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1. 사전동의
1.1. 사전동의의 정의 및 필요성
사전동의는 의료행위를 받는 환자에게 해당 행위에 대한 충분한 설명을 제공하고, 환자의 자율적인 선택권을 보장하기 위해 필요하다. 모든 침습적 시술을 행하기 전 환자 또는 보호자에게 시술에 대한 정보를 제공하고 동의를 받아야 한다. 이를 통해 환자의 알권리와 자기결정권을 존중하고, 환자의 인격과 권리를 보호할 수 있다.
사전동의를 위해서는 첫째, 환자가 동의할 수 있는 능력이 있어야 한다. 이는 만 18세 이상이며 선택과 그 결과를 이해할 수 있는 지적 능력을 갖춘 것을 의미한다. 둘째, 환자에게 필요한 정보를 제공해야 한다. 이에는 시술의 내용, 위험성, 예상 결과 등이 포함되어야 한다. 셋째, 환자가 자유의사를 행사할 수 있어야 한다. 어떠한 강압, 사기, 허위 등의 외부적 영향 없이 스스로 결정할 수 있어야 한다. 이러한 조건이 충족되어야 사전동의의 효력이 발생한다.
1.2. 사전동의의 요구사항
1.2.1. 동의할 수 있는 능력
사전동의를 위해서는 첫 번째로 "동의할 수 있는 능력"이 필요하다. 동의할 수 있는 능력이란 18세 이상의 성인이거나, 선택과 그 결과를 이해할 수 있는 지적 능력을 보유하고 있는 것을 말한다.
미성년자의 경우 의사결정능력의 소유자가 아니므로, 부모나 법적 대리인의 동의가 필요하다. 또한 정신적 능력이 결여된 경우에도 동의할 수 있는 능력이 없는 것으로 간주된다.
따라서 사전동의를 받기 위해서는 대상자가 의사결정을 내릴 수 있는 능력이 있어야 하며, 이는 연령과 정신적 능력을 통해 판단된다.""
1.2.2. 필요한 정보 제공
사전 동의를 위해 필요한 정보 제공은 환자·보호자가 의사결정을 내릴 수 있도록 충분한 정보를 제공하는 것이다."
수술이나 시술에 대해 예상되는 상황에 대해 자세히 설명하고, 관련 정보를 이해할 수 있도록 도와야 한다. 예를 들어 진단검사의 목적과 과정, 예상되는 결과, 수반될 수 있는 위험요소 등을 구체적으로 제공하여 환자가 충분히 이해하고 선택할 수 있도록 해야 한다."
또한 제안된 치료절차에 대해 환자가 원하는 바를 표현할 수 있도록 권유하는 것도 포함된다." 이때 환자의 발달 단계에 따라 적절한 방법으로 정보를 제공하는 것이 중요하다."
예를 들어 아동의 경우 동영상, 그림, 서면자료 등을 활용하여 이해하기 쉽게 설명하고, 환자가 이해하고 있는지 확인하는 등의 노력이 필요하다."
이를 통해 환자가 자신의 상황과 제안된 치료에 대해 충분히 이해하고 자율적으로 선택할 수 있게 돕는 것이 사전 동의를 위한 필요한 정보 제공의 핵심이다."
1.2.3. 자유의사 행사
자유의사 행사는 사전동의를 위한 필수 조건 중 하나이다. 이는 환자가 타인으로부터 어떠한 강압, 사기, 허위 등의 속박으로부터 자유로워야 함을 의미한다.""강압, 사기, 다른 속박 등으로부터 자유로운 자"" 가 사전동의의 요구사항 중 하나인 것이다.
환자는 자신의 의료행위에 대해 동의할 수도, 거부할 수도 있는 자율성을 보장받아야 한다. 이는 환자의 인격과 자율성을 존중하는 것이며, 생명의료윤리의 핵심 원칙인 ""자율성 존중 원칙""과 일맥상통한다. 의료진은 환자가 자유로운 의사결정을 내릴 수 있도록 어떠한 외부의 강제나 구속도 가해서는 안 된다.
또한 자유의사 행...