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1. 서론
고위험 의료기기는 환자의 생명유지에 직접적으로 연관되어 있는 중요한 의료기기이다. 따라서 이러한 고위험 의료기기의 체계적인 관리와 안전한 사용은 매우 중요하다. 이 보고서에서는 고위험 의료기기의 정의와 함께 이들 의료기기의 예방점검, 안전관리 지침, 주요 기기의 사용 및 관리 방법, 관련 핵심 기술 등을 종합적으로 살펴보고자 한다. 이를 통해 고위험 의료기기 관리의 중요성을 인식하고 병원 내 안전관리 체계를 강화할 수 있는 방안을 모색할 수 있다.
2. 고위험 의료기기의 예방점검
2.1. 의료기기 점검
2.1.1. 예방점검
의료기기의 예방점검은 연 1회 이상 시행되며, 대상 의료기기의 용도, 특성 및 사용 상황을 고려하여 그 주기를 조정할 수 있다. 예방점검 시행 유무 및 현장 식별을 위해 정상작동 확인라벨을 부착하며, 예방점검 완료 후 시행부서, 시행일, 시행자, 다음 예방점검 일자를 해당 라벨에 기록하여 의료기기의 잘 보이는 곳에 부착한다. 부착이 불가능하거나 수술실 내에 사용되는 기기는 의료기기 점검표로 대신할 수 있다. 고위험의료기기는 년 1회 이상, 저위험 의료기기는 년 1회 정기점검을 시행하며, 사용자 및 부서장이 점검을 수행한다. 점검 내용은 전원상태, 외관상태, 작동상태, 악세사리상태 등이다.
2.1.2. 일상점검
고위험 의료기기는 매일 일상정검을 시행한다. 일상점검은 의료기기를 직접 사용하는 부서에서 수행한다. 일상점검 시 전원상태, 충전상태, 외관상태 등을 확인한다.
Patient Monitor의 경우 외관상태(이동상태, 파손여부), power switch 점검 및 전원상태와 충전 확인, 표시부 동작상태 점검(화면 및 조작 panel)을 한다. Infusion Pump는 외관상태(이동상태, 파손여부), 전원 및 충전상태, 표시부 동작상태(화면 및 조작 panel)를 확인한다. High flow(Airvo)는 외관상태(이동상태, 파손여부), 전원 및 충전상태, 표시부 동작상태(화면 및 조작 panel)을 점검한다. Pulse oxymetry는 외관상태(이동상태, 파손여부), power switch 점검 및 전원상태와 충전 확인, Finger sensor 점검(발광,수광,점검)을 한다.
의료기기 점검 후 사용부서에서는 관리대장에 기록 후 보관한다. 필요시 즉시 사용할 수 있도록 의료기기 사용 부서에서 전원 ON/OFF 작동, 충전상태 등을 확인하는 것이다. 전문적 점검은 아니지만 의료기기를 직접 사용하는 부서에서 수행한다.
2.2. 고위험 의료기기 안전관리 지침
환자 감시 장치는 가연성, 인화성 물질에 의한 화재 및 폭발 등의 위험이 있는지 확인해야 한다. 또한 사용 전 환자 감시 장치, 부속품, 전원 플러그 등의 외관상 이상이 없는지 확인하고, 전원 공급 시 자가 시험을 거쳐 모든 표시 및 알람이 정상적으로 작동하는지 확인한다. 배터리의 충전상태가 양호한지 표시부를 정기적으로 점검해야 하며, 세균을 없애기 위해 소독액이 묻은 천이나 물을 조금 섞어 희석시킨 용액을 사용하여 청소하되, 연마제나 ...