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국제의약품 인허가전략: COVID-19 치료제 및 치매치료제2025.11.151. 미국 FDA 인허가 절차 COVID-19 치료제의 미국 진출을 위해 FDA CDER에 BLA(Biological License Application)를 제출한다. BLA에는 CMC, 비임상 및 임상 데이터, 안전성 정보 등이 포함되어야 한다. 세계 최초 개발 제품으로 우선심사(Priority Review)를 요청하면, FDA는 45일 내에 심사 대상 여부를 판단하고 60일 내에 통보한다. 우선심사 대상 선정 시 6개월 내 심사 완료되며, 최초 신청부터 최종 허가까지 최대 285일이 소요된다. 2. 유럽 EMA 인허가 절차 유럽...2025.11.15
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광고의 역기능과 부정적 영향2025.11.121. 광고의 역기능 정의 광고의 역기능은 본래의 기능을 하지 않고 반대의 기능을 하는 것을 의미합니다. 광고의 순기능이 소비자에게 올바른 정보를 전달하는 것이라면, 역기능은 과장된 정보, 왜곡된 정보, 거짓 정보 등 실제와 다른 정보를 전달하여 혼란을 불러일으키는 것입니다. 이러한 역기능은 소비자의 피해뿐만 아니라 기업과 브랜드에도 부정적인 영향을 미칩니다. 2. 거짓·허위 광고 거짓과 허위 정보를 광고에 실어 소비자에게 전달하는 행위입니다. 소비자는 잘못된 정보를 바탕으로 구매 행위를 하게 되며, 이로 인한 피해는 소비자에게 전가...2025.11.12
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[간호관리학] 의료기관 인증평가 평가 지표 및 간호부 준비사항2025.05.151. 의료기관 인증평가 평가지표 의료기관 인증기준 표준지침서에 따르면 인증기준은 기본가치 체계, 환자진료 체계, 조직관리 체계, 성과관리 체계로 구성되어 있습니다. 기본가치 체계에는 환자안전보장활동이 포함되며, 환자진료 체계에는 진료전달체계와 평가, 환자진료, 의약품관리, 수술 및 마취 진정관리, 환자권리존중 및 보호 등이 포함됩니다. 조직관리 체계에는 질향상 및 환자안전활동, 감염관리, 경영 및 조직운영, 인적자원관리, 시설 및 환경관리, 의료정보/의무기록 관리 등이 포함되며, 성과관리 체계에는 성과관리가 포함됩니다. 2. 간호부...2025.05.15
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약물 오남용 피피티2025.04.261. 약물의 정의 약물이란 아픈걸 낫게해주거나 예방해주는 의약품을 포함하여, 인간의 신체, 정신, 행동과 감정에 변화를 일으키는 모든 물질을 말한다. 2. 약물의 종류 약물에는 의사의 처방 없이도 약국에서 구입 가능한 비교적 안전성과 유효성을 기대할 수 있는 의약품(감기약, 비타민제, 소화제, 두통약, 파스류 등)과 반드시 의사의 처방에 의해 구입 및 사용해야 하는 의약품이 있다. 또한 니코틴, 카페인 등도 약물에 포함된다. 3. 약물의 오용 약물의 오용은 적절한 용도가 아니라 잘못 사용하는 것을 말한다. 예를 들어 배가 아픈데 두...2025.04.26
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A+ 극찬 받은 국제환자안전목표 IPSG 관련활동2025.01.281. 정확한 환자 확인 진단과 치료과정에서 환자를 정확히 확인하고 안전한 치료와 의료서비스 제공을 위해 두 가지 이상의 지표(이름, 등록번호, 생년월일 등)를 확인하는 활동을 수행한다. 2. 효과적인 의사소통 구두/전화 처방, 이상검사결과 보고, 인수인계 등의 과정에서 발생할 수 있는 환자안전사고를 예방하기 위해 구두처방 5단계 절차를 준수한다. 3. 고농도, 고주의 의약품의 안전한 사용 마약, 항정신성 약물, 고위험 약물(항암제, 고농도 전해질 제제, 인슐린, 조영제 등)의 안전한 관리와 투약을 위해 이중잠금장치, 분리보관, 라벨...2025.01.28
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실리콘 나노입자 합성 (Silica nanoparticle preparation)2025.01.161. 실리카 나노입자 합성 실험을 통해 Stober 방법을 이용하여 SiO2 나노입자를 합성하였다. 목표 입자 크기는 700nm였으나, 실험 결과 170nm~270nm 크기의 실리카 입자가 합성되었다. 이는 TEOS 농도가 낮았기 때문으로 판단되며, TEOS 농도를 높여 재실험을 진행하면 700nm 크기의 실리카 입자를 얻을 수 있을 것으로 예상된다. 2. 실리카 나노입자의 특성 실리카(SiO2)는 자연에서 모래나 석영 등으로 발견되는 지구 지각의 대부분을 차지하는 광물이다. 실리카 나노입자는 sphere, hollow sphere...2025.01.16
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[뇌 및 인지과학 개론] Olfaction (후각)2025.01.221. 후각 후각은 냄새를 감지하는 감각이다. 코 안의 막에 화학물질이 닿으면 반응한다. 대부분의 포유류에게 후각은 먹이와 짝을 찾고 포식자를 피하는 데 중요하다. 후각 시스템은 페로몬을 감지하여 본능적 행동이나 생리적 반응을 일으키는 중요한 사회적 기능도 한다. 후각은 매우 오래된 감각으로, 모든 동물의 공통 조상에게 존재했다. 약 2억 년 전 조상들이 세 가지 범주의 포유류, 곤충, 파충류로 분화하면서 각자의 후각 시스템을 발전시켰다. 각 종의 후각 수용체와 수용체 유전자가 독특하게 진화했다. 따라서 후각은 외부 세계의 다양한 화...2025.01.22
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고등학교 생명과학 간단한 보고서 (주제-효소의 종류(작용하는 반응의 종류에 따라))2025.05.041. 효소의 종류 효소는 작용하는 반응의 종류에 따라 6가지로 분류된다. 1. 산화 환원 효소: 수소나 산소 원자 또는 전자를 다른 분자에 전달함 2. 전이 효소: 특정 기질의 작용기를 떼어 다른 분자에 전달함 3. 가수 분해 효소: 물 분자를 첨가하여 기질을 분해함 4. 제거 부가 효소: 가수 분해나 산화에 의하지 않고 기질에서 작용기를 제거하여 이중 결합을 형성하거나 기질에 작용기를 부가하여 단일 결합을 형성함 5. 이성질화 효소: 기질 내의 원자 배열을 바꾸어 이성질체로 전환시킴 6. 연결 효소: 에너지를 사용하여 2개의 기질...2025.05.04
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식품의 기능성 개요2025.05.141. 식품의 기능성 식품은 물리적, 화학적, 생물학적 기능성을 가지고 있으며, 이러한 기능성은 식품의 1차 기능(영양적 기능), 2차 기능(기호적 기능), 3차 기능(생리학적 기능)으로 구분할 수 있다. 식품의 기능성은 국가별로 다양한 제도와 법령을 통해 관리되고 있으며, 우리나라는 '건강기능식품에 관한 법률'에 따라 고시형과 개별 인정형으로 구분하여 관리하고 있다. 2. 국가별 식품의 건강 기능성 미국은 식품의 질병 발생 위험 감소 기능을 표시할 수 있도록 하고 있으며, 일본은 특정 보건용 식품(FOSHU) 제도를 운영하고 있다....2025.05.14
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초임계 이산화탄소를 이용한 분산염료 용해도 실험2025.04.291. 초임계유체 초임계유체는 액체와 기체가 구별되는 임계점 이상에서의 온도(T_C)와 압력(P_C)에서 존재하는 유체로, 기체와 같은 전달 특성과 액체와 같은 용매 성질을 가지고 있다. 온도와 압력을 조절하여 물성을 연속적으로 변화시킬 수 있는 특수한 성질을 지니고 있다. 2. 초임계 이산화탄소 이번 실험에서는 초임계유체로 이산화탄소(CO_2)를 사용한다. CO_2는 다른 가스들과 달리 무독성이며, 추출된 화학물질들과의 분해 반응이 쉽게 일어나지 않고, 임계점이 상온에 가깝고 불연성이며 비용이 저렴하기 때문에 선택되었다. 3. 초임...2025.04.29
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