.전문병원 지정제도2-2.의료자원정책2-2-1.신의료기술 평가2-3.의료기관정책2-3-1.의료기관 인증2-4.약무정책2-4-1.안전상비의약품 약국외 판매제도3.결론3 ... -1.전문병원 지정제도를 조사하면서 느낀 점3-2.신의료기술평가를 조사하면서 느낀 점3-3.의료기관 인증제도를 조사하면서 느낀 점3-4.안전상비의약품 약국외 판매 제도를 조사

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.09.20

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영유아의 건강문제(조산아, 식품알레르기, 치아우식증, 비만) 중 하나를 선택하여 정의 및 원인, 증상, 관리 등을 정리하시오.

화하도록 하는 ‘어린이 식생활 안전관리 특별법 시행령’ 개정안을 입법 예고했다.(식품의약품안전처 공고 제2016-686호) 어린이집과 유치원은 2008년 3월 법률이 제정되고 2009년 ... 되었다.(식품의약품안전처 고시 제2013-132호) 2015년 11월부터는 기존의 13종 외에 쇠고기, 닭고기, 호두, 오징어, 조개류(굴, 홍합, 전복)등 5종이 추가되어 총 ... 3월부터 시행된 ‘어린이 식생활안전관리 특별법’에 따라 2016년 12월 현재 전국의 65개소의 ‘어린이 급식관리 지원센터’가 설치되어 식생활 안전관리를 받고 있으나 학교 급식법

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.03.30

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인보사 이슈 사건 정리 및 재발 방지대책[인보사,인보사케이주,코오롱생명과학,티슈진,관절염,바이오의약품,바이오]

의약품 시장에 대한 불안감 증대첨단바이오법은 세포 치료제나 유전자 치료제 등의 신속한 개발을 위해 임상 2상만으로 유효성과 안전성이 검증되면 우선 심사 및 조건부 판매허가 등을 받 ... 후 일부 국회의원들이 바이오의약품에 대한 안전성을 문제 삼으면서 지난 4일 국회 법제사법위원회 문턱을 넘지 못해 본회의에 상정조차 하지 못했다. 첨단바이오법뿐만 아니다. 인보사 ... 어질 들어 있다. 이를 통해 세포의 채취부터 처리·보관·공급에 이르기까지 단계별로 안전 및 품질관리기준을 마련한다는 계획이다. 또한, 세포의 혼입 가능성이 있는 경우에는 연구개발

리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.05.31

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질병관리본부 분석 - 코로나19 내용위주, SWOT분석

의약품안전청으로 분리되었다. 2004년도 1월에 질병관리본부로서 확대 개편되었다. 2010년도 말에 충북 오송으로 기관을 이전하였으며 육군장병들의 건강증진과 질병예방을 위하여 협악 ... 의 의료행정타운에 위치하고 있으며, 연간예산은 7000억원가량이 되며, 그 중의 절반이상은 예방접종에 드는 사업비로 지출하고 있다. 또한 질병관리본부는 청으로 승격이 발표되면서 보눕 ... 를 ‘국립보건원’으로 통합하여 출범하였다.1966년도에 국립보건 연구원에서 1981년 국립보건원이란 이름으로 변하였고, 1996년도 4월 직제개정을 통하여 식품, 의약품관련 업무가 식품

리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.03

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