"의약품품질보증"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 제약회사 GMP 기술인 보령제약 제약 qc 밸리데이션 인증마크 QA 합격자소서

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"의약품품질보증" 검색결과 281-300 / 706건

7단원 식품위생검사, HACCP, 식품영업소 위생관리파트 식품기사, 위생직공무원, 위생사 개념 정리본

⇒ 식품제조·가공업의 전년도 총 매출액이 100억원↑인 영업소? HACCP 지원프로그램- 선행요건 : GMP 여건하에서 SSOP를 준수- GMP(우수제조기준)⇒ 의약품의 안정 ... 성, 유효성면을 보장하는 기본조건 : GMP제정⇒ 의양품, 화장품, 식품의 제조 및 품질 관리기준 : 원료, 생 산, 제품출하 까지 전과정의 시설 및 인력 관리기준 망라⇒ 위생적인 식품 ... 는 방법을 설정- 모니터링 결과는 즉시, 연속적, 자동적으로 제공- 여건상 비연속적으로 수행할 경우 CCP관리 보증 되는 빈도수로 관리 필요5) 개선조치 방법의 수립? 일반적인 개선조치

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.13

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의료기기 대만 ADR&Recall

에 유통되는 모든 (주)I 제품에 대해 적용된다. 이 품질 절차는 Quality Manual에 기록된 기준과 규정들을 준수한다.3. 준수자(주)의 품질보증부는 대만 정부가 요구 ... ---------------------- (주)품질절차서문서번호대만 ADR&Recall 절차서페이지1/8- 목차 -1. 목 적2. 적용범위3. 준수자4. 용어의 정의5. 리콜 절차 ... /81. 목적이 품질 절차는 수입, 마케팅, 판매, 그리고 대만의 MDR에 해당하는 사건에 대해 TFDA에서 요구하는 조건들을 따르는 과정을 명시한다.2. 적용범위이 절차는 대만

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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개인위생 관리

여 의약품의 품질을 보증하는데 그 목적이 있다. 건강상태 파악은 채용 시 건강진단, 정기건강진단, 임시건강진단, 매일 작업 전에 작업자의 신고 또는 책임자의 개별점검 등을 말한다.3.2 ... 에 관해 그 품질, 모양, 세척, 착용방법, 착용장소 등을 지정하여 일반작업실, 포장실, 시험실, 창고 등 각 작업실을 각각 따로 정해진 환경기준에 적합한 상태로 보전함을 목적 ... 오염을 방지하고 위생적으로 의약품을 제조하기 위해 제조위생환경교육계획을 회사전체교육프로그램에 작성하여 정기적 또는 필요시 수시로 다음내용과 같이 교육을 실시한다.4.1 작업복장

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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국내 공공기관 지정현황

기념관한국보훈복지의료공단국토교통부(28)인천국제공항공사한국공항공사주식회사 에스알한국철도공사한국도로공사한국부동산원제주국제자유도시개발센터한국토지주택공사주택도시보증공사재단법인 대한건설 ... 기계안전관리원국토교통과학기술진흥원국가철도공단국토안전관리원한국국토정보공사한국교통안전공단금융위원회(8)예금보험공사신용보증기금한국주택금융공사한국자산관리공사서민금융진흥원기상청(3)한국기 ... 상산업기술원기획재정부(4)한국조폐공사한국재정정보원농림축산식품부(12)한국마사회축산물품질평가원농림수산식품교육문화정보원농림식품기술기획평가원한국농어촌공사한국농수산식품유통공사농촌진흥청(1

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.10.01

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제약산업에서 많이 사용되는 100가지 GMP용어

에 관련된 계약을 말함7 QA Site master file 제조소총람 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템, 제조소의 시설과 설비 및 GMP실시 활동 전반에 대해 개괄 ... Technical Document(CTD) 국제공통기술문서 의약품 허가서류를 말함4 QA Job Descriptions 직무분장 GMP 책임자 및 실무담당자는 직무분장을 통해 본인이 업무 ... 를 명확함5 QA Mock recall 모의회수 모의회수를 통해 회수 절차와 프로그램을 준비함6 QA Quality Agreement 품질 계약 OEM, CMO등에 있어서 상호 품질

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| 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.18

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제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

고, 더 좋은 의약품으로 더 나은 인류의 건강과 삶을 목표로 움직이고 있습니다.제가 지원한 품질00부서는 원료, 자재, 반제품, 완제품을 시험을 통해 출하하여 고품질 의약품의 최종 소비 ... , 주사제, 연고제에 대한 제법을 개발할수 있습니다.3) 8년 이상 품질보증 업무를 맡으면서 제품이 일탈 없이 생산되어 출하, 사후관리될 수 있게 품질시스템(SOP,일탈,변경,CAPA ... 도록 협업하겠습니다.주인의식1) 회사제품이 아닌 나의 제품을 판매한다는 마음가짐을 가지고 품질보증 업무에임하겠습니다.2) 00년간 경험한 제제개발, 품질보증업무 역량을 발휘하여 함께 새로운 가치 창출에 기여하겠습니다.

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| 자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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대한민국의 제약 산업 현재와 미래 PPT 파일

제로 작용했다 . 이 같은 전략변화는 지난 2014 년 국산 의약품의 품질과 생산관리 능력에 대한 국제적 보증서라고 할 수 있는 ' 의약품실사상호협력기구 (PIC/S)' 가입 ... 다 . 바이오시밀러는 유전자 재조합 , 세포 배양 등 생명공학 기술을 바탕으로 개발된 바이오의약품과 품질 · 효능 · 안전성 등이 거의 동등하다고 인정된 복제 의약품이다 .그 중 ... 대한민국의 제약 산업 현재와 미래대한민국 제약 산업 - 특징 - 현재 - 미래우리나라 제약산업은 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심이다 . 의약품 생산액은 약 18.8 조

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| 리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.17 | 수정일 2021.03.08

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GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

:품질보증⓷A:변경관리 , B:품질경영⓸A:일탈관리 , B:위험관리→⓶3.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 변경관리에 대한 내용 중 옳 ... 1. 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ?⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 ... 은 이에 필요한 구체적인 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2. 다음은 완제

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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식품산업과 GAP, GSP, GMP, GLP, GHP

Supply Practice의 약칭으로 유통품질관리기준을 말한다. 2015년 12월 13일에는 “의약품 유통품질 관리기준”(Good Supplying Practice, GSP)이 전문 ... Practice의 약칭으로 요약하자면 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙이다. 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고 ... 에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범이다. 현대화·자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 식품·의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소

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| 리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.01.16 | 수정일 2020.11.05

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GMP 자료조사.

KGMP (한국우수제조관리기준), CGMP (현행우수제조관리기준), BGMP (원료의약품 품질관리기준), HACCP, 할랄인증의 특징과 차이점에 대하여 설명하라KGMP (한국우수 ... 제조관리기준) : 한국우수의약품 제조기준으로서 제조장소의 설비를 비롯해 원료의 구입에서부터 보관 · 제조 · 포장 · 출하에 이르기까지 전 공정에 걸친 제조 및 품질관리에 관한 ... , Hyperlink "https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=2062848&ref=y" 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반

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| 리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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대웅바이오 품질관리 경력직 면접 후기

가 있을거라 생각함. 이거 때문에 직무쪽으로 더 공부해야겠다는 결심이 생김내 생각을 물어보는 문제도 있었고 문제를 푸는 것도 있었음.면접은 공장장 / 품질보증 팀장/ 품질관리 팀장 ... 대웅바이오 품질관리 경력직 1차면접(임원면접 남았는데 QA로 될 수도 있다 그거 감안해라함)일단 도착하자마자 40분 정도(?) 시험을 치름대충 생각나는 시험문제는내용은 업무적인 ... 내용이었는데 일탈이라든지 impurity와 건조감량으로 적부 판정하는 문제소모품 줄이는 방법은?의약품 동등성 시험에 관련된 내용 비교용출 안되는 제형?mv 최소농도 구하는 거급박

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| 자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18

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삼성바이오로직스 주식 매입 이유 분석 리포트

라는 점이다. 공장건설에만 3년, 식품의약품안전처와 같은 규제 당국의 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 획득하는 데만 3년이 걸리는 등 최소 5~6년의 시간과 비용 투자 ... 은 이유는 삼성바이오로직스가 국내 바이오 기업 가운데 상당한 경쟁우위를 갖추고 있기 때문이다. 이 기업의 가치사슬은 글로벌 제약회사의 바이오 의약품을 위탁생산(CMO)하거나 위탁 ... 의 연간 바이오의약품 생산능력은 36만리터로 독일 베링거잉겔하임(30만리터), 스위스 론자(28만리터)를 넘어섰다. 국내에는 관련 경쟁자가 없다고 봐도 무방하다.CMO의 사업의 특징

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| 리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.09.24

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소비자피해 사례분석과 유형분류(문제점과 대안점 탐구, 다양한 사례를 이용)

판매자가 많을 것이라고 느끼게 되었다. 나의 글을 통해 국민들이 더 현명한 소비자가 되기를 희망한다.3) 사례에 대한 분류유형? 품질 보증사례에서는 유기농이라는 마케팅으로 건강 ... 를 위해 제대로 된 환불대상과 절차를 지켜야할 것이다. 잠재적 소비자 피해가 일어나지 않도록, 소비자 불만족과 품질 보증의 문제를 해결해야 할 것이다.협찬, 뒷광고에 관해서도 법이 시행 ... ) 사례에서의 해결방법제품의 하자나 품질이 판매자 정보와 현저히 다를 경우에는 판매자 책임으로 무료 환불도 가능하다. 피해자는 공정거래위원회에 상담을 받고, 신고절차를 밟았다. 소비

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| 리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.10.06 | 수정일 2021.06.14

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식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

화하는 대책과 오염 방지 및 품질 변화 등을 방지하기 위한 품질관리 그리고 고도의 품질보증을 위한 체계 등으로 구성되어 있다. 1968년 WHO가 GMP를 제정하고, 다음해 각국 ... Practice, 우수식품제조기준)우수하고 효율적인 식품제조 및 품질관리에 관한 기준으로 보다 높은 위생적 품질을 달성하는 기술조건을 제시한 것이다. 식품제조 단계에서 실수를 최소 ... 에 통고하였다. GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다.새로이 제정된 건강기능식품법에서는 기존의 건강보조식품과는 달리 기능성에 대한 표시가 가능하게 됨

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| 리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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기업의 미션과 비전의 의의에 따른 사례조사 레포트

, 비전 사례 소개신풍제약은 "민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여"라는 경영 이념으로 의약품 한 알 한 알에 정성을 들여 생명을 지키고 있으며, 최첨단 제조설비와 품질보증시스템 ... 으로 유효성분에서부터 완제의약품을 생산하는 치료제 전문회사입니다.앞으로도 신풍제약은 국산의약품의 세계화를 통해 국민보건향상과 인류의 건강을 위해 계속 전진 해 나갈 것이며, 부단 ... 한 노력과 "국민건강을 위한 기술개발"이란 기업 목표를 구현하기 위해 의약품선진화에 노력할 것입니다.신풍 제약의 사례 소개신풍제약이 항말라리아제 피라맥스의 신종 코로나바이러스 감염증

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.10.20 | 수정일 2020.11.02

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표시광고의공정화에관한법률소개,중요보고고시및통합공고,표시광고니용실증,자율규약및자율심의기구

다 . 개별법령에 흩어져 있는 표시 · 광고 의무 · 권고사항의 개정 내용을 빠짐없이 파악하여 계속적으로 신속히 제공할 예정이다 .공정거래위원회는 7 일 소형 전자제품의 품질보증 ... 1)이번에 과태료 부과 조치를 받은 대다수 사업자들은 기존 품질보증 기준을 분쟁해결 기준에 맞춰 변경 · 시행 할 예정이며 , 사업자가 주기적으로 품질보증기준을 정비하고 소비자 ... 많아 그에 따라 품질을 평가할 수 있는 것처럼 광고 ▶오가피의 지표물질이 ‘ 아칸토싸이드 D 성분 ’ 이라고 식품의약품안전청에서 선정된 사실이 없음 . ▶공식적인 실험결과로 인정

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| 리포트 | 46페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.04.27

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[CRA 면접 대비] 2019년 개정 최신 KGCP 문제

하는 조사는?1) 모니터링2) 점검3) 실태조사4) 품질보증15. 다기관임상시험의 수행을 조정하기 위하여 의뢰자가 조직하는 것은?1) 임상시험조정자2) 조정위원회3) 임상시험심사 ... 1. 의약품 임상시험 관리기준의 목적이 기준은 의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준을 정함 ... 으로 하는 단계 ]1) 제 1상2) 제 2상3) 제 3상4) 제 4상4. 임상시험용 의약품 중 대조약에 해당되지 않는 것은?1) 위약2) 개발 중인 의약품3) 시판 중인 의약품4

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| 자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.11.20 | 수정일 2020.12.31

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생물의약품 제조 및 품질관리 기준

생물의약품 제조 및 품질관리 기준GMP 관련 규정 완제의약품 제조 및 품질관리 기준 생물의약품 정의 생물의약품의 제조 및 품질관리 기준 2 목 차GMP (Good ... Manufacturing Practice) 3 ▶ 목적 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조  공급하기 위하여 ▶ 시설기준 제조소의 구조  설비 (Hard ware) 를 비롯하여 ▶ 관리기준 ... 의약품의 원료  자재 등의 구입으로부터 제조 포장 등 모든 공정관리와 출하에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항 (Soft ware) 을 규정한 기준GMP

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| 리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

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18년 상반기 GC녹십자 품질보증 합격자소서

이 위의 품질보증직무에 알맞다고 생각하여 지원하게 되었습니다. 업무를 진행할 때 원칙과 기준을 지켜야 한다는 생각은 생명을 다루는 의약품을 제조하는 과정에 있어 꼭 필요하다고 생각 ... 녹십자그룹 [GC 녹십자 MS]품질보증마감일 : 18-04-09 09:00지원 직무의 필요 역량 3가지와 그 역량을 갖추기 위해 준비한 것을 기술하시오.540/800 (글자 수 ... 평가가 이루어진 후 의약품을 설정된 규격, 품질에 맞게 생산할 수 있는 것을 검증하고 이를 문서로 작성하는 업무가 진행됩니다.저의 원칙을 지키려는 성격과 지금까지 배운 전공지식

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| 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.10

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[레포트]식품등 허위과대광고 규정과 사례(식품등의 표시광고에 관한 법률)

도, 기업의 과장광고 행위를 금지하고자 법률를 제정하였고, 법률의 이행 및 광고 단속 등의 관리를 식품의약품안전처에서 행하고 있다.“식품 등에 대하여 올바른 표시.광고를 하도록하여 소비자 ... 축산물의 경우)① 질병의 예방·치료에 효능이 있는 것으로 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고② 식품등을 의약품으로 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고③ 건강기능식품이 아닌 것을 건강 ... 다.① 질병의 예방·치료에 효능이 있는 것으로 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고식약처는 식품은 의약품이나, 건강기능식품처럼 단기간에 극적으로 질병의 치료나 예방에 효과가 있지 않

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.08

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