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의료기기 규정(MDR) 하에서의 동등성 입증2025.01.021. 의료기기 동등성 입증 이 문서는 의료기기 규정(MDR) 하에서 기존 의료기기와의 동등성을 입증하는 방법에 대해 설명합니다. MDR에 따르면 임상 데이터가 있는 기존 의료기기와의 동등성을 입증할 수 있으며, 이는 의도된 의료 목적이 없는 제품에도 적용됩니다. 그러나 의도된 의료 목적이 없는 제품과 의료기기 간의 동등성 입증은 어려우며, 이중 목적 장치의 경우 비의료 목적과 관련된 특성만 고려하여 동등성을 입증할 수 있습니다. 1. 의료기기 동등성 입증 의료기기 동등성 입증은 매우 중요한 과정입니다. 새로운 의료기기가 개발되면 기...2025.01.02
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MDR_MDCG 2020-3 Rev.01_국문자료2025.05.081. 레거시 장치 이 문서는 규정(EU) 2017/745의 103항에 의해 설립된 MDCG(Medical Device Coordination Group)의 승인을 받았습니다. MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 대표가 의장을 맡고 있습니다. 이 문서는 유럽연합 집행위원회 문서가 아니며 유럽연합 집행위원회의 공식 입장을 반영하는 것으로 간주될 수 없습니다. 이 문서에 표현된 모든 견해는 법적 구속력이 없으며 유럽 연합 사법 재판소만이 연합법에 대한 구속력 있는 해석을 제...2025.05.08
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클라이언트에게 경제적 지원을 위한 현금 지급과 현물 지급의 장단점2025.05.111. 현금 급여 현금 급여는 주로 기초생활보장제도 내 생계급여, 의료급여, 주거급여, 교육급여 그리고 장애수당, 아동수당, 양육수당 등 각종 수당들이 해당된다. 이러한 현금 급여들은 모두 생활비 보조라는 목적을 가지고 있지만, 소비지출을 위한 비용과 자산 축적을 위한 비용으로 구분된다. 2. 현금 지급의 장단점 현금으로 지급하면 고객이 원하는 물품을 구매할 수 있고, 사회복지사가 필요한 물품의 요구를 파악할 필요가 없어 인력이나 시간을 줄일 수 있다. 하지만 알코올 중독자에게 현금을 지급하면 다시 술을 사는 등 악용 사례도 늘어날 ...2025.05.11
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녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기 임상시험계획서2025.05.011. 파라핀 치료기 파라핀 치료는 손이나 발 등을 통에 담가 통증 부위에 적용하는 방법으로 사용되며, 다른 열 치료에 비해 비교적 융점이 높고 열전도율이 낮기 때문에 열을 국소에 적용하는데 매우 효과적이다. 치료 부위를 파라핀 액을 감싸서 열이 전달되어 수부와 족부 등의 작은 관절의 관절염, 염좌, 근육 및 인대 손상, 손발의 관절 수술 후 회복기 등에 적용하여 많은 효과를 보고 있다. 현재 사용되고 있는 파라핀 왁스의 녹는점은 평균적으로 50~60°C로 알려져 있으며, 파라핀이 녹는 시간 또한 오래 걸린다는 사용자들의 불만 사항을...2025.05.01
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청사진의 광화학 (예비보고서)2025.05.091. 자외선(Ultraviolet radiation, UV) 자외선은 태양 광선 중 10nm~400nm의 파장을 갖는 빛으로, 가시광선보다 짧고 엑스선 보다는 더 긴 전자기파를 말한다. 자외선은 파장의 길이에 따라 자외선A(UVA-파장 315nm~400nm), 자외선 B(UVB- 280nm~315nm), 자외선 C(UVC-100nm~280nm) 등으로 나뉜다. 대부분의 자외선은 오존층과 대기 및 수증기와 먼지 등에 흡수되거나 산란되어, 지표면에 도달할 수 있는 자외선은 보통 자외선 A와 자외선 B이다. 자외선은 눈에 보이지 않지만,...2025.05.09