총 19개
-
EU GMP annex 1 무균공정 시뮬레이션 갭분석(GAP analysis) sheet2024.12.311. 무균공정 시뮬레이션 무균공정 시뮬레이션(APS)은 최악의 상황뿐만 아니라 정상적인 생산 중에 발생하는 것으로 알려진 다양한 무균 조작 및 개입을 고려해야 하며, 일상적인 공정을 대표하는 본질적이고 교정적인 개입은 일상적인 무균 공정 과정과 유사한 방식과 빈도로 수행되어야 한다. APS에 대한 개입의 포함 및 빈도는 제품 무균성에 대한 평가된 위험을 기반으로 해야 한다. APS는 불필요한 오염 위험을 초래하는 관행을 정당화하는데 사용되서는 안 된다. APS 계획 수립 시 고려해야 할 사항으로는 관련 변수의 최악 조건과 이 조건이...2024.12.31
-
제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)2024.12.311. 무균주사제 제품 제조 제품의 품질을 보장하기 위해 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립하고 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하는 것이 이 문서의 목적입니다. 무균주사제 제품 제조 공정, 시설 및 장비, 작업자 관리, 유틸리티 관리, 원료 및 자재 관리, 공정 밸리데이션, 모니터링 시스템 등 다양한 요소를 다루고 있습니다. 2. 오염관리 전략(CCS) 오염관리 전략(CCS)은 공정 성능과 제품 품질을 보장하기 위해 현재 제품 및 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열원 및 미립...2024.12.31
-
[화공생물공학기초실험 A+예비레포트] 유산균 음료로부터 미생물 분리 평판 계수법2025.01.121. 유산균 분리 및 배양 이 실험에서는 유산균 음료에서 유산균을 분리하고 평판 계수법을 이용하여 유산균의 수를 측정하였습니다. 유산균은 젖산발효를 통해 유기물을 분해하는 미생물로, 식품 및 의약품 제조에 널리 이용되고 있습니다. 실험에서는 BCP 배지와 MRS 배지를 사용하여 유산균을 선택적으로 배양하고 정량하였습니다. 또한 무균 조작법, 멸균 기법, 미생물 계수법 등의 기본적인 미생물학 실험 기술을 익힐 수 있었습니다. 2. 미생물 생장 곡선 미생물의 생장 곡선은 크게 4단계로 나뉩니다. 첫 번째는 유도기로, 새로운 배지에 접종...2025.01.12
-
약제학 실습 - 연고제의 제조(바셀린를 기제로 이용하여 연고제 (zinc oxide paste)를 제조)2025.05.101. 연고제의 정의와 특성 연고제는 피부, 구강점막 및 항문 주위 또는 항문 내에 도포하여 사용하는 약물이며, 약물 성분을 반고형 상태로 제조된 외용제이다. 연고제에는 항생제, 항균제, 항바이러스제, 국소마취제, 항염증제, 진통제, 각질용해제 등 다양한 종류가 있으며, 대부분 국소작용을 목표로 한다. 또한 약물을 함유하지 않는 연고제도 있어 피부보호제, 윤활제 등의 비의료용 목적으로 사용된다. 2. 연고제의 제조 방법 연고제 제조 방법에는 연합법과 용융법이 있다. 연합법은 연고판과 연고 칼을 이용하여 약품을 기제에 혼합하는 방법이며...2025.05.10
-
[화공생물공학기초실험 A+] 유산균 음료로부터 미생물 분리 실험 레포트2025.01.121. 유산균 배양 유산균 음료 속의 유산균을 배양하여 유산균을 확인하고, 평판계수법을 이용하여 대략적인 유산균의 수를 측정하는 실험을 수행했습니다. BCP 배지와 MRS 배지를 사용하여 유산균 배양에 적합한 환경을 조성하고, 희석 정도에 따른 유산균 수의 차이를 확인했습니다. 실험 과정에서 오염 방지를 위한 무균 조작법을 적용했으며, 결과 분석을 통해 유산균 수를 추정할 수 있었습니다. 2. 미생물 배양 방법 이번 실험에서는 미생물 배양을 위한 기본적인 방법들을 학습했습니다. 배지 제조, 멸균, 희석, 도말 등의 과정을 통해 유산균...2025.01.12
-
세포 배양법2025.05.141. 세포 배양법 세포 배양은 생물체에서 분리해낸 세포를 체내 환경이 아닌 액체 배지, 고체 배지와 같은 외부 환경에서 키우는 것으로, 의과학과 생물학에서 자주 활용되는 기술이다. 세포 배양은 목적한 세포를 증식시키거나, 관찰하기 때문에 세포에 따라 온도, pH 등과 같은 적절한 생장 환경을 설정해야 한다. 일반적으로 배지에는 세포가 생명활동을 유지하기 위한 amino acid, glucose와 같은 영양분이 첨가되며, 때로는 목적한 세포를 제외하고 모두 제거하기 위해 항생물질을 첨가하기도 한다. 2. LB 배지 LB는 Lysoge...2025.05.14
-
신장 이식 상태와 ESRD에 대한 케이스 과제2025.05.081. ESRD(End Stage Renal Disease) ESRD(End Stage Renal Disease)는 콩팥기능이 심각하게 저하되어 치료로 회복이 되지 않는 비가역적인 상태인 CRF의 마지막 단계인 5단계로 사구체여과율이 15% 미만으로 감소된 상태입니다. 신대체요법인 투석이나 신장 이식이 필수적으로 요구됩니다. 주요 원인은 당뇨병이나 고혈압이고, 전신에 걸쳐 다양한 증상이 나타납니다. 지속적인 신기능 악화를 유발하는 신질환을 예방하는 1차 예방과 만성적인 신기능 악화가 시작된 후에는 그 진행 속도를 감소시킴으로써 말기 ...2025.05.08
-
간호실무의 법적윤리적 기준 이해와 실무통합2025.11.171. 간호전문직 표준 간호전문직은 전문가, 자율성, 권한, 책임감의 특징을 갖추고 인류와 사회에 봉사하는 직업입니다. 전문직화는 업무영역에 대한 시장에서의 독점적 지배를 가능하게 하는 전문적 권위와 자율성 확립 과정입니다. 간호표준은 간호제공 시에 적용되는 간호실무표준과 전문직으로서 필요한 전문직수행표준으로 구성되며, 규범적 표준, 경험적 표준, 구조적 표준, 과정표준, 결과표준 등 다양한 유형이 있습니다. 2. 한국 간호사 윤리지침 한국 간호사 윤리지침 제5조는 윤리적 간호 제공을 규정하며, 간호사는 선의를 가지고 성실하게 간호대...2025.11.17
-
임상 간호사의 갈등상황 조정 및 협력 방안2025.11.171. 수술실 간호사의 역할과 업무 수술실 간호사는 순환 간호사와 소독 간호사로 구분되며, 수술 전·중·후 각 단계에서 중요한 역할을 수행한다. 순환 간호사는 수술 계획 수립, 장비 점검, 환자 안전 확보, 팀 간 연락 조정, 거즈·바늘·기구 확인 등을 담당하고, 소독 간호사는 멸균 물품 준비, 무균술 유지, 의료기구 제공, 의료사고 예방을 담당한다. 두 역할 모두 환자 안전과 의료 질 향상에 필수적이다. 2. 의료진 간 갈등 조정 전략 개인 간 갈등 해결을 위해 협력형, 경쟁형, 수용형, 회피형, 타협형 등 5가지 전략이 있다. 협...2025.11.17
-
건강보험심사청구 진찰료, 입원료, 의약품관리료 산정기준2025.11.171. 진찰료의 구성요소와 산정기준 진찰료는 기본진찰료와 외래관리료로 구성된다. 기본진찰료 비율은 기본진찰료를 진찰료로 나누어 계산하고, 외래관리료 비율은 100에서 기본진찰료 비율을 뺀다. 예시로 의원의 경우 진찰료 188.11 중 기본진찰료 155.57(82.7%), 외래관리료 32.54(17.3%)로 구성된다. 초진과 재진 환자 모두 동일한 계산식을 적용한다. 초진환자는 해당 상병으로 동일 의료기관의 동일 진료과목 의사에게 진료받은 경험이 없는 환자이고, 재진환자는 계속해서 진료받고 있는 환자이다. 2. 진찰료 산정 제한 및 불...2025.11.17
1 / 2
