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칼피셔법을 이용한 원료의약품 중 수분 정량2025.04.271. 칼피셔법 칼피셔법은 수분 측정법의 하나로, 대한민국약전에는 검조감량 시험법과 칼피셔법의 두 가지가 올라 있다. 다른 수분 함량 측정법에 비하여 칼피셔법은 분석시간이 매우 짧고 기기 가격이 저렴하고 사용이 간편한 것이 장점이다. 또한, 화학반응을 기초로 하여 기체, 액체, 고체 시료 중 수분 함량만을 선택적으로 측정하므로, 시료 중 휘발성분에 의해 수분량이 높게 나타나는 것을 방지하여 오차가 적다. 극미량부터 100%의 수분 함량에 이르기까지 전범위에 걸쳐 정밀하게 수분 측정이 가능하다. 2. 원료의약품 수분 정량 수분은 다른 ...2025.04.27
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건강보험심사청구 진찰료, 입원료, 의약품관리료 산정기준2025.11.171. 진찰료의 구성요소와 산정기준 진찰료는 기본진찰료와 외래관리료로 구성된다. 기본진찰료 비율은 기본진찰료를 진찰료로 나누어 계산하고, 외래관리료 비율은 100에서 기본진찰료 비율을 뺀다. 예시로 의원의 경우 진찰료 188.11 중 기본진찰료 155.57(82.7%), 외래관리료 32.54(17.3%)로 구성된다. 초진과 재진 환자 모두 동일한 계산식을 적용한다. 초진환자는 해당 상병으로 동일 의료기관의 동일 진료과목 의사에게 진료받은 경험이 없는 환자이고, 재진환자는 계속해서 진료받고 있는 환자이다. 2. 진찰료 산정 제한 및 불...2025.11.17
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미세조류의 종류 및 활용방안2025.05.091. 미세조류의 정의 미세조류는 현미경적 크기의 수중에서 광합성을 하는 생물로 전 세계적으로는 약 25,000여종, 우리나라에는 약 1,300여종이 존재한다. 조류는 대기나 수중의 이산화탄소와 물을 원료로 광에너지를 이용하여 유기물질을 합성하고산소를 생산하는 광합성 생물로, 지구상에서 육상식물과 대등한 수준의 이산화탄소를 흡수하여 전환하는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 2. 미세조류의 종류 미세조류에는 다양한 종류가 있으며, 현재까지 거의 대부분의 종이 미개척 자원이다. 많은 다양한 속에 약 200,000~800,000 종이 존...2025.05.09
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해양 생물 자원과 해양 바이오 산업2025.05.041. 주목받고 있는 해양 생물 자원 지구 면적의 70%를 차지하고 지구 전체 생물종의 80%가 서식하고 있는 해양은 다양한 생물이 서식하며 다양한 이용 가치를 지니고 있다. 해양 생물자원의 기후조절 및 오염물질 자정 능력만 계산해도 그 가치가 26조 달러에 이르며, 이는 육상생물의 2배에 달한다. 바닷속 생물은 차세대 의약품의 원천으로 손꼽히며, 암은 물론 에이즈, 알츠하이머병 등 현대의학의 불치병을 치유하는 신물질을 해양에서 추출할 수 있다. 해양약리학은 해양생물을 구성하고 있는 물질을 조사하고 유용성분을 추출하는 연구분야로 새롭...2025.05.04
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한국의 제네릭 산업 경향과 미래 위협 요인2025.11.151. Porter's 5 Forces Framework를 통한 제네릭 산업 분석 한국의 제네릭 산업은 Porter's 5 Forces Framework로 분석할 수 있습니다. 진입자의 위협으로는 정부의 규제 개혁으로 진입장벽이 낮아져 많은 중소제약사들이 시장에 진입하고 있습니다. 2012년 1,337품목에서 2015년 3,492품목으로 1개 성분당 제네릭 수가 증가했습니다. 기존기업과의 경쟁은 국내 약 900곳의 제약사가 약 5.5조원 규모의 제네릭 시장에서 벌이고 있으며, GMP 적합판정서 도입으로 허가 절차가 간소화되어 경쟁이 ...2025.11.15
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제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)2024.12.311. 무균주사제 제품 제조 제품의 품질을 보장하기 위해 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립하고 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하는 것이 이 문서의 목적입니다. 무균주사제 제품 제조 공정, 시설 및 장비, 작업자 관리, 유틸리티 관리, 원료 및 자재 관리, 공정 밸리데이션, 모니터링 시스템 등 다양한 요소를 다루고 있습니다. 2. 오염관리 전략(CCS) 오염관리 전략(CCS)은 공정 성능과 제품 품질을 보장하기 위해 현재 제품 및 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열원 및 미립...2024.12.31
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화장품 제조 시 고려사항과 한국의 화장품 법규2025.05.011. 화장품의 법규와 안전기준 화장품법과 식품의약품안전처의 화장품 안전기준 등에 관한 규정에 따르면, 화장품에 사용할 수 없는 원료와 사용할 수 있는 원료가 구체적으로 규정되어 있다. 특히 기능성 화장품의 경우 주원료의 함량에 대한 기준도 제시되어 있다. 2. 화장품과 의약품의 관계 화장품법에 따르면 화장품은 인체의 청결, 미화, 용모 변화, 피부/모발 건강 유지 및 증진을 목적으로 하며 직접 인체에 바르거나 흡수시키는 방식으로 사용된다. 이에 반해 의약품은 질병의 증상 완화나 예방을 목적으로 하며 섭취의 방식을 포함한다. 따라서 ...2025.05.01
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해조류 분야에서 미래지향적 아이디어2025.01.281. 해조류의 다양한 활용 영상에서는 대체 에너지원, 슈퍼푸드, 환경 오염 대책 등 해조류의 다양한 활용 방안이 소개되었다. 특히 미세조류를 이용한 대기오염 개선, 바이오디젤 생산 등이 흥미로운 아이디어로 나타났다. 2. 해조류의 환경 보호 기능 해조류, 특히 미세조류는 광합성을 통해 산소를 생산할 수 있어 하수처리장에서 산소 공급원으로 활용되고 있다. 이를 통해 전력 소비를 줄일 수 있어 환경 및 경제적 측면에서 효과적이다. 3. 해조류의 산업적 활용 해조류는 식품, 의약품 외에도 산소 공급, 대체 에너지원, 환경정화 등 다양한 ...2025.01.28
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화장품학: 화장품 제조와 관련 법규 및 성분 개발2025.04.291. 화장품 제조 고려사항 화장품을 직접 만들게 된다면 자연 성분 사용, 사용기간 및 용량 고려, 개인 사용을 목적으로 한다. 2. 화장품 법규 및 안전기준 화장품 제조업자의 신고 의무, 기능성 화장품의 안전성 및 유효성 심사, 화장품 표시 기준, 위반 시 제재 조치 등 화장품법 주요 내용을 설명한다. 3. 화장품과 의약품의 관계 화장품은 정상인의 청결과 미화를 목적으로 하고, 의약품은 질병 치료나 진단을 목적으로 하는 등 사용 대상과 목적에 차이가 있음을 설명한다. 4. 맞춤형 기능성 화장품 개발 콜라겐 보습 화장품 제조를 위해 ...2025.04.29
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정제의 제조 및 경도 측정2025.01.131. 정제 제조 이번 실습에서는 아세트아미노펜 정제를 직접 제조해 보면서 타정 원리를 이해하고 API 이외에 부가적으로 첨가되는 exipient의 역할에 대해 알아보았다. 일반적으로 정제는 먼저 원료의약품과 다양한 첨가제를 혼합하여 일정 크기의 과립을 제조한 후 타정하여 제조한다. 사용하는 첨가제의 종류와 양은 최적 정제의 제조 및 약물의 생체이용률에 크게 영향을 미치므로 신중하게 정해야 한다. 2. 정제 제조 공정 이번 실습에서는 습식과립법을 이용하여 정제를 제조하였다. 그 단계는 a. 원료성분의 칭량 및 혼합, b. 연합, c....2025.01.13
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