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국내 재활 의료 기기 시장의 동향2025.01.171. 재활 의료기기와 AI의 정의 재활 의료기기와 AI의 국내 동향을 설명하기 위해 재활 의료기기와 재활 소프트웨어 의료기기의 법적 범위를 알아보고 재활 인공지능(AI) 범위에 대해 정의한다. 2. 국내 재활 의료기기 시장 규모 국내 의료기기 시장 규모와 재활 의료기기 시장 확대의 어려움, 국내 의료기기 정책 동향, 재활 로봇 선별 급여 적용 등을 살펴본다. 3. 국내 AI 기술 및 활용 국내에서 AI가 의료기기에 적용되기 위한 제약 사항을 살펴보고, 연구 단계에서 AI의 적용 사례를 소개한다. 4. 국내 재활 의료기기 및 재활 의...2025.01.17
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고위험의료기기 관리 사용법2025.01.041. 의료기기 점검 의료기기 점검에는 예방점검과 일상점검이 있습니다. 예방점검은 고위험 의료기기는 연 2회, 저위험 의료기기는 연 1회 실시합니다. 일상점검은 고위험 의료기기를 매일 실시합니다. 점검 내용에는 외관 상태, 전원 및 충전 상태, 표시부 동작 상태 등이 포함됩니다. 점검 후 관리대장에 기록하고 점검 라벨을 부착합니다. 2. 고위험 의료기기 안전관리 지침 고위험 의료기기인 Patient Monitor와 Infusion Pump의 안전관리 지침이 제시되어 있습니다. 주요 내용으로는 가연성/인화성 물질 확인, 외관 점검, 자...2025.01.04
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의료기기 관리2025.01.271. 의료기기 점검 의료기기 관리에 대한 내용으로, 의료기기 점검, Patient monitor, Infusion Pump에 대해 설명하고 있습니다. 의료기기 점검에는 일상점검, 정기점검, 유지보수 대상 의료기기 정기 점검, 임대 의료기기 정기 점검 등이 포함됩니다. 의료기기 오작동 및 안전사고 관리를 위해 의료기기 사용자 교육도 실시합니다. 2. Patient monitor Patient monitor의 구성 및 사용법에 대해 설명하고 있습니다. 알람 표시기, 화면, AC 표시기, 배터리 충전 표시기, 전원 버튼, NIBP 시작/...2025.01.27
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간호관리학_고위험 의료기기_QI활동계획서2025.01.201. 고위험 의료기기의 효과적 관리를 위한 개선활동 중환자실에서 고위험 의료기기의 관리 방법이 체계적이지 않아 기기 고장으로 인한 환자 치료 차질이 발생하고 있다. 이를 해결하기 위해 고위험 의료기기의 사전 점검, 표준화된 사용 지침 수행, 보수 절차 준수, 의료진 대상 교육 등의 활동을 계획하였다. 1. 고위험 의료기기의 효과적 관리를 위한 개선활동 고위험 의료기기의 효과적 관리를 위해서는 다음과 같은 개선활동이 필요할 것으로 생각됩니다. 첫째, 고위험 의료기기에 대한 체계적인 사전 안전성 및 성능 평가 절차를 강화해야 합니다...2025.01.20
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생활과 의료기기_의료기관에서 사용되는 의료기기의 종류2025.05.141. MRI(Magnetic Resonance Imaging) MRI는 강한 자기장과 라디오파를 이용하여 인체 내부의 이미지를 생성하는 의료 진단 기술입니다. MRI는 뇌, 척추, 관절, 내장 등 다양한 부위의 해부학적 정보를 제공하며, 신체의 질병과 이상을 검출하고 진단하는데 사용됩니다. MRI는 X-선 검사와 달리 방사선을 사용하지 않기 때문에 방사선 유해성이 거의 없습니다. 2. CT(Computed Tomography) CT는 X-선을 이용하여 몸 속의 단면 이미지를 생성하는 의료 검사 방법입니다. CT는 사각형 모양의 검사...2025.05.14
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의료기기의 방사능이 인체에 미치는 영향2025.04.291. 방사선의 정의와 특성 방사선은 물질을 투과할 수 있는 광선과 같이 높은 에너지의 전자파로서 알파선, 베타선, 감마선 등이 있다. 방사선 손상이란 전리방사선 노출로 인한 조직 손상을 말하며, 전리방사선은 원자에서 전자를 분리해 낼 수 있는 고에너지 전자파(X선 및 감마선) 및 입자(알파 입자, 베타 입자, 및 중성자)를 가리킨다. 2. 방사선의 인체 영향 기전 방사선에 의하여 세포 내의 전자가 DNA분자의 사슬을 이루는 결합에 충격을 주면 사슬의 절단이 발생하고 이는 세포의 생명과 기능에 결정적 역할을 하는 DNA분자의 손상이 ...2025.04.29
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의료기기 규정(MDR) 하에서의 동등성 입증2025.01.021. 의료기기 동등성 입증 이 문서는 의료기기 규정(MDR) 하에서 기존 의료기기와의 동등성을 입증하는 방법에 대해 설명합니다. MDR에 따르면 임상 데이터가 있는 기존 의료기기와의 동등성을 입증할 수 있으며, 이는 의도된 의료 목적이 없는 제품에도 적용됩니다. 그러나 의도된 의료 목적이 없는 제품과 의료기기 간의 동등성 입증은 어려우며, 이중 목적 장치의 경우 비의료 목적과 관련된 특성만 고려하여 동등성을 입증할 수 있습니다. 1. 의료기기 동등성 입증 의료기기 동등성 입증은 매우 중요한 과정입니다. 새로운 의료기기가 개발되면 기...2025.01.02
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중환자실 의료기기 관련 욕창의 위험요인2025.01.121. 중환자실 의료기기 관련 욕창 중환자실 입원 환자에게서 가장 많이 발생하는 의료기기 관련 욕창(MDRPU)의 특성과 위험요인을 파악하여 MDRPU를 예방하고 관리하는데 필요한 근거를 제공하고자 하였다. MDRPU는 기존의 압력에 의한 일반적인 욕창과 호발부위, 패턴 및 위험요인이 다른 것으로 확인되었다. 주요 위험요인으로는 기관내관 사용, 수술 후 입실, 반혼수/혼수 및 진정상태 등이 있다. 1. 중환자실 의료기기 관련 욕창 중환자실에서 발생하는 의료기기 관련 욕창은 매우 심각한 문제입니다. 이러한 욕창은 환자의 건강과 회복에 ...2025.01.12
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신생아 간호(의료기기, 목욕방법, 퇴원간호)2025.05.061. 신생아 중환자실 의료기기 신생아 중환자실에서 사용하는 주요 의료기기에는 보육기, 모니터, 수액 자동 주입기, 인공호흡기, 광선치료기 등이 있다. 보육기는 온도와 습도를 조절하여 엄마 뱃속과 유사한 환경을 만들어주고, 모니터는 아기의 심박수, 산소포화도, 혈압, 호흡 등을 실시간으로 확인할 수 있다. 수액 자동 주입기는 약물 투여 시 정확한 양을 투여하고, 인공호흡기는 호흡이 힘든 신생아를 치료하며, 광선치료기는 신생아 황달을 치료한다. 2. 신생아 목욕방법 신생아 목욕 시 얼굴 씻기, 머리 감기, 전신 목욕의 순서로 진행한다....2025.05.06
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의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)2025.04.271. 스텐트 스텐트는 좁아진 관을 넓히고 체액 등이 원활한 순환을 하도록 관의 내경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용되는 의료기기입니다. 약물방출형 스텐트는 세포증식억제제 계열의 약물을 스텐트에 코팅하여 세포증식 등으로 인한 스텐트 재협착 등의 문제를 완화시킵니다. 스텐트의 세대별 발전으로 1세대 약물방출 스텐트, 2세대 약물방출 스텐트, 3세대 생분해성 스캐폴드 스텐트 등이 있습니다. 하지만 약물방출 스텐트의 장기적인 안전성 부족, 스텐트 재협착 및 혈전 발생 등의 문제점이 있어 이에 대한 해결방안이 필요합니다. 2. 인공심폐장치...2025.04.27
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