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가습기 살균제 피해 사건의 다각적 원인 분석2025.01.261. 제품의 독성 물질 관리 부재 가습기 살균제 피해의 주요 원인 중 하나는 제품에 포함된 독성 물질 관리의 부재이다. 가습기 살균제의 핵심 성분으로 사용된 PHMG, CMIT, MIT 등은 살균 효과가 뛰어난 화학 물질이지만, 인체에 흡입되었을 때 치명적인 독성을 유발할 수 있는 물질이다. 이러한 물질들은 흡입 독성에 대한 안전성 평가가 제대로 이루어지지 않은 상태에서 시중에 판매되었다. 제조사들은 독성 물질이 호흡기를 통해 인체에 미치는 영향을 제대로 검증하지 않은 채, 단순히 살균 효과만을 강조하며 시장에 제품을 출시하였다. ...2025.01.26
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가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대한 다각적 분석2025.01.261. 가습기 살균제 피해의 개요 가습기 살균제 피해는 2006년 대한소아학회 학술지에서의 보고와 함께 2011년 다수의 피해자 발생으로 인한 병원 측의 조사요청이 질병관리본부에 접수되면서 시작되었다. 이는 '세계 최초로 발생한 생활제품으로 인한 대규모 치사사건'으로 분류되고 있다. 가습기살균제 제품 사용자는 350만~400만 명, 건강피해 경험자는 49만~56만 명으로 추산된다. 2. 가습기 살균제 피해 발생 원인 가습기 살균제 피해가 발생한 원인으로는 초기 진단의 어려움, 가습기 살균제 성분의 독성, 가습기 살균제의 결함(제조상,...2025.01.26
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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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