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국제의약품 인허가전략: COVID-19 치료제 및 치매치료제2025.11.151. 미국 FDA 인허가 절차 COVID-19 치료제의 미국 진출을 위해 FDA CDER에 BLA(Biological License Application)를 제출한다. BLA에는 CMC, 비임상 및 임상 데이터, 안전성 정보 등이 포함되어야 한다. 세계 최초 개발 제품으로 우선심사(Priority Review)를 요청하면, FDA는 45일 내에 심사 대상 여부를 판단하고 60일 내에 통보한다. 우선심사 대상 선정 시 6개월 내 심사 완료되며, 최초 신청부터 최종 허가까지 최대 285일이 소요된다. 2. 유럽 EMA 인허가 절차 유럽...2025.11.15
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가맹사업 규제에 대한 비판적 검토2025.01.041. 가맹사업법 제정 및 개정 역사 2002년 5월 가맹사업법이 제정된 이후 20년 동안의 가맹사업 규제 정책에 대한 평가와 향후 과제를 제시하고 있습니다. 법 제정 당시부터 지금까지의 가맹사업법 제·개정 내용을 검토하고, 현행 가맹사업법의 체계, 주요 내용, 공정거래위원회의 가맹사업 정책에 대한 쟁점별 평가, 향후 가맹사업 발전을 위한 정책 과제를 제시하고 있습니다. 2. 가맹사업 규제의 핵심 쟁점 가맹점사업자단체와의 협의 의무, 영업지역 범위 설정 또는 변경 시 합의 의무, 예상매출액 산정서 작성 및 제공 의무, 징벌적 손해배상...2025.01.04
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일본의 수출 규제에 대한 한국 기업의 대응과 수출 경쟁력 제고 방안2025.01.191. 한국 제조업 현황 일본의 수출 규제에도 불구하고 한국 중소 제조업 분야의 실적이 오히려 상승하고 성장했다. 이는 한국 기업들이 그동안 일본에 의존했던 품목들을 자체적인 연구개발 노력을 통해 생산해내면서 가능했다. 이를 통해 한국 제조업의 경쟁력과 원자재 해외 구입 및 조립 생산 수출 방식에 대한 논의가 필요하다. 2. 대일 무역 적자 원인 한국과 일본 간의 무역 수지 적자는 오랜 기간 지속되어 왔다. 그 원인으로는 한국 기업의 부품소재 경쟁력 부족, 대기업 중심의 산업 구조, 일본의 기술 표준 및 비관세 장벽 등이 지적되고 있...2025.01.19
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패션 빅데이터 트렌드 레포트_W2303(1주차)2025.05.091. 패션 트렌드 이번 주 여성복 쇼핑 패턴을 빅데이터 트렌드로 살펴보면, 봄이 찾아오면서 니트 판매량은 감소하고 블라우스/셔츠 판매량이 증가하고 있습니다. 상의 품목이 전체 판매의 46.4%로 가장 높은 비중을 차지하고 있으며, 아우터 19.9%, 팬츠 17.5%, 원피스 8.9%, 스커트 7.3% 순으로 나타났습니다. 세부 아이템별로는 베이직 카디건, 베이직 티셔츠, 데님 팬츠, 롱 스커트 등이 인기를 끌고 있습니다. 2. 패션 소비 트렌드 의류 속성별 상위 트렌드를 살펴보면, 체크 패턴이 33%로 가장 높은 비중을 차지하고 있...2025.05.09
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미국경제가 한국경제에 미치는 영향2025.01.041. 무역 미국과 한국은 경제적으로 밀접한 무역 관계를 맺고 있으며, 서로의 주요 무역 상대국이다. 양국 간의 무역 규모는 상당히 크며, 다양한 산업 분야에서 상품과 서비스를 교환하고 있다. 자동차, IT 및 전자제품, 선박, 석유제품 등이 주요 교역 품목이다. 무역은 상품뿐만 아니라 금융, 정보기술, 교육, 관광 등 서비스 분야에서도 이루어지고 있다. 미국과 한국은 자유무역협정을 체결하며 무역 활동을 지원하고 있다. 2. 금융시장 미국과 한국의 금리는 글로벌 금융시장에서 서로 연관성이 있다. 미국의 기준금리 변동은 원/달러 환율,...2025.01.04
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누가 산업화의 비용을 지불했는가 논문요약2025.01.151. 19세기 말~20세기 초 러시아 흑토지대의 곡물 생산과 시장 관계 18세기 말~19세기 초 흑토지대는 비옥한 토지와 이주민들로 인해 빠른 식민화가 진행되었고, 곡물을 중심으로 시장 관계가 확산되었다. 주요 곡물로는 밀, 호밀, 귀리, 보리가 있었으며, 이들은 국내외 시장으로 반출되었다. 2. 19세기 말 이후 러시아의 산업화와 농촌 생산물의 위상 19세기 말 러시아 농촌의 경제위기를 극복하는 과정에서 양조산업과 설탕 산업이 발전했다. 이 과정에서 자본주의적 시장질서가 흑토지대에 퍼져나갔다. 3. 농민의 희생을 바탕으로 한 농촌...2025.01.15
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우리나라 최근 5개년도의 명목GDP와 GDP디플레이터 분석2025.01.041. 명목 GDP와 실질 GDP 명목 GDP는 당해 연도의 생산물에 당해 연도 가격을 곱해 구한 것으로, 물가 상승 시 명목 GDP가 상승하게 된다. 반면 실질 GDP는 기준 연도 가격을 적용하여 계산하므로 물가 변동의 영향을 제거할 수 있어 경제 활동의 실질적 변화를 측정할 수 있다. 실질 GDP를 통해 경제 성장과 경기 변동 등의 실질적 생산 활동 동향을 파악할 수 있다. 2. GDP 디플레이터 GDP 디플레이터는 국민경제 전체의 물가 수준을 보여주는 지수로, 소비자물가지수(CPI)와 비교했을 때 CPI가 소비자가 최종 구입하는...2025.01.04
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조선의 경제2025.01.131. 조선의 경제 구조 조선의 경제는 농업이 중심이었으며, 중국과의 무역이 중요한 요소였습니다. 조선 시대에는 양품 무역, 조선인의 중국 유학, 중국과의 외교 무역 등이 이루어졌습니다. 조선 후기에는 일본과의 무역도 활발해졌으며, 서양과의 무역도 증가했습니다. 2. 조선의 수공업 조선 시대의 수공업은 도자기, 목공예, 철제품 등이 발달했습니다. 특히 도자기 기술이 정교해졌으며, 목공예와 철제품도 국민 생활에 중요한 역할을 했습니다. 3. 조선의 농업 조선의 농업은 국민 경제의 주요 요소였습니다. 시범농업, 논과 밭, 공동농사제도, ...2025.01.13
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21세기 글로벌경제 - GDP 및 CPI 개념과 측정, 중앙은행 통화정책2025.04.281. GDP 정의 및 측정상 문제점 GDP는 Gross Domestic Product의 약자로 국내총생산을 의미합니다. GDP는 일정 기간 동안 한 국가의 국경 내에서 생산된 모든 최종생산물의 시장가치 합계를 나타냅니다. GDP 측정 시 발생하는 문제점으로는 귀속 임료 반영, 소비자 여가 및 환경오염 비용 반영 부족, 소득분배 미반영, 물질적 생산만 반영 등이 있습니다. 또한 GDP 합산 방식의 일관성 부족과 삶의 질에 대한 고려 부족 등이 지적됩니다. 2. CPI 측정 방법 및 중앙은행 통화정책 CPI(Consumer Price ...2025.04.28
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우리나라 제품과 서비스의 수출 경쟁력 현황과 향후 전략2025.05.081. 수출 경쟁력 한국은 다양한 제품과 서비스를 수출하며 세계 시장에서 경쟁력을 갖고 있습니다. 주요 수출 품목으로는 자동차, 반도체, 전자제품, 조선 및 해양 기자재, 화학제품 등이 있습니다. 이러한 분야에서 한국 기업들은 혁신적인 기술과 생산능력, 높은 품질로 인해 글로벌 시장에서 인정받고 있습니다. 그러나 최근 선진국들의 보호무역 정책 확대와 치열한 글로벌 경쟁으로 인해 수출에 어려움을 겪고 있습니다. 2. 수출 장벽 무역 장벽, 지역적 제한, 지식재산권 문제, 시장 점유 경쟁, 글로벌 가치사슬 변화 등으로 인해 한국 기업들이...2025.05.08
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