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한-미 FTA를 활용한 제네릭 의약품 개발 및 특허 도전 전략2025.04.301. 의약 산업 현황 한국 의약 산업의 현황을 살펴보면, 2020년 기준 의약품 수출액은 약 120억 달러 수준이며, 수입액은 약 160억 달러 수준입니다. 이를 통해 한국 의약 산업이 성장하고 있지만 여전히 수입 의존도가 높은 편이라는 것을 알 수 있습니다. 2. 한-미 FTA 의약품 관련 주요 조항 분석 한-미 FTA에는 의약품 관련 주요 조항들이 포함되어 있습니다. 이 중 시판 허가 신청 목적의 특허 물질 사용, 시판허가 지연으로 인한 특허기간 연장, 허가-특허 연계 제도 등이 주요 내용입니다. 이러한 조항들은 제네릭 의약품 ...2025.04.30
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한국의 제네릭 산업 경향과 미래 위협 요인2025.11.151. Porter's 5 Forces Framework를 통한 제네릭 산업 분석 한국의 제네릭 산업은 Porter's 5 Forces Framework로 분석할 수 있습니다. 진입자의 위협으로는 정부의 규제 개혁으로 진입장벽이 낮아져 많은 중소제약사들이 시장에 진입하고 있습니다. 2012년 1,337품목에서 2015년 3,492품목으로 1개 성분당 제네릭 수가 증가했습니다. 기존기업과의 경쟁은 국내 약 900곳의 제약사가 약 5.5조원 규모의 제네릭 시장에서 벌이고 있으며, GMP 적합판정서 도입으로 허가 절차가 간소화되어 경쟁이 ...2025.11.15
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연구자의 사회적 책임과 복제약 문제2025.11.181. 연구자의 사회적 책임 연구자의 사회적 책임은 단순한 연구윤리(데이터 조작, 표절 등)를 넘어 의도적 이해충돌과 비의도적 사회적 파급효과까지 포함한다. 연구자는 특별한 지식을 가진 전문가로서 자신의 연구결과와 활동 전체가 사회적 행동임을 인식하고, 연구의 파급효과를 고려하여 책임을 져야 한다. 특히 생명과 직결된 의약품 분야에서는 수익만을 위한 행동이 아닌 사회적 책임을 우선시해야 한다. 2. 복제약(제네릭 의약품)의 사회적 영향 복제약은 특허 만료 후 오리지널 약과 동일한 효능으로 저렴하게 판매되는 의약품이다. 소비자의 가격 ...2025.11.18
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신풍제약 기업분석: 신약개발 중심의 성장전략2025.11.161. 피라맥스(Pyramax) - 말라리아 치료제 피로나리딘인산염과 알테수네이트를 3:1 비율로 복합한 약물재창출 의약품입니다. 기존 10년간 사용된 안전한 약을 재창출하였으며, 2/3상 임상시험에서 말라리아 환자 3,000명 대상 사망자 0명을 달성했습니다. 피로나리딘은 Mpro 효소 억제와 리소좀 pH 상승으로 바이러스 복제를 억제하고, 아르테수네이트는 항염증 작용으로 중증 악화를 방지합니다. COVID-19 치료제로도 약물재창출 개발 중이며 국내 및 남아공 임상 2상 완료, 글로벌 임상 3상 대상자 모집 완료 상태입니다. 2....2025.11.16
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Case Study_Corporate Finance_Alto_MBA_Johnson&Johnson(존슨앤존슨)2025.04.291. J&J 소개 J&J는 고객, 주주, 지역사회, 직원에 대한 책임을 강조하는 기업이다. 제품 포트폴리오는 제약, 의료기기, 소비재 등 다양한 분야로 구성되어 있다. 2. J&J 재무 지표 J&J의 주요 재무 지표로는 매출, 영업이익, 순이익, ROE, 배당금 등이 있다. 이를 통해 J&J의 재무 건전성과 수익성을 확인할 수 있다. 3. J&J의 기회 및 위협 요인 J&J의 기회 요인으로는 지속적인 R&D 투자와 M&A를 통한 성장 잠재력이 있다. 위협 요인으로는 COVID-19 팬데믹, 규제 및 법적 소송, 공급망 관리 등이 있...2025.04.29
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중등 보건 의약품의 안전한 선택 수업시연자료2025.11.141. 의약품 안전성 의약품의 안전한 선택과 사용은 중등 보건 교육의 중요한 부분입니다. 학생들이 의약품을 올바르게 선택하고 사용하는 방법을 이해하는 것은 개인의 건강 관리와 공중보건 향상에 필수적입니다. 이 수업자료는 의약품 선택 시 고려해야 할 안전 기준과 주의사항을 다룹니다. 2. 의약품 정보 이해 의약품 패키지의 라벨, 설명서, 성분 정보 등을 올바르게 읽고 이해하는 능력은 안전한 의약품 사용의 기초입니다. 학생들은 유효성분, 용량, 부작용, 주의사항 등의 정보를 해석하고 자신의 상황에 맞는 의약품을 선택할 수 있어야 합니다....2025.11.14
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제품수명주기에 대한 이론과 마케팅 전략2025.05.071. 제품수명주기 이론 제품수명주기는 하나의 제품이 시장에 도입되어 소멸할 때까지의 일련의 과정을 의미합니다. 제품수명주기는 도입기, 성장기, 성숙기, 쇠퇴기의 4단계로 나뉩니다. 각 단계에서 기업은 제품의 특성과 시장 상황에 맞는 적절한 마케팅 전략을 수립해야 합니다. 2. 제약회사의 장수 의약품 사례 일동제약의 비오비타, 삼진제약의 안정액, 광동제약의 광동탕 등 오랜 역사를 가진 제약회사의 대표 제품들은 성숙기 단계에 있습니다. 이들 기업은 제품의 기능 및 성능 향상, 마케팅 전략 변화 등을 통해 제2, 제3의 성장기를 맞이하고...2025.05.07
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신자유주의화로 인한 개인 건강 문제와 해결 방안2025.01.251. 신자유주의화와 의료 체계 변화 신자유주의는 전 세계의 의료 체계에도 변화를 가져왔는데 의료 역시 기업의 자율성과 재산권을 보호하는 시장성을 띄게 되면서 국가의 공공 의료 서비스를 약화시키는 방향을 지지해왔다. 이로 인해 국민들의 건강이 오히려 안 좋아지는 결과를 가져오게 된다. 2. 국제 협약과 국가 정책의 갈등 북미자유무역협정(NAFTA)의 '투자자 국가 분쟁 해결 제도'와 관련하여 기업의 이익이 침해받는다면 해당 정부가 자국민의 건강과 안전한 환경을 위해 정책을 만들어도 소송을 당할 수 있다. 이는 국민의 건강과 안전을 위...2025.01.25
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고베타 포트폴리오 기업선정 투자 분석2025.11.121. 자본자산가격결정모형(CAPM)과 기대수익률 자본자산가격결정모형(CAPM)을 이용하여 각 종목의 기대수익률을 계산했습니다. 동화약품(베타 1.24)의 기대수익률은 2.0016%, 코스메카코리아(베타 1.33)는 2.0322%, 한국철강(베타 1.03)은 1.9302%입니다. 무위험 자산수익률은 1.58%(한국국채), 시장포트폴리오 기대수익률은 1.92%(코스피 상승률)를 기준으로 계산되었습니다. 2. 제약산업 투자 - 동화약품 동화약품은 코로나19 치료제 'DW2008S'의 임상 2상 시험계획이 식품의약품안전처 승인을 받아 투자...2025.11.12
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K-바이오 시밀러 산업의 글로벌 경쟁력 분석2025.11.151. 바이오시밀러 산업의 정의 및 분류 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오 의약품에 대한 복제약을 의미한다. 바이오산업은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 고부가가치 제품 및 서비스를 생산하는 산업이며, 일반적으로 레드(의약), 그린(농업), 화이트(산업)바이오로 분류된다. 코로나19 펜데믹으로 인해 레드바이오에 대한 전 세계의 관심과 수요가 급증하면서 바이오시밀러 시장의 규모와 관심도 증가하고 있다. 2. 글로벌 바이오시밀러 시장의 경쟁 구조 2022년 2월 기준 미국 FDA 허가를 받은 34개의 바이오시밀러...2025.11.15
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