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EasyAI “증례연구보고서” 관련 자료
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"증례연구보고서" 검색결과 1-20 / 180건

  • 자료 표지
    CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT
    결과 보고서 작성기간 : 2주 - 보고서 임상시험심사위원회(IRB) 심사기간 통과 : 2개월 Ⅲ. 시험방법 및 관찰항목#10 임상시험방법 - 품목허가번호 : A09200.01 ... 사대상으로 효과를 평가 - 평가기준 임상시험 종료 후 작성된 증례기록서를 근거로 하여 부작용 유무를 확인하고 , 일반 혈액 · 화학검사 결과를 통해 혈액에서의 노폐물 제거정도 ... -■■■■ ○○대학교병원 △△학 임상의 041-○○○-○○○○ 3.3 공동연구자 성명 소재 기관명 전공 직위 전화 ■■대학교병원 △△학 부교수 043-△△△-○○○○ 이●● ○○대학교병원
    ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 고려대학교 안암병원 순환기 내과 CRC 직무 합격 자기소개서
    , eCRF 입력 실습, 방문 스케줄 조정, 시험약 관리, SAE 보고서 작성 등의 실무 훈련을 받았습니다.이후 대형 종합병원 내과계열 연구실에서 임상연구보조 인턴으로 근무하며 실제 임상 ... 을 중심으로 개발해왔습니다.첫째, 전문지식과 문서처리 역량입니다.임상시험계획서, 동의서, 증례기록지, 이상반응보고서, 모니터링 대응자료 등 다양한 문서를 정확하게 이해하고 작성·보관 ... 시험에 부분적으로 참여한 경험이 있습니다. 당시 1상과 3상 연구가 병행되는 구조에서 증례 수집 및 eCRF 입력, 피험자 방문일 조율, 사전설명 동행, 임상시험자문회의 정리 및
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.08
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    의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 종합 예상문제 (SET 2/3)
    안전관리원장에게 보고해야 한다.라. 정기적인 최신 안전성정보 보고대상 의약품의 경우 해당 의약품 품목허가를 받은 자는 보고서 제출일이 속한 분기 종료 후 2개월 이내에 식약처장 ... 46. 안전성 정보 보고와 관련된 다음 설명 중 옳은 것은?가. 환자/소비자는 복용 중 발생한 이상사례에 대해 식약처장에게 보고해야 한다.나. 의료기관 개설자는 중대한 약물이상 ... 반응을 인지한 날로부터 15일 이내에 의약품 품목허가를 받은 자에게 보고해야 한다.다. 의약품 도매상은 신속보고된 안전성정보 이외의 안전성정보를 매분기 종료 후 1개월 이내에 의약품
    시험자료 | 13페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.16
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    [식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사 정기 보고서
    , 모델명)분류번호(등급)품목허가 번호허가연월일시판 후 조사 계획서 승인번호 및 승인일시판 후조사 실시현황 개요시판일보고 대상 기간수집 증례(證例)수(보고대상기간 및 누적 증례수)판매 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사 정기 보고서※ 색상이 어두운 칸은 신청 ... 실적(보고대상기간 및 누적 실적)시판 후 조사기간시판 후조사 실시기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제18조의3제1항에 따라 의료
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [보건복지부] 의료기기 시판 후 조사 정기 보고서
    , 모델명)분류번호(등급)품목허가 번호허가연월일시판 후 조사 계획서 승인번호 및 승인일시판 후조사 실시현황 개요시판일보고 대상 기간수집 증례(證例)수(보고대상기간 및 누적 증례수)판매 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사 정기 보고서※ 색상이 어두운 칸은 신청 ... 실적(보고대상기간 및 누적 실적)시판 후 조사기간시판 후조사 실시기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제18조의3제1항에 따라 의료
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    CRA 합격자 자소서 부인종양학회
    심의위원회(IRB)로의 승인과 보고 등을 담당하고 통계 데이터 분석 및 각종 보고서 작성, 실태 및 현황 조사 연구에 참여하고 있습니다. 수집된 자료를 토대로 매년 연차보고서 ... 을 수행하고 발견된 오류에 대해 보고서를 작성하고 개선사항에 대해 논의하고 있습니다.연구진과 연구코디네이터에게 근거문서와 자료를 공유하고, 연구 관련 가이드라인과 교육을 수행하고 있 ... 별 코호트를 추적하는 추적 조사 연구를 구축하고, 추적관찰 항목은 국내외 논문과 치료 가이드라인을 탐구하여 고안하고자 합니다. 이러한 데이터베이스에 작성되는 증례기록지를 다양한 기준
    자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.26
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    연구간호사 이력서 및 자기소개서 합격자
    서, 기본문서, 증례 기록서 등 모니터링을 수행하고 발견된 오류에 대해 보고서를 작성하고 개선사항에 대해 논의하고 있습니다.연구진과 연구코디네이터에게 근거문서와 자료를 공유 ... 의 업무를 수행하고 있습니다.기관별로 생명윤리심의위원회(IRB)로의 승인과 보고 등을 담당하고 통계 데이터 분석 및 각종 보고서 작성, 실태 및 현황 조사 연구에 참여하고 있 ... 습니다. 수집된 자료를 토대로 매년 연차보고서를 제작하고 있습니다. 이 과정에서 임상연구와 생명윤리 관련 지식과 제도를 접하고, 엑셀, 한글, PPT 등 문서 작성·관리, 자료관리 능력
    자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.03.26
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  • 자료 표지
    CRA 신입 면접용 자기소개 PPT (한눈에 딱 보이게 만든 PPT입니다. 나머지 덧붙일 내용은 외워서 자신감있게 면접 때 발표하시면 합격하실겁니다! 저는 이 PPT 로 합격했습니다! )
    및 수시 보고서 작성 ( 초기심의 , 변경계획 등 ) 심의 진행 소통업무 식약처 , IRB 소통 검토 , 개발 , 준비 증례기록서 개발 - 프로토콜에 대한 이해력 높임 기본문서 ... 기업 이름 입사지원자 김 OO 기업로고사 진1 주요경력 . 2 3 4 업무경험 강점 지원동기 및 포부 P resentation Index주요경력업무경험 보고서 작성 IRB 정기 ... 검토 ISF 제작 및 관리 시험약물 라벨링 - 참여기관 배송 검사실 인증서류 준비 임상연구 대상자 CONTACT 연구 대상자 일반정보 수집 임상연구 대상자 혈압측정 및 기록 AE
    자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.01
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  • 자료 표지
    간호전문직과 활동분야
    준비)한다.3) 연구종료 단계증례기록서 작성을 완료하고 보고서를 제출하며, 증례기록서 사본 및 근원 서류는 보관한다. 또한 연구비를 정산하고 처리하며, 연구에 따라 환자 상태 및 ... , 연구수행 단계, 연구종료 단계 이렇게 3단계로 각 단계에 따른 역할은 아래와 같다.1) 연구시작단계임상시험을 위한 전체 연구비를 산출하고 예산을 편성하며 연구계획서와 증례기록서 ... 에게 결과를 통보한다. 증례기록서에 기록 및 자료입력을 한다. 의뢰자 및 연구자와의 모임을 통해 연구계획서 위반사항 및 준수여부를 점검하고 모니터 방문을 준비(증례기록지, 근원서류
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.20
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  • 자료 표지
    임상약어목록
    /eCRF: case report form/electronic case report form (증례기록서/전자증례기록서) 때때로 증례보고서라고도 함; 임상시험계획서에서 요구하는 대로 임상 ... 결과보고서 (Clinical study report)CTCAE: 이상반응 공통 용어 기준 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)DLT ... : 점검; 평가 대상 임상시험 관련 활동이 임상시험계획서, 관련 표준작업지침서(SOP), 임상시험관리기준 (GCP) 및 관련 규정 요건에 따라 수행되고, 데이터가 기록, 분석 및
    리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08
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  • 판매자 표지 자료 표지
    내가 진출하고자 하는 직업에 대하여
    자료인 증례 기록서를 입력하고 이 자료를 입력하는 동안 여러 가지 보고서를 작성해야한다. 보고서의 종류는 여러 가지가 있는데 연구의 계획 혹은 동의서나 연구의 내용이 달라지 ... 거나 연구에 참여하는 연구자가 변경될 시 변경계획서를, 연구 도중 문제가 생긴다면 문제 보고서를, 1년에 한 번씩 꼭 써야하는 중간보고 등 다양하다고 한다. 세 번째는 연구와 관련된 서류 ... (연구계획서, 증례기록서, 동의서 및 설명문 등)를 작성하여 승인을 받아야한다. 승인이 나고 모든 것이 정확해지면 계약서를 작성하고 이 작업이 끝나면 개시모임을 여는데 개시모임
    리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.03
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  • 판매자 표지 자료 표지
    CRC 면접 질문
    문서 중 가장 중요한 문서는 무엇인가 : 프로토콜과 증례기록서연구하다가 문제가 생기면 어떻게 할 것인가 : 원인 분석, PI, 스폰서와 함께 해결임상시험 종사자 교육 인상깊은 내용 ... ) : 신약 시판 허가 후 예상치 못한 부작용, 효과를 추적하는 역학적 연구ICF(Informed Consent form) : 임상시험에 참여 전 받는 동의서, 시험 목적, 절차, 위험 ... 에서 수집된 데이터를 기록하는 증례기록서GCP(Good Clinical Practice) ; 임상시험의 설계, 진행, 기록 및 보고에 관한 국제적인 윤리적이고 과학적인 기준. 시험 참가자
    자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.02 | 수정일 2024.06.07
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 고려 대학교 안암병원 순환기 내과 CRC 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음
    는 법, SAE 보고서 작성 기준, 병용약물 등록 주의사항 등을 실제 임상 사례에 적용하는 훈련도 병행하였습니다.이외에도 교내 연구조교 활동을 통해 학부 연구 프로젝트의 자료 수집 ... , 피험자 동의서, 모니터링·보고서 작성법, 윤리위원회(IRB) 승인 절차 등 CRC의 실무 영역을 실질적으로 익혔습니다.또한, 임상시험관리사 자격증 취득을 준비하면서 ICH-GCP ... , 식약처 규정, 연구 대상자 보호 정책, 증례기록지(CRF) 작성 실습을 반복 학습하였습니다. 자격증 취득을 위한 과정에서 다양한 case study를 분석하며 데이터 오류를 줄이
    자기소개서 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22
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  • 판매자 표지 자료 표지
    보건의료정보관리학, 의무기록학 요점정리 할인자료
    증례보고로 제자 교육 침상곁에서 병력기록작성 St. Jerome : 로마에 세운 병원에 “Hospital”용어 사용 유태시대 성경 탈무드 -> 예방의학의 선구자(유태인) 모하메드 ... 의 허락 및 환자 동의 비개인적 문서 : 의학연구, 증례보고, 의료질평가, 병원통계, 의무기록실 업무처리(암등록 등) 개인적 문서 => 개인의 정보가 사용 제출 되는지 판단. 의무기록 ... , 예외)중환자실 이동, 사망 병리검사보고서 => 24시간이내 작성 부검보고서 - 병리의사 작성 작성내용 환자의 병력 요약과 치료내용 육안적 검사 현미경 검사 해부학적 진단 부검
    시험자료 | 9페이지 | 3,500원 (20%↓) 2800원 | 등록일 2023.01.16
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  • 자료 표지
    정신간호학실습 - 한방치료와 심리치료를 통한 강박장애 환자 치험례 A+ 논문요약!!!
    으나, 현재 한의학의 강박장애에 대한 보고는 부족한 상태로 지속적인 연구 및 보고가 필요한 상태이다. 본 증례의 환자는 입원당시 OCI-R-K 점수는 39점으로 강박장애에 해당 ... 4) 논문요약 보고서 양식논문제목, 저자, 출처논문제목 : 한방치료와 심리치료를 통한 강박장애 환자 치험례 (2016년)저자 : 김동욱, 황선혜, 박아름, 김태윤, 박세진출처 ... 은 연구가 필요하다.본 증례는 강박장애를 호소하는 환자에서 한방치료와 심리치료를 병행하여 호전을 보인 증례로, 강박장애에 대한 한의학적 연구의 기반을 넓히는데 기여하고자 보고하는 바
    리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.11.03
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    국제의약품 인허가전략 과제
    management for transmission of individual case safety reports(ICSR) (임상 안전성 정보관리 : 개별 증례 안전성보고(ICSR ... , individual case safety reports) 전송을 위한 자료 요소, 2012): 모든 형태의 개별 증례 안정성 보고에 필요한 자료를 정의하여 표준화 함.E2E ... Structure and Content of Clinical Study Reports (임상시험결과보고서의 구성 및 내용, 1995): 하나의 공통된 임상시험결과보고서를 각 ICH 국가
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01
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  • 자료 표지
    [CRA 면접 대비] 2019년 개정 최신 KGCP 문제
    ) 시험약5. 임상시험의 배경이나 근거를 제공하기 위하여 임상시험의 목적, 연구방법론, 통계적 고려사항, 관련 조직 등을 기술한 문서는?1) 증례기록서2) 중간 임상시험 결과보고서3 ... ) 임상시험 계획서4) 임상시험 결과보고서6. 중대한 이상반응·약물이상반응에 해당하는 경우 (주관식)1)2)3)4)5)7. 각각의 시험대상자별로 임상시험 계획서에서 요구한 정보 ... 를 기록하여 임상시험의뢰자에게 전달할 목적으로 인쇄하거나 전자문서화한 문서는?1) 시험대상자설명서2) 임상시험 기본문서3) 증례기록서4) 임상시험자 자료집8. 시험자에 해당하지 않
    자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.11.20 | 수정일 2020.12.31
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  • 자료 표지
    [지역사회간호학] 질병관리청의 기능과 사업 이해
    적이고 통합적으로 제공하기 위해 구축하였다.? 사업내용: 연구계획서 수립, 과제관리, 피험자관리, 데이터입력 및 자료추출, 표준화된 보고서 제공 등에 이르기까지 임상연구 및 임상시험 ... , 소독증명서 등 발급출처: 질병관리청 국립검역소 KDCA 홈페이지5. 한국인플루엔자유전자데이터베이스(KISED)? 목적: 다양한 인플루엔자 바이러스 관련 연구, 항원성 및 병원성 ... Randomization- 이상반응 등록 및 SAE 보고서 관리- Lab 결과 입력 및 이상반응 Grade 자동 계산- CrossFormCheck 관리 및 조회데이터관리- 시스템 및 입력
    리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.03.05
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  • 자료 표지
    만성폐쇄성 폐질환 환자의 호흡재활 간호중재
    를 바탕으로 치료 방법에 대한 교육, 약물치료, 호흡 방법, 상, 하지 운동, 정서적 지지요법 등으로 구성된다. 본 보고서에서는 호흡 재활 중재를 한의학과 접목시킨 한방 호흡 재활 ... 은 떨어진다.4. 연구1) 증례증례 1 환자는 49세의 남성으로, 호흡곤란과 기침, 가래를 호소하여 적극적인 한방치료를 위해 2019년 7월 12일 내원하였다. 1차 내원 당시 ... 반복한다.3. 연구방법제시된 논문의 연구는 만성 폐쇄성 폐질환을 진단 받고 호흡곤란, 기침, 가래등을 호소하여 대전대학교 대전한방병원에서 입원 또는 통원 치료를 받은 환자 2명
    리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.09.04 | 수정일 2021.09.28
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  • 자료 표지
    임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약
    계획로 작성동의서와 관련 문서 사본 제공2) 기록 및 보고시험책임자는 의뢰자에게 보고하는 증례기록서나 그 밖의 모든 보고서에 포함된 자료가 정확하고, 완결되며, 읽기 쉽고, 시기적절 ... 과의 관련성(causality), 예측성(Expectedness)의 범주 및 평가 방법은 임상시험계획서, 임상시험자 자료집 등이 기준추적보고의뢰자는 초기 보고한 약물이상반으의 추가적인 ... ) 위험과 이익의 공개연구의 위험과 이익에 관한 내용은 연구대상자의 안전을 위해서 그리고 자율성을 확실히 보장하기 위해서 동의서에 명확히 기술2) 심의시 고려사항대상자 모집관련임상
    시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21
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2025년 08월 18일 월요일
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