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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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기업의 개인정보 유출 문제와 보안 강화 필요성2025.05.091. SNS 플랫폼의 보안 강화 SNS 플랫폼은 사용자 인증 및 암호화, 데이터 보안 및 액세스 제어, 모니터링 및 신속한 대응 등의 보안 조치를 강화해야 한다. 이를 위해 전문가의 조언과 혁신적인 기술 도입이 필요하다. 2. 기업의 개인정보 보호 필요성 기업은 데이터 침해와 개인정보 유출로 인한 고객 신뢰 손상, 규제 기관의 제재, 법적 및 재정적 결과, 명성 및 경쟁력 손상 등의 위험에 직면할 수 있다. 따라서 강력한 보안 절차를 구현하여 이러한 위험을 최소화해야 한다. 3. 개인정보 보호를 위한 기업의 균형 찾기 기업은 사용자...2025.05.09
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[A+레포트] 개인정보 보호 규제(GDPR 등)가 디지털 마케팅에 미치는 영향2025.01.231. 개인정보 보호의 개념 개인정보란 특정 개인을 식별할 수 있는 정보로, 이름, 주소, 이메일, 전화번호 등 다양한 형태가 있습니다. 이러한 정보는 개인의 사생활을 보호하는 데 중요한 요소이며, 기업은 소비자의 동의를 바탕으로 이를 수집하고 처리해야 합니다. 개인정보 보호는 소비자의 신뢰를 구축하고 기업의 브랜드 이미지를 유지하는 데 필수적입니다. 2. GDPR(일반 데이터 보호 규정)의 개요 GDPR은 유럽연합(EU)에서 2018년 5월 25일 발효된 개인정보 보호 법령입니다. GDPR의 목적은 개인의 개인정보를 보호하고, 기업...2025.01.23
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국내 스타트업 기업 토스의 외부 환경 분석 및 개선방안2025.01.281. 토스의 외부 환경 분석 토스는 국내 스타트업 기업 중에서도 금융 서비스 분야에서 독보적인 존재감을 드러내며 혁신을 이끌고 있다. 토스의 성공 요인은 사용자 중심의 접근방식과 기술적 혁신에서 비롯된다. 디지털 전환, 금융 규제, 경제 변화, 사회적 요인, 기술 혁신과 경쟁 환경 등 다양한 외부 환경 요인이 토스의 성장과 변화에 결정적인 영향을 미치고 있다. 2. 토스의 개선방안 토스가 지속 가능한 성장을 위해 실행해야 할 전략적 과제로는 기술 혁신, 규제 준수, 금융 상품 다양화, 글로벌 시장 진출, 사용자 경험 개선, 브랜딩과...2025.01.28
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물에서 NH3-N 모니터링의 중요성2025.05.051. NH3-N NH3-N은 질소로 발현 된 물에서 암모니아의 농도를 말합니다. 암모니아는 질소와 수소로 구성된 화합물이며, 유기물의 분해와 같은 자연 과정뿐만 아니라 농업 및 산업 활동의 결과로 물에서 일반적으로 발견됩니다. 암모니아는 특히 고농도로 축적 될 때 수생 생물에 독성이있을 수 있습니다. 2. NH3-N 모니터링의 중요성 물의 NH3-N 모니터링은 환경 보호, 공중 보건, 규제 준수 등 여러 가지 이유로 중요합니다. 높은 수준의 NH3-N은 부영양화, 조류 꽃, 생선 살해, 수질 감소 등 다양한 부정적인 영향을 줄 수 ...2025.05.05
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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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르노그룹 고객지정요구사항 및 CSR 기준2025.11.181. IATF 16949:2016 및 르노그룹 품질시스템 요구사항 르노그룹은 IATF 16949:2016 표준과 함께 부품 품질 요구사항을 정의하며, RGPQP(르노그룹 신제품 품질절차)를 통해 공급업체에 기본적인 품질시스템 요구사항을 명시합니다. 조직은 전체 생산이 안전 및 규제 특성을 준수함을 입증해야 하며, 부품 도면에 언급된 안전 및 규제 특성은 생산동안 적용되는 관리계획에 포함되어야 합니다. 생산 적합성 시험은 정의된 방법과 빈도에 따라 수행되어야 하며, 고객 요청 시 테스트 증거와 종합 보고서를 제공해야 합니다. 2. 지...2025.11.18
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글로벌기업의 소비자 손해배상 사례와 시사점2025.11.141. 폭스바겐 배기가스 조작 사건 2015년 9월 독일 자동차 제조사 폭스바겐은 환경 규제 기준을 위반하여 전 세계에 판매한 경유차 1,100만대의 배기가스 저감장치를 조작했습니다. 연비 향상을 목적으로 배출가스 재순환장치와 선택적 촉매 환원장치를 조작하여 미세먼지와 질소산화물을 높은 수준으로 배출했습니다. 2016년 6월 폭스바겐은 최고 15억 달러의 민사합의에 동의했으며, 경영진은 징역 5년과 벌금 25만 달러를 받았습니다. 이 사건은 투명한 정보 제공과 규제 준수의 중요성을 보여줍니다. 2. 존슨앤존슨 타이레놀 독극물 투입 사...2025.11.14