1. GMP (Good Manufacturing Practice) 우수의약품 제조를 위한 품질관리 규범으로, 원료 입고부터 출고까지 전 과정에서 지켜야 할 기준입니다. 현대화·자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 인위적 착오를 제거하고 오염을 최소화하여 고품질 의약품 제조를 목표로 합니다. 미국이 1963년 제정하였고, WHO가 1968년 권고하여 각국에서 실시하고 있으며, 한국은 2007년부터 의료기기에 전면시행하고 있습니다. 2. HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) 식품의 원료 관...