"GMP품질"의 검색결과 입니다.

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GMP haccp 교육훈련 GMP 기술인 iso 13485 셀트리온 자소서 셀트리온 qa 밸리데이션 대원제약

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"GMP품질" 검색결과 541-560 / 1,483건

턴키(Turn Key)_건설경영_건설계약방식_PPT

는 자가 그 공사의 입찰에 참가하기 전에 숙지하여야 하는 공사의 범위 ․ 규모 , 설계 ․ 시공기준 , 품질 및 공정관리 기타 입찰 또는 계약이행에 관한 기본계획 및 지침 등을 포함 ... - 특징 01 단점 – 발주자 측면 1. 사업관리의 한계 2. 품질확보의 한계 발주자에 의한 점검 및 조정이 어려우며 발주자는 공사비나 공정에 크게 영향을 줄 수 있는 설계 또는 시공 ... 상의 문제를 모르게 될 수 있다 . 발주자의 최소의 관여로 최종결과가 발주자의 기대에 흡족하지 않을 수 있다 . 총액 계약이나 GMP(guaranteed maximum price

리포트 | 65페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.21

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동아제약 이천공장 설비관리팀 자기소개서

, 펌프, 냉동기 등의 설비를 직접 다뤄보았고, GMP 환경에서 요구되는 정밀한 설비 점검 기준도 익혔습니다. 단순한 오작동도 약품 품질에 영향을 줄 수 있다는 점에서, 제약 공장 ... 적으로는 설비 진단 데이터 기반 개선 활동이나, 설비 교체 시 도입 검토에도 참여할 수 있는 인력이 되고 싶습니다. 주어진 역할에 책임감을 갖고 성실하게 수행하며, 설비의 안정성과 품질을 지키는 일에 힘을 보태겠습니다.

자기소개서 | 3페이지 | 9,800원 | 등록일 2025.06.16

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한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 자기소개서

은 의약품의 품질 관리와 수입 업무에서도 중요하게 작용할 것입니다.2) 법규 및 규정 이해의약품 수입 및 공급 업무는 국제 및 국내 규정을 철저히 준수해야 합니다. 저는 의약품 ... 과 관련된 국제 가이드라인(GDP, GMP 등)을 학습하며 규정을 이해하고, 이를 기반으로 프로세스를 설계하는 방법을 익혔습니다. 또한, 제약 산업과 관련된 국내 규제 및 허가 절차 ... 를 통해 효율적인 프로세스를 설계하고 실행한 경험이 있습니다. 이를 통해 공급망의 효율성을 높이고, 비용 절감 및 품질 관리를 동시에 달성하는 방법을 배웠습니다.4) 다자간 협력 능력

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.22

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

시험 등) (중요도:?★★★★★) - 면역후 공격시험과 면역원성시험의 정의 및 차이점 - 생물의약품의 IND 신청 시 제출자료 (품질평가 - 특성 분석 및 기준규격 내용) - 동등 ... 방어 효과를 보는 효력시험을?(면역원성시험 / 면역후 공격시험)이라 한다. 3) IND 신청 시의 제출자료 중 품질평가 자료가 있는데, 이 중 '특성 분석'은 반드시 밸리데이션 ... 경우, 제품 특이적 발암성 시험이 필요하다? (O, X) 5) 약리 및 독성시험에 사용하는 시험물질은 non-GMP여도 가능하다? (O, X) 다음은 29장 예상 및 기출문제입니다

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| 시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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한국프라임제약 품질관리부 제품관리(QC)팀 업무 자기소개서

[ 자기소개서 ]? 기업명: 한국프라임제약? 지원분야: 품질관리부 제품관리(QC)팀 업무1. 지원동기제가 회사를 선택할 때 가장 중요하게 여기는 것은 ‘목표의식’입니다. 목표 ... 가 분명한 개인과 조직만이 지속적인 성장과 발전을 이룰 수 있다고 믿기 때문입니다. 특히 한국프라임제약은 지속적인 연구개발을 바탕으로 고품질 의약품을 생산하며, ‘신뢰받는 기업’이 ... 라는 뚜렷한 목표 아래 꾸준히 성장해온 기업이라는 점에서 깊은 인상을 받았습니다.저는 대학 졸업 후 의약품 제조사에서 미생물 품질관리 업무를 담당하며 무균 시험, 미생물 한도 시험

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.15

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GMP실험_졔약용수 적격성 평가

을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 실시한다.2. 시약 및 기구(1) 시약 : standard 용액(보정용액), 증류수, TSA, PDA ... ~10㎝ 페트리접시를 쓰고 희석단계마다 2개 이상의 한천배지를 쓴다.6. 실험결과▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification Report)보고서번호 ... 스프레드 소독[일탈에 대한 설명]제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기능을 벗어나 이루어진 행위[일탈 발생원인]스프레드 소독을 화염소독을 하였고 충분히 식지 않은 채 스프레드 작업

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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제약회사 품질관리/품질보증(QC/QA) 자기소개서 및 면접족보

제약회사 품질관리 자기소개서/면접기출문제1. 성장과정[제약 품질관리인이 되기 위해]학부시절부터 현재까지 제약 품질관리 인이 되기위해 역량을 쌓아왔습니다, 대학교 전공 중 미생물 ... 었습니다. 품질관리 업무에 사용되는 이론과 실기가 같이 이루어졌습니다. 또한, 방학 때 종근당 천안공장 환경 모니터링 요원으로 공장의 부유균, 낙하균, 접착균을 채취하는 아르바이트를 하 ... 였습니다. 이러한 학부수업과 아르바이트를 통해 품질관리에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 이러한 관심을 실무능력으로 확장시키기 위해 '코드온'에서 3달 동안 화장품 품질 관리팀

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.05

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2025년 사조그룹 사조동아원 부산공장 생산팀 직무 합격 자기소개서

에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다. 1. 본인 소개와 함께 사조동아원 부산공장 생산팀에 지원하는 이유를 구체적으로 작성하세요. “흘린 땀이 쌓이면 품질이 된다.” 저는 이러 ... 한 신념으로 지금껏 모든 일에 성실히 임해왔습니다. 저는 식품 가공과 설비에 깊은 관심을 갖고 고등학교에서 바이오식품을 전공하였고, 졸업 이후에는 생산·품질 관련 현장에서 근무 ... 및 식품 원료 가공 전문 공장으로, HACCP 인증을 비롯해 품질과 안전성을 최우선으로 하는 기업문화를 갖고 있어 제가 추구하는 가치와 정확히 일치합니다. 특히 밀가루를 포함

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.05 | 수정일 2025.11.10

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식품의약품안전처_약무주사보_최종합격_직무수행계획서_전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

하겠습니다.셋째, 의약품과 건강기능식품 관련 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 대한 체계적인 평가?인증?허가 기준을 수립, 운영하고 과정별 모니터링 활동을 강화하여 위험요소를 선제 ... 시험분석, 평가관리 업무를 아래와 같이 완벽히 수행해 나가겠습니다.첫째, 의약품에 대한 안전관련 정책을 수립하고 국내 제조, 유통 및 수입품목에 대한 전주기 품질관리 강화와 수입 ... 있도록 하겠습니다.또한 의약품 품질 관리 프로세스를 최적화하여 불량 의약품의 유통을 철저히 방지하고 국민의 건강을 보호하는데 앞장서는 역할을 반드시 수행하겠습니다.2. 건강기능식품

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| 자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.12.11 | 수정일 2025.10.02

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대웅제약 연구실험및데이터관리직 합격자소서

사람]전공 실험에 참여할 때 5회 이상 반복적인 실험을 통해 정성을 다해 실험의 정확도를 높여가는 과정을 경험하였습니다. 품질관리 담당자로서 품질 제고를 위한 지속적인 정성으로 대웅 ... 제약의 품질을 이어나가고자 지원하게 되었습니다.처음 대웅제약이라는 회사를 알게 된 건 고등학교 2학년 모의고사 시즌이었습니다. 평소 생리통이 심해 6년간 매달 약 한 통을 비울 ... 로 이수하였습니다. 가장 관심 있던 QC 업무 뿐만 아니라 GMP 과정을 통해 관리 표준에 대한 이해도를 쌓았습니다. 코로나 이후 국제적인 제약 이슈들을 다루어야 하는 시장이 형성

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.05

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2025년 휴온스바이오파마 해외인허가팀 직무 합격 자소서 - 1

위해 체계적으로 준비하고 있습니다.GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 교육 수료: 바이오의약품 제조 및 품질 관리에 대한 기본적인 이해를 갖추고, 인허가 서류 작성에 필요 ... 한 품질관리 기준을 철저히 반영하고 있습니다.TOEIC 900점 이상 취득: 해외 담당자 및 규제 기관과의 원활한 소통을 위해 높은 수준의 영어 능력을 확보하였습니다.실무 경험일본

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.27

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2025년 휴온스바이오파마 해외인허가팀 직무 합격 자소서

자격증국제무역사 1급 (2024년 취득 목표): 해외 인허가와 무역 프로세스 전반을 이해하는 데 필수적인 자격증으로 준비하며 관련 실무 능력을 키우고 있습니다.GMP(우수 의약품 ... 제조 및 품질관리기준) 인증 교육 수료: 바이오의약품 생산과 품질관리에 대한 전문성을 높이고, 인허가 서류 작성 시 품질관리 기준을 정확히 반영하기 위해 노력하고 있습니다.TOEIC

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.27

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2025년 SK바이오텍 생산운전원 직무 합격 자소서

, 안전 운전, 품질 관리 영역에서 뛰어난 퍼포먼스를 내는 것이 목표입니다. 이를 위해 대학 시절부터 화공기사, 위험물산업기사, GMP교육 수료 등 실무 자격을 갖추며 기초 역량 ... 하십시오. 입사 후 저는 SK바이오텍의 생산운전원으로서 GMP 기준을 철저히 준수하고, 공정 효율을 지속적으로 개선하는 전문가로 성장하고자 합니다. 특히 API 생산의 핵심인 정밀 제어 ... 를 기회로 보고 개선점을 찾는 긍정적인 성격을 기반으로 협업에 임해왔습니다. 입사 후에도 팀원들과의 원활한 커뮤니케이션을 바탕으로, SK바이오텍이 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 유지

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.23 | 수정일 2025.05.27

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2025년 SK바이오텍 생산운전원 직무 합격 자기소개서

입사 후 어떤 일을 하고 싶으며, 이를 위해 본인이 무엇을 어떻게 준비해 왔 는지 구체적으로 기술하십시오. SK바이오텍에 입사하여, 안전하고 효율적인 생산 공정 운영을 통해 고품질 ... 의 의약품 생산에 기여하고 싶습니다. 특히, GMP(Good Manufacturing Practice) 기준에 부합하는 생산 환경을 유지하며, 지속적인 공정 개선 활동을 통해 생산 ... 성 향상에 이바지하고자 합니다. 이를 위해, 대학 시절부터 화학공정 및 제약공정에 대한 이론과 실습을 충실히 수행하였으며, 화학분석기사 및 GMP 관련 교육 이수를 통해 전문

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.23 | 수정일 2025.05.27

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농축산식품이용학4)농업에서 생산된 농업생물체를 식품으로 이용하기 위해서는 훌륭한 식품에 대한 개념을 정확하게 인식하는 것이 중요하다. 현재 본인이 식품으로 이용하고 있는 농축산식품 1가지를 선택하여 그 식품이 훌륭한 식품이 갖추고 있어야 할 조건과 비교하여 설명하고, 향후 식품산업으로의 발전 방안에 대한 개인의 의견을 제시하시오.

성이라는 것은 잘 먹었다는 느낌을 주는 것이 중요하다. 영양요소가 갖추어진 상태에서 맛이 좋다면 기호성을 만족했다고 할 수 있다.넷째 위생적 품질은 사람이 신뢰하고 먹을 수 있 ... 는 품질에 대한 보증이라고 할 수 있다. 보통 식품의 원료, 제조, 가공, 유통 전 과정에 대한 위생관리시스템은 위해요서 중점관리기준을 사용한다. 건강기능식품은 좀 더 엄격한 생산 ... 과정으로 GMP 기준에 따라 생산하기도 한다.3. 김치의 훌륭한 식품이 갖추고 있어야 할 조건과 비교김치는 대표적으로 배추를 주재료로 한 통배추김치 외 주재료에 따라서 깍두기, 보쌈

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| 방송통신대 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.10.06 | 수정일 2025.03.17

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삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)

,ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ공정 OR 부서배양 공정 개발 ? 세포 배양 개발과정cGMP 배양공정 ? 동물 세포 배양 기반충전공정 ? 무균 충전, 동결 건조품질관리세포주 개발부터 원료의약품과 완제 ... 됩니다.ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ품질관리팀은 원자재, 모든 생산공정, DS/DP 출고, 안정성 시험 등 모든 생산과정에 대한품질 시험을 진행합니다. 또한 고객사의 시험법 이전 역량 ... 을 갖추고 있으며 FDA, EMA 및 PMDA의 요구사항을 만족하는 ICH Q2(R1) 가이드라인에 따라 시험법 검증을 수행합니다.품질관리팀이 수행하는 시험법의 예시이화학 시험1.pH

자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08

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2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자소서

성실함을 바탕으로 다음과 같은 준비를 해왔습니다. 첫째, 품질관리 전문성을 높이기 위해 ‘의약품 GMP 실무교육’을 이수하였으며, 현재 ‘품질경영기사’ 자격증 취득을 목표로 꾸준히 ... 수 있을 것입니다. ◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다. 1. Why Celltrion? 꾸준하고 성실한 자세로 글로벌 품질 관리에 기여하는 셀트리온에 도전 ... 합니다. 저는 모든 일에 꾸준함과 성실함을 바탕으로 최선을 다하는 성격입니다. 이러한 저의 태도가 품질관리 업무에 적합하다는 확신이 들어 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무에 지원

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01

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[제약바이오 취업] 면접에 도움될 제약 관련 용어 정리

제약 용어 정리QMS: quality management system 품질관리시스템QRM: quality risk management 품질위험관리Quality KPIs: key ... product quality review 연간제품품질평가Audit trail: 감사 추적 (데이터가 어떤 과정을 통해 생성되었는지 기록을 추적)실사: 법적 요구사항에 부합되게 운영되고 있 ... (바이오의약품의 경우)URS:user requirements specification 사용자 요구 규격서(의약품 제조하는데 품질을 보장하기 위해 사용자가 따라야 할 요구사항을 기술

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| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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2025년 SK바이오사이언스 원액생산 직무 합격 자소서

에는 우선 GMP 생산환경과 설비 운용, SOP(표준작업절차)에 대한 완벽한 이해를 바탕으로 현장 업무를 체계적으로 습득할 계획입니다. 더 나아가 생산 효율과 품질 향상을 위한 공정 ... 과 엄격한 품질관리 시스템을 기반으로 국내외 감염병 위기 대응과 다양한 백신 생산을 주도하고 있어, 저의 역량과 열정을 가장 잘 펼칠 수 있는 곳이라고 확신합니다. 원액생산 직무 ... 는 백신 생산 과정에서 품질과 안전을 보장하며, 각 공정의 정확한 관리와 설비 운영을 담당하는 핵심 직무로, 바이오 제조현장의 중심축이라는 점에서 깊은 매력을 느꼈습니다.입사 후

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.25

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2025년 KCC 생산관리 직무 합격 자기소개서

은 준비를 체계적으로 해왔습니다.① 전문 자격증 취득 및 교육 이수? 위생사 자격증을 취득하며 공정 내 위생과 품질관리에 대한 기초 지식을 쌓았습니다.? GMP(우수제조관리기준 ... ’을 잡기 위해 계획표를 세워 업무를 관리하고 있습니다.저는 이런 꾸준한 자기관리와 성실한 태도를 기반으로, KCC가 추구하는 정확한 생산관리와 품질 중심의 현장 운영에 적극 기여 ... , 자동차소재 등 산업 전반의 핵심 소재를 생산하며, 국내 제조업의 품질을 상징하는 기업입니다. 그중 생산관리 직무는 품질, 납기, 안전, 효율성을 종합적으로 관리하는 핵심 부서

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.21

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