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국제의약품 인허가전략: COVID-19 치료제 및 치매치료제2025.11.151. 미국 FDA 인허가 절차 COVID-19 치료제의 미국 진출을 위해 FDA CDER에 BLA(Biological License Application)를 제출한다. BLA에는 CMC, 비임상 및 임상 데이터, 안전성 정보 등이 포함되어야 한다. 세계 최초 개발 제품으로 우선심사(Priority Review)를 요청하면, FDA는 45일 내에 심사 대상 여부를 판단하고 60일 내에 통보한다. 우선심사 대상 선정 시 6개월 내 심사 완료되며, 최초 신청부터 최종 허가까지 최대 285일이 소요된다. 2. 유럽 EMA 인허가 절차 유럽...2025.11.15
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은행들의 자금 사정이 나아지고 있는 이유2025.05.011. 유동성 커버리지 비율(LCR) 4대 은행의 유동성 커버리지 비율(LCR)이 모두 100%선을 넘어섰다. 이는 은행들의 자금 사정이 개선되고 있음을 보여준다. 2. LCR 회복 작년 11월 금융당국의 조치로 LCR이 90%대로 떨어졌지만, 빠르게 회복했다. 이는 은행들의 자금 사정이 안정화되고 있음을 나타낸다. 3. 한국의 경제 발전 한국은 교육과 후천적인 노력을 통해 경제적으로 부유하고 정치적으로 안정된 국가가 되었다. 이제는 선진국으로서 국제사회에서 책임 있는 역할을 해야 할 때이다. 1. 유동성 커버리지 비율(LCR) 유동...2025.05.01
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국제회계기준의 주요 내용과 도입에 따른 과제2025.01.201. 국제회계기준의 주요 내용 국제회계기준은 2001년에 설립된 국제회계기준위원회에서 제정한 회계기준입니다. 국가 간 자본시장이 개방되면서 통일된 회계기준의 필요성이 커졌기 때문입니다. 국제회계기준의 특징은 원칙 중심의 회계기준, 연결재무제표 중심, 공정가치 측정 등입니다. 2. K-IFRS 국내 기준인 K-IFRS는 정보의 신뢰성을 중시하여 객관적인 평가가 어려운 항목에 대해서는 취득원가로 평가합니다. 또한 법률적, 정책적 목적을 고려하여 일부 항목에 대해 특정 회계처리를 규제하거나 허용합니다. 3. 국제회계기준 도입에 따른 과제...2025.01.20
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비트코인의 법적 규제 현황과 국제적 대응2025.01.231. 비트코인의 개요와 성장 배경 비트코인은 2009년 사토시 나카모토가 소개한 탈중앙화된 디지털 화폐 시스템으로, 블록체인 기술을 활용하여 투명성과 신뢰성을 보장합니다. 비트코인은 초기에 법적 지위가 명확하지 않았지만, 점차 상업적으로 채택되면서 각국 정부는 규제의 필요성을 느끼기 시작했습니다. 2. 비트코인 규제의 주요 쟁점 비트코인의 익명성으로 인한 자금 세탁 문제, 탈중앙화로 인한 금융 통제 약화, 높은 가격 변동성으로 인한 투자자 보호 문제, 불법 활동과 테러 자금 조달 등이 주요 규제 쟁점으로 대두되고 있습니다. 3. 각...2025.01.23
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엔론 사태: 모럴 해저드 사례 분석2025.11.121. 엔론 사태의 개요 및 피해 규모 2001년 10월 미국의 에너지·물류 기업 엔론이 6억 1,800만 달러의 손실을 공시하고 12월 파산 신고했다. 주가는 주당 80달러에서 1달러로 폭락했으며, 투자자 피해액은 약 780억 달러에 달했다. 직원 4,500명이 해고되었고 채권자들도 312억 달러의 부채로 피해를 입었다. 이는 분식회계액의 52배에 달하는 규모로, 경영진의 도덕적 해이가 초래한 극심한 손해 사례다. 2. 모럴 해저드의 원인 분석 엔론의 회계부정은 임직원의 모럴 해저드에서 비롯되었다. 합병 중 50억 달러의 채무를 숨...2025.11.12
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[레포트] 메타(페이스북) SWOT 분석 보고서2025.05.011. 메타(페이스북) SWOT 분석 메타(옛 페이스북 주식회사)는 글로벌 규모, 다양한 수익원, 강력한 데이터 분석 기능 등의 강점을 가지고 있습니다. 하지만 데이터 개인정보 보호 문제, 광고에 대한 의존성, 부정적인 홍보 등의 약점도 있습니다. 메타버스로의 확장, 신흥 시장의 성장, 전자상거래의 확장 등의 기회가 있지만, 치열한 경쟁, 규제 리스크, 사용자 행동 및 기본 설정 변경 등의 위협도 존재합니다. 메타의 가장 큰 강점은 20억 명 이상의 활성 사용자를 보유한 글로벌 규모입니다. 메타는 메타버스 구축에 초점을 맞추며 기존 ...2025.05.01
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분식회계의 윤리성과 법적 책임에 관한 분석2025.11.151. 분식회계의 정의와 특징 분식회계는 기업이 자신의 회계상황을 가장 유리하게 보이도록 조작하는 회계방법으로, 의도적으로 회사의 재무상태와 실적을 왜곡하여 정보를 숨기거나 조작하는 것을 의미한다. 수익의 과대표시, 비용의 과소표시, 비용의 지연인식, 자산의 과대표시 등으로 이루어지며, 기업의 경영성과를 왜곡시키고 투자자, 채권자, 고객 등의 이익을 침해할 수 있다. 2. 분식회계의 윤리적 문제와 법적 책임 분식회계는 회사의 재무상태를 왜곡하고 투자자와 이해관계자의 이익을 손상시키는 윤리적 문제와 법적 책임을 초래한다. 회계사기로 간...2025.11.15
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원자력발전소 냉각수의 인체 안전성2025.05.101. 원자력발전소 냉각수 안전성 원전 냉각수의 안전성은 현재 많은 관심을 받고 있는 주제 중 하나이다. 국제원자력안전기준에 따르면 원자력발전소의 냉각수는 인체에 안전한 수준으로 처리되어야 한다. 실제 사례와 최근 연구를 통해 원전 냉각수가 인체에 안전한 수준으로 관리되고 있음을 확인할 수 있다. 원자력 발전은 많은 양의 전력을 생산하기 위한 최선의 선택사항 중 하나이며, 냉각수 처리 기술의 발전으로 더 안전한 운전이 가능해질 것으로 기대된다. 2. 원전 냉각수 처리 기술 원자력 발전소에서 사용되는 냉각수는 일반적으로 발전 과정에서 ...2025.05.10
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납세자의 입장에서 실질과세원칙을 주장할 수 있는지, 실질과세원칙 및 조세회피목적에 대한 해석론에 기초하여 본인의 견해를 제시할 것2025.01.261. 실질과세원칙의 개념 실질과세원칙은 과세가 거래의 법적 형식보다는 그 경제적 실질에 기초해야 한다는 세법상의 원칙이다. 이 원칙은 납세자가 조세회피 목적으로 거래를 인위적으로 설계하는 것을 방지하기 위해 고안되었으며, 과세당국이 과세대상 거래의 실질을 파악해 공정하게 세금을 부과하도록 하는 역할을 한다. 2. 실질과세원칙의 적용 범위 실질과세원칙은 전통적으로 과세 당국의 권한으로 인식되며, 주로 납세자의 인위적 거래 구조나 조세 회피 행위를 방지하기 위해 사용된다. 그러나 실질과세원칙이 납세자 입장에서 사용될 수 있는지에 대한 ...2025.01.26
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항공기의 조류 충돌 사고에 대한 효과적인 대응방안2025.01.131. 조류 충돌 사고의 피해 논문에서는 조류 충돌 사고로 인한 다양한 피해 유형을 설명하고 있습니다. 항공기 수리비, 활주로 브레이크 및 타이어 수리비, 대체 항공기 운항 비용, 승객 및 승무원 숙박비, 항공기 정비 인력 출장비, 공항 운영 지연으로 인한 손실, 탑승객 신용 손상 등 다양한 피해가 발생할 수 있음을 언급하고 있습니다. 2. 조류 충돌 관련 법규 및 규정 논문에서는 항공법, 야생 동·식물 보호법 등 조류 충돌 관련 법규와 규정을 설명하고 있습니다. 항공법에는 조류 충돌 예방 계획 수립과 관련 조직, 인력, 시설 및 장...2025.01.13
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