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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령2025.01.131. 첨단재생의료 첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등의 의료기술을 말한다. 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신·실용화 방안을 마련하고 있다. 2. 첨단바이오의약품 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품을 말한다. 이 법은 첨단바이오의약품의 품질과 안전성·유효성 확보 및 제품화 지원을 ...2025.01.13
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DUR 시스템 개선을 통한 의약품 안전성 향상2025.01.031. DUR(Prospective Drug Utilization Review) 시스템 DUR 시스템은 의약품 처방 및 조제 시 부작용이나 중복 처방 등의 문제를 사전에 점검하여 의사와 약사에게 실시간으로 정보를 제공하는 서비스입니다. 이를 통해 부적절한 약물 사용을 방지하고자 합니다. 현재 DUR 시스템에서는 의사가 예외사유를 코드로 입력하거나 텍스트로 기재하는데, 이 과정에서 효율성과 정확성 문제가 발생하고 있습니다. 2. DUR 시스템 개선 방안 연구에서는 DUR 경고 무시 사례가 많고 텍스트 사유 기재의 효율성이 낮다는 점을 ...2025.01.03
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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)2025.04.261. GMP 개요 GMP는 '좋은 약을 제조하기 위한 실행 규정'으로, 의약품 제조 공정 전반에 걸쳐 품질관리를 규정한 기준이다. GMP의 목적은 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적 오류를 최소화하고 오염을 줄여 유효성, 안정성, 안전성이 높은 고품질 의약품을 제조하는 것이다. GMP는 1961년 탈리도마이드 사건을 계기로 발전하였으며, 한국에서는 1977년 제정되어 단계적으로 적용되고 있다. 2. 의약품 제조소 시설 기준 의약품 제조소는 의약품이 노출되는 작업실과 노출되지 않는 작업실로 구분된다. 작업실은 청정도에 따라 관리되며,...2025.04.26
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고위험 의약품 관리2025.05.081. 고위험 의약품의 정의 고위험약품이란 오류 발생 시 환자와 직원의 안전에 치명적인 위해 또는 잠재적으로 높은 위험을 초래할 가능성이 있거나 치료역이 좁아 부작용이 발현될 위험성이 높아, '처방, 보관, 조제, 이송, 투여, 폐기' 시 특별한 주의를 요하는 의약품을 말한다. 2. 고위험 의약품 종류 및 특징 고농축 전해질 (KCl, Na, Magnesin), Heparin, Insulin, 진정의약품 등이 고위험 의약품에 해당하며, 각 약물의 효능, 용법, 주의사항, 부작용 및 대처방법 등이 설명되어 있다. 3. 고위험 의약품 사...2025.05.08
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인공지능 기반 비대면 복약 지도 및 의약품 배송 서비스2025.01.061. 비대면 의약품 배송 서비스 코로나19 팬데믹으로 비대면 진료가 확산되면서 의약품 분야에서도 비대면화가 늘어나고 있습니다. 현재 우리나라에서는 약국 외에서 의약품을 판매하고 배송하는 것이 불법이지만, 의료 서비스의 비대면화 추세를 고려할 때 이는 바뀌어야 한다고 생각합니다. 이 사업은 인공지능을 활용하여 의약품의 실시간 보관 및 배송 관리, 비대면 복약 지도 등을 제공하고자 합니다. 2. 의약품 배송의 안전성 의약품은 온도, 습도 등 까다로운 보관 조건을 충족해야 하므로, 이를 위해 콜드체인 물류 시스템을 구축하고 실시간 모니터...2025.01.06
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의약품관리 교육(요양병원)2025.05.071. 용어의 정의 표준온도, 실온보관, 냉장보관, 상온보관, 냉소보관, 냉동보관, 비치의약품, 회수의약품, 응급의약품, 주의를 요하는 의약품, 혼동하기 쉬운 의약품, 고위험 의약품, 지참약, 임시 마약, 향정신성의약품, 필요시(p.r.n)처방 등의 용어에 대한 정의를 설명하고 있습니다. 2. PRN(필요시 처방) 약품 관리지침 필요시 처방 가능 의약품 목록 관리, 필요시 처방 원칙, 필요시 처방 수행 등 PRN 약품 관리에 대한 지침을 제공하고 있습니다. 3. 안전한 처방을 위한 정확한 의사소통 처방 작성 시 EMR 사용, 금기 약...2025.05.07
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A+간호관리학 실습 보고서- 고위험약물 및 향정신의약품관리2025.01.281. 고위험 약물 관리 고위험 약물은 고농도 전해질, 항응고제, 항암제 등 잘못 사용되면 환자에게 치명적인 위해를 줄 수 있는 약물을 의미한다. 고위험 약물의 보관과 관리에 대해 살펴보면, 경구, 주사 등 제형별로 각각 분리하여 보관하고, 약품의 외관, 보관위치, 포장이 유사한 경우 분리하여 보관하며 경고용 라벨을 부착한다. 또한 항암주사제, 고농도 전해질은 각각의 안전지침의 보관규정에 따라 보관한다. 2. 향정신성의약품 관리 향정신성의약품은 사람의 중추신경계에 작용하는 것으로 이를 오용하거나 남용하는 경우 인체에 심각한 위해가 있...2025.01.28
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국제환자안전목표(IPSG) 관련 활동실습2025.01.031. 정확한 환자 확인 정확한 환자 확인으로 환자안전사고를 예방하기 위해 모든 진단과 치료과정에서 환자를 정확히 확인하여 안전하고 정확한 치료와 의료서비스를 제공한다. 환자 확인 시점은 의약품 투약 전, 혈액제제 투여 전, 검사시행 전, 진료 전, 처치 및 시술 전이며, 환자 이름을 포함한 두 가지 이상의 지표로 환자로부터 확인한다. 2. 효과적인 의사소통 구두/전화처방, 이상검사결과 보고, 인수인계 등 의사소통 과정에서 발생할 수 있는 환자 안전사고를 예방하기 위해 표준화된 절차와 방법을 마련하여 간호의 질과 환자의 안전을 증진시...2025.01.03
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Vioxx 사건 관련 조사 보고서2025.05.021. Vioxx Vioxx는 미국의 머크 제약회사에서 만든 항염증 약물로 한국을 포함한 전 세계 80개국에서 시판되었다. 1999년 5월 미국 FDA의 시판허가를 받은 진통제로서 골관절염, 생리통 등에 사용되었다. 이 약은 선택적 COX-2 억제제(cyclo-oxygenase type 2 inhibitors)로서 COX-1 억제로 인한 위장관계 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 2. Vioxx 임상시험 1999년 1월 ...2025.05.02
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의약품과 기능성 화장품의 차이2025.05.011. 의약품 의약품은 사람 혹은 동물의 질병을 진단하거나 치료, 경감, 처치, 예방과 같은 목적으로 사용되는 물품입니다. 의약품에는 처방전 없이 구매할 수 있는 일반 의약품과 의사의 처방으로 구매할 수 있는 전문 의약품이 있습니다. 일반 의약품은 비교적 부작용이 적지만 전문 의약품은 오·남용될 우려가 있습니다. 2. 기능성 화장품 기능성 화장품은 화장품법 및 시행규칙에서 지정한 효능효과를 표방하여 안전성과 품질을 심사받은 물품입니다. 주름 개선, 피부 미백, 자외선 차단 등의 기능을 가지고 있습니다. 기능성 화장품은 일반 화장품보다...2025.05.01
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