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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령2025.01.131. 첨단재생의료 첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등의 의료기술을 말한다. 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신·실용화 방안을 마련하고 있다. 2. 첨단바이오의약품 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품을 말한다. 이 법은 첨단바이오의약품의 품질과 안전성·유효성 확보 및 제품화 지원을 ...2025.01.13
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3주기인증질문집2025.04.281. 환자 입원 및 퇴원 절차 환자 입원부터 퇴원까지의 전 과정을 설명하였습니다. 입원 생활 안내, 환자 확인, 낙상 재평가, 욕창 위험 재평가, 통증 평가, 영양 초기 평가 등의 내용을 포함하고 있습니다. 2. 환자 및 직원 안전 화재 예방 및 대응, 환자 낙상 예방, 치매 환자 무단 이탈 방지, 병문안객 관리, 직원 안전사고 대응, 유해화학물질 관리, 의료폐기물 처리 등 다양한 안전 관리 활동을 설명하였습니다. 3. 의약품 관리 병동 내 의약품 보관, 처방, 투약 등의 전반적인 의약품 관리 절차를 설명하였습니다. 마약류, 고위험...2025.04.28
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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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의료사고 사례 기사 스크랩 & 의견 작성2025.01.031. 의료법 제39조의3(의약품 및 일회용 의료기기의 사용 기준) 기사에 따르면 이대목동병원 신생아 중환자실에서 발생한 의료사고는 의료법 제39조의3을 위반한 것으로 보인다. 해당 조항에 따르면 변질, 오염, 손상되었거나 유효기한, 사용 기한이 지난 의약품을 진열하거나 사용하지 말아야 하는데, 이 사고에서는 미리 사흘 치를 만들어 올린 TPN과 스모프리피드가 시트로박터 프룬디균에 오염되어 신생아 4명이 사망한 것으로 나타났다. 이는 의약품 사용 기준을 지키지 않은 것으로 볼 수 있다. 간호학을 전공하는 학생으로서 이러한 기본적인 감...2025.01.03
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[간호관리학] 환자 안전사고 관련 투약오류 및 수혈 오류2025.05.151. 투약 오류의 유형 투약오류는 주로 처방과 투여단계에서 발생하며, 의사의 오류(잘못된 용량, 잘못된 의약품 선택, 알레르기 약품 처방)와 간호사의 오류(잘못된 용량, 잘못된 술기, 잘못된 약물오류 유형)로 구분됩니다. 투약오류 유형에는 처방오류, 투여누락, 투여시간 오류, 미승인 의약품 투여, 용량 오류, 투여방법 오류, 부적절한 의약품 모니터링, 유효기간 경과 의약품 투여, 환자의 복약 이행오류 등이 있습니다. 2. 투약 오류 발생 시 대처 방안 투약 오류 발생 시 5R를 엄격히 준수하고, 주치의 및 수간호사에게 즉시 보고하며...2025.05.15
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A+ 간호법규 비도덕적진료행위에 대한 판례와 성찰 / (2024년도 판례)2025.01.281. 비도덕적 진료행위 처벌 기준 현재 의료법에 따르면, 성범죄나 변질된 의약품 사용 등 중대한 위반에 대해서는 3개월에서 12개월에 이르는 처분이 내려지고 그 밖의 비도덕적인 행위는 1개월 처분이 부과됩니다. 이를 두고 처벌 기준이 지나치게 가볍다는 비판의 의견과 의사가 모든 의약품의 상태와 허가를 완벽히 인지하기가 어렵기 때문에 현실성을 고려한 기준 정비가 필요하다는 주장이 대립하고 있습니다. 제가 생각에는 처분기준이 매우 경미하다는 것에 동의하나, 검사나 법원으로부터 기소 및 선고유예를 받은 경우에만 감경대상에 해당하는 것은 ...2025.01.28
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간호현장 법적윤리문제 레포트2025.01.221. 간호단위업무 수행 시 발생하는 법적 문제 간호단위업무 수행 중 발생할 수 있는 법적 문제에 대한 인식이 필요합니다. 사례 1에서는 의약품 주입펌프 조작 중 수액세트를 제대로 잠그지 않아 약물이 급속 주입되어 환자의 의식 및 심박동수가 저하되는 상황이 발생했습니다. 사례 2에서는 지속주입 약물의 용량 감량을 위해 의약품 주입펌프를 조작하는 과정에서 소수점 대신 숫자를 잘못 입력하여 과용량의 약물이 주입되어 일시적인 혈압 상승이 있었습니다. 이러한 사례들은 간호사의 주의 의무 위반으로 인한 의료사고로 볼 수 있습니다. 2. 간호사...2025.01.22
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간호사 탈임상 제약회사 약물감시 진로소개2025.11.141. 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 약물감시는 시판제품 또는 임상시험 중 부작용을 수집, 평가, 보고하는 업무입니다. SAE(중증 이상반응)와 SUSAR(예상치 못한 중증 이상반응)를 관리하며, 중증도에 따라 식약처에 의무적으로 보고합니다. 안전성정보보고서(DSUR, RMP, PSUR, PBRER) 작성, 국내외 파트너 의사소통, Safety Database 시스템 관리, SOP 관리, 임상연구 안전성 업무, 교육 및 감시 대응 등이 포함됩니다. 2. 간호사 탈임상 진로 간호사 면허 취득 후 제약회사에서 근무하는...2025.11.14
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투약오류와 투약안전 조별과제 발표자료2025.05.031. 투약오류의 개요 투약오류는 보건의료전문가와 환자, 소비자의 통제하에서 약물이 부적절하게 사용되거나 환자에게 위험을 초래할 수 있는 모든 예방 가능한 사건을 말한다. 투약오류로 인해 환자가 상해나 사망에 이르는 경우는 전체 입원 환자의 6.7%에 이르며, 투약오류의 76%는 예방이 가능한 오류이다. 신생아 투약사고, 내시경 투약사고 등 다양한 투약오류 사례가 있다. 2. 투약오류의 원인 투약오류의 원인으로는 5rights 미준수, 간호사의 투약 수행 미숙, 환자의 투약지침 불이행, 간호사의 피로, 스트레스, 업무과중, 수면부족,...2025.05.03
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치매 노인의 현장 사례와 적절한 케어기술 방법2025.05.111. 치매의 정의와 특징 치매는 뇌질환으로 초래된 일련의 증세를 일컫는 말로, 사고력, 행동 및 일상 생활 수행에 영향을 주는 질병이다. 치매 환자는 문제를 해결하고 감정을 통제하는데 어려움을 가지고 있다. 치매는 노환의 정상적인 과정이 아니며, 대부분 나이가 들면서 위험이 증가한다. 2. 우리나라 치매 노인 현황 우리나라는 평균수명이 연장되면서 인구 고령화가 급격하게 진행되고 있다. 2020년 기준 65세 이상 인구는 15.7%이며, 2060년에는 43.9%로 증가할 것으로 예상된다. 국내 65세 이상 추정 치매환자 수는 2021...2025.05.11
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