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1. 서론
고위험 의료기기는 환자의 생명유지와 직결되는 장치로, 이의 효과적인 관리와 안전한 운용이 매우 중요하다. 본 보고서에서는 고위험 의료기기의 관리 실태와 주요 기기들에 대한 안전관리 방안을 자세히 살펴보고자 한다. 먼저 의료기기의 등급 분류와 예방 점검 및 유지관리 활동에 대해 알아보겠다. 이어서 대표적인 고위험 의료기기인 Patient Monitor와 Infusion Pump의 특성과 안전관리 지침을 검토할 것이다. 마지막으로 이러한 고위험 기기들에 대한 체계적인 관리와 사용자 주의사항 등을 종합적으로 정리하여 고위험 의료기기의 안전성 확보를 위한 방향을 제시하고자 한다. 본 보고서를 통해 고위험 의료기기의 중요성을 인식하고 관리 체계 구축의 필요성을 이해할 수 있을 것이다.
2. 고위험 의료기기 관리 실태
2.1. 의료기기 점검
의료기기는 정기적인 예방점검 및 일상점검을 통해 정상 작동 여부를 확인해야 한다. 예방점검은 연 1회 이상 실시하며, 의료기기의 용도와 특성, 사용 상황을 고려하여 점검 주기를 조정할 수 있다. 예방점검이 완료되면 정상작동 확인라벨을 부착하여 점검 여부와 다음 점검 일자를 기록한다. 일상점검은 매일 실시하며, 사용부서에서 전원 상태, 외관 상태, 작동 상태 등을 확인한다. 점검 결과는 관리대장에 기록하여 보관한다.
정기점검이 완료된 의료기기는 점검 라벨을 부착하며, 라벨에는 점검일, 다음 점검일, 시행자, 시행기관 등을 기입한다. 이를 통해 의료기기의 관리 상태를 쉽게 확인할 수 있다.
의료기기의 점검은 사용부서와 관리부서가 협력하여 진행된다. 사용부서에서는 일상적인 점검을 실시하고, 관리부서인 의공학실에서는 정기점검을 수행한다. 또한 외부 전문업체의 기술적인 지원이 필요한 경우에는 의공학실에서 관리한다. 이처럼 체계적인 점검 체계를 통해 의료기기의 안전성과 신뢰성을 확보할 수 있다.
의료기기 점검 시 발견된 문제는 즉시 사용을 중단하고, 대체 가능한 기기로 운영한다. 그 후 의공학실에 고장 의료기기를 수리 의뢰하며, 응급상황 시에는 관련 담당자와 신속히 협조하여 점검 및 수리 조치를 취한다. 이와 같이 체계적인 점검과 신속한 대응으로 의료기기의 안전한 사용을 보장할 수 있다.
2.2. 고위험 의료기기 안전관리 지침
환자 감시 장치(Patient Monitor) 주위에는 가연성, 인화성 물질이 없음을 확인한다. 또한 사용 전 환자 감시 장치, 부속품, 전원 플러그 등의 외관상 이상이 없는지...